基层药品不良反应监测工作存在的问题及对策

前言：药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。基层药品不良反应监测工作作为药品安全监管的前沿阵地，对于及时发现、报告和处理药品不良反应，防止药品安全事故的发生具有重要意义。然而，当前基层药品不良反应监测工作存在诸多问题，亟待解决。

1 基层药品不良反应监测工作存在的问题

1.1 药品不良反应漏报或瞒报

药品监管部门针对基层医疗机构对药品不良反应监测工作展开抽查过程中，发现一些医生填写的药品不良反应报表，药师没有及时上报，这样便使药品不良反应易产生漏报或者瞒报的情况。究其原因，主要是临床相关医务工作人员在药品不良反应方面的法律法规知识薄弱，担心药品不良反应病例上报会引发医疗纠纷事件，而在医疗诉讼过程当中会处于弱势地位。显然，药品不良反应漏报或瞒报，会影响基层药品不良反应监测工作的有效性及整体质量，需引起充分重视。

1.2 药品不良反应报表内容缺失

医务工作者要详细、认真记录药品不良反应报表，并保障药品不良反应报表的合理性与严密性，便于为药品不良反应评价部门精准、高效评价患者出现药品不良反应的主因、临床表现等带来有效的信息依据。据调查结果表明，基层医疗结构上报的药品不良反应报表上缺少核心内容,比如没有完整填写患者药品不良反应资料(如病历号、体质量、出生时间、姓名、服用药品等)或对患者出现药品不良反应的表现描述模糊等。此外，基层医疗机构内，有些医务工作者无法精准区分药品批准文号与批号，通常在药品不良反应报表中药物批号一栏上记录药物生产批号,从而造成药品不良反应报表内容错误。

1.3 药品不良反应报表效果差

药品不良反应报表上涉及患者的临床症状与体征、体检结果与处理方法等内容。基层医疗机构内，有些医务工作者的责任感较低或没有仔细掌握记录药品不良反应报告的标准，其在记录药品不良反应报表时只是简单描述患者出现药品不良反应的症状，像药疹、休克和胃肠道反应等，并没有详细描述诊断药品不良反应的依据、患者体征和临床症状动态改变等情况，不能让药品不良反应评估者公正、精准评价药品不良反应，从而降低药品不良反应报表效果，无法为药品不良反应防治带来有效依据。

2 基层药品不良反应监测工作问题的对策

2.1 构建完善的药品不良反应监测制度

俗话说“ 不以规矩，不能成方圆。” 因此，要想提升基层药品不良反应监测工作的质量水平，需构建完善的药品不良反应监测制度。一方面，对完善的药品不良反应监测检查督促制度进行构建，并对相关医疗机构相符的药品不良反应上报制度进行构建。另一方面，构建专业药品不良反应监测小组，发挥该小组的作用，针对医疗机构及相关单位上报的药品不良反应病例进行针对性监管。而对医疗机构或相关单位来说，需将药品不良反应病例上报的情况作为业务考核指标，逐层落实，将责任落实到个人。此外，还有必要对上报药品不良反应病例的情况建立考核奖惩制度，处罚、纠正各种不良事件，比如漏报、瞒报、虚报用药不良反应等情况。以此提高相关人员的警惕性，使出现的药品不良事件能够及时上报，为预防控制工作提供有效凭据支持。

2.2 积极开展药品不良反应监测工作经验交流会议活动

建议上级药品不良反应监测部门，需发挥自身主导作用，积极开展药品不良反应监测工作经验交流会议活动，引导相关医疗机构及单位积极参与进来。需注意的是，活动开展的内容需充分明确。由各医疗机构及单位相关工作人员针对药品不良反应监测工作展开经验层面的交流，在上报药品不良反应病例情况的基础上，进行总结分析，明确其中潜在的问题，然后提出有针对性的解决措施，全面提升基层药品不良反应监测工作的质量水平。

2.3 提高报告质量

加强对报告内容的审核和把关。建立健全报告审核制度，明确审核人员的职责和权限，确保报告内容完整、准确。规范报告填写标准。制定统一的报告填写模板和指南，明确各项内容的填写要求，提高报告的规范性和准确性。加强报告的时效性管理。建立报告催报制度，对未及时上报的单位进行督促和提醒。同时，优化报告流程，缩短报告周期，提高报告的时效性。

2.4 加强宣传教育

应加大宣传力度，提高公众对药品不良反应的认知度。通过开展宣传活动、制作宣传资料等方式，向公众普及药品不良反应的知识和报告方法。同时，应加强对医务人员的培训和教育，提高其对药品不良反应的重视程度和处置能力。此外，还应建立激励机制，鼓励患者和医务人员积极参与药品不良反应的报告和处置工作。

结束语：

概而言之，基层药品不良反应监测工作的开展意义重大，有助于临床用药质量及安全性的提高，使纠纷事件的发生得到有效预防控制。但是，目前基层药品不良反应监测工作尚且存在不足。因此，需采用有效措施进行处理。总之，相信从以上方面做出努力，基层药品不良反应监测工作的质量水平将能够得到进一步提高，为临床用药质量及安全性的提升保驾护航。

参考文献：

[1]唐剑.基层药品不良反应监测机构标准化建设要点[J].中国质量监管,2023,(11):70-71.

[2]刘湛军,李嘉贝,余一丹,刘添鑫.基层药品不良反应报告与监测存在的问题及对策[J].城市学刊,2023,44(03):48-51.

[3]侯惠娟.PDCA 循环法促进药品不良反应监测上报的应用研究[J].河南医学研究,2021,30(32):6075-6077.

[4]陆乐,史淋峰.基层医院 806 例药品不良反应报告分析及监测管理[J].中国药物滥用防治杂志,2021,27(04):509-512.

[5]佘冠华.S 市药品不良反应监测的问题及对策研究[D].陕西师范大学,2021.

[6]郭静,唐媛,杨志强.“ 两法” 实施在基层药品监管中的实践与思考[J].中国食品药品监管,2021,(08):82-89.

[7]刁克鹏,吕卉.基层药品不良反应监测工作存在的问题与对策[J].大众标准化,2021,(13):204-206.