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药物分析中现代分析方法与技术运用研究

作者

杜以佳 刘速威

辰欣药业股份有限公司 山东省济宁市 272073

引言:对于药物来说,其直接影响人类健康以及疾病治疗效果。为进一步提升药物质量,在药物流入市场之前需对其进行全面检测与鉴定,并对检测结果进行分析,判断是否满足要求与标准。目前,药物复杂性逐渐提升,传统分析检测方法无法满足当前需求,引进现代分析方法与技术成为关键,以此保证检测效率与数据精准性。

1、现代分析方法技术在药物分析中应用现实意义

对于药物行业来说,在药物分析中应用现代分析方法技术成为重点,通过研究与分析,此项技术的应用具有较强的现实意义与应用价值。学者提出在药物分析中应用现代分析方法技术,可提升药物分析检测的精准性与效率,为制药行业现代化发展提供保障。

1.1 提升药物质量控制水平

对于药物质量控制来说,需要依靠药物分析检测结果,而传统药物分析方法的应用及检测结果精准性相对来说比较低,导致药物质量控制水平一般。而在现代分析方法与技术的支持下,引进并应用高效液相色谱以及气相色谱等先进仪器设备,以此为基础对药物进行分析,可确定药物成分,同时还可明确各类成分在药物中的占比。通过有效应用现代分析方法与技术,可保证药物分析数据的精准性与可靠性,避免人为因素的影响,可在第一时间发现并排除可能存在的杂质或不纯度,以此保证药物质量,满足相关标准与要求,也为药物质量控制提供了强力的支持。

1.2 深入了解药物作用机理

在现代分析方法与技术的支持下,可为新型药物的研发提供保障,研究人员可利用相关机械设备对药物活性进行筛选,并对各成分构成与融合毒性进行评估,以此保证药物质量以及安全性[1]。同时,综合应用多种先进仪器设备,研究人员可获取大量分析数据,并利用计算机技术对药物进行模拟与分析,了解其作用机理,进而明确该类药物的作用途径以及副作用,为后期药物改良提供数据保障。

1.3 推动新型药物研发

在研发新型药物过程中,需对药物进行筛选,而传统方法的应用整体效率较低,且资源消耗较大,同时分析效果较差。针对此情况,可积极应用现代分析方法与技术,通过应用高通量筛选以及计算机辅助设计等现代技术,可在短时间内获取更为精准的数据,针对药物活性以及毒性进行筛选与评估,确定最终药物。通过此种方式,可有效减少新型药物研发周期,降低时间与财力的消耗。

2、药物分析中现代分析方法与技术运用分析

在科学技术的支持下,现代分析方法与技术种类逐渐增加,为药物分析提供技术保障,企业整体操作更为简单、便捷。现就现代分析方法与技术的应用进行分析与讨论,具体如下:

2.1 色谱技术

2.1.1 高效液相色谱法(HPLC)

高效液相色谱法是当前药物分析中较为常见的色谱技术之一,可对药物进行检测与分离,适用范围较为广泛,如原料药材、药物制剂、复方制剂以及中成药等。

首先,工作人员需做好试验材料准备,包括检测设备以及样品、样器等,其流动相选择为液体,在将样品放入容器时应用样针,并将其输入至色谱仪设备之中,需注意的一点是,工作人员需始终保持匀速。同时,此时还需在色谱柱中加入药品以及流动相。在完成上述一系列操作之后,色谱仪中会展现不同分配系数,而这主要是因为药物本身成分较多,且不同成分之间特征存在明显差异。随后,利用检测仪器对分配系数进行深入研究与分析,并将数据信息转化为电子信号信息,同时应用计算机技术对电子信号进行处理,给出最终色谱图。

在药物分析阶段,工作人员需严格执行相关标准与要求进行检测,以此保证检测结果的精准性。而对于新型药物研究阶段来说,需做好各类实验,检测药物流动相,获取最终分离结果,以此确定药物成分以及作用机理等。

2.1.2 气相色谱法(GC)

对于气相色谱法的应用来说,在分离原理方面与液相色谱法相似,液相色谱法中将溶液作为流动相,而气相色谱法的应用将气体作为流动相。

在具体进行操作过程中,工作人员将气体匀速注入气相色谱仪设备之中,随后对色谱与样品进行分离处理。在药物构成中,各成分沸点之间存在差异性,此时根据沸点顺序可输出信号。同时应用此种方法进行药物分析过程中,还需综合考虑色谱柱极性大小,其对物质出峰先后顺序具有一定影响。气相色谱法可检测沸点较低、挥发性有机物。通过应用气相色谱法,可有效对药物制剂进行分析,确定溶液含量以及杂质含量等关键数据。此外,此种分析方法样品用量较少,且具有较强的灵敏度以及分析速度,可获取更为精准的数据参数,保证药物分析效率。

2.2 光谱技术

在开展药物分析的过程中,光谱仪技术在其中发挥着重要的作用和价值,应用范围较为广泛。

在实际开展药物检测与分析的过程中,物质与电磁辐射相互作用,此时在不同波长背景下,吸收、发散并散射光线,其强度之间存在较强的差异性,且测量样品的化学成分以及浓度存在不同。光谱技术的应用具有较强的优势和价值,可在短时间内获取纯度、含量以及相关参数,且数据参数具有精准性与可靠性的特点[2]。在进行新型药物制备的过程中,研究人员需确定药物结构与成分,并判断其活性以及毒性,明确其内部是否存在杂质。在科学技术的支持下,光谱技术种类较多,如紫外可见光光谱技术、红外光谱技术以及核磁共振光谱技术等,可用于制剂工艺之中,并对 pH以及温度等影响因素进行控制,进一步提升药物质量。

2.3 高通量筛选技术

高通量筛选技术的应用具有自动化优势,可在短时间内对大量样品进行检测,并对检测数据进行分析,实现药物活性化合物的筛选。传统筛选方法具有一定局限性,消耗大量时间以及相关资源,效率较低,此时可积极应用高通量筛选技术。高通量筛选技术在实际应用的过程中,检测人员应用自动化仪器设备对大量样品进行预处理以及稀释处理,可对相关技术参数进行精准控制,以此保证筛选的可靠性,并保证实验效率与质量。同时,在检测与分析过程中,利用计算机技术进行数据分析,可提升最终数据的精准性与可靠性,避免人为因素造成的不良影响。

结语:综上所述,我国已经进入科技化时代,科学技术以及现代化技术逐渐被应用在各行业与领域之中。现代分析方法技术解决了传统药物分析方法存在的诸多问题,如时间与资源消耗大、检测分析存在局限性等,目前应用较为广泛的有色谱技术、光谱技术以及高通量筛选技术,可保证药物分析的可靠性。

参考文献:

[1]巨鲜婷.基于分析化学的药物检测技术在健康教育中的应用——评《药物分析化学》[J].应用化学,2025,42(01):150.

[2]孙莹,徐兴燕,汪冰,等.显微鉴别技术结合现代分析方法在中药鉴定中的应用与进展[J].药学研究,2024,43(12):1225-1233+1239.