东北制药企业风险分析及风险管理

1 绪论

我国的化学药品制剂产业最初以模仿为主，逐步发展从常规药品到难以模仿的药 品，最终迈向创新药品的阶段。近年来，得益于政策如一致性评价和集中采购的支持，企业加大了研发投入，新技术、新剂型和新工艺层出不穷，创新、高端和差异化已成 为该行业发展的核心趋势。同时，伴随我国人口老龄化的加剧和医疗保险政策的不断 优化，制剂市场的未来发展潜力巨大。

2 东北制药风险分析

2.1 人身伤害分析

对于该企业而言，不同的生产车间内所对应的风险种类及大小程度皆有所不同，对于工作区域以及工作种类的不同进行专项的研究。

2.1.1 员工的身体因素

员工的身体健康是员工工作的前提，员工了解和掌握安全知识和技能，可以减少在工作场所发生事故的风险，保护员工生命安全和身体健康。

2.1.2 员工的持证情况

持证上岗意味着具备了相应的专业知识和技能 , 能够有效预防和处理工作中可能出现的紧急情况。

2.2 物的风险因素

2.2.1 危险物质

制药企业生产过程中所涉及的危险物质包括各种可燃物质、毒性物质和腐蚀性物质等，这些物质不但毒性很强而且燃烧的热值也非常高。

2.2.2 消防设施

消防设施的完备与否直接决定制药企业的安全情况，国家要求制药企业依据企业规模和建筑特点设置消防给水系统和火灾报警系统。

2.3 环境的风险因素

在该企业中，季节对制药企业有着一定的影响，机器过热、电路老化、易燃物保管不当等因素都有可能引发火灾。

2.4 企业管理的风险因素

2.4.1 管理制度

由于该企业涉及的物质往往具有一定的危险性，安全生产管理制度是企业长期稳定发展的最基本保障，更是企业员工的一份人身安全的保障。

2.4.2 安全教育

为了保证企业安全管理制度的有效实施，需要加强对员工的安全教育。

3 制药企业风险评价

3.1 模型方法介绍

本文采用熵权法修正 BWM（最优最劣法）为东北制药总厂评价指标体系赋权。并根据熵值大小对指标重要度进行排序，来确定最优指标和最劣指标，并构建熵权法修正 BWM 方法为制药企业评价指标体系确权。

3.2 熵权法理论适用性

（1）熵权法适用性简介

熵权法是一种以评价指标体系对系统整体的影响程度来确定权重的客观赋权法，本文创新性的将专家打分与熵权法结合，计算指标熵值和权重。

（2）确定熵值和权重

主要根据信息熵的大小对信息不确定性和无序性进行度量，信息熵值越小，说明信息量越大，权重也越大，在评价过程中所起的作用越大。具体步骤如下：

第一步：构建初始矩阵 R

其中，xij 为东北制药总厂评价问卷中专家 i 对第 j 项指标的打分值。第二步：确定指标权重

第j 项指标下，专家 i 的打分值占该指标所在属性的比重。

第三步：计算指标的熵值和权重

① 熵值

其中， ，专家人数一经确认，k 为常数；当pij Θ= 0 时，

③ 权重

权重越大，指标离散度越大，提供的信息越有用，进一步意味着该项指标的权重也越重，在指标体系中的决定性作用越强。

3.3 评价结果

综上，基于熵值修正 BWM 方法的东北制药总厂风险评价模型如表3.1 所示：

表3.1 东北制药总厂风险查勘表

根据确定的评分标准，进行评分，从而确定风险等级，意外事故可能性风险等级划分如表3.2 所示。可知东北制药总厂风险等级处于Ⅲ级中等。

表 3.2 东北制药总厂意外事故可能性风险等级表

4 结论

本文从两个部分对东北制药总厂的风险进行全面分析，对该制药企业在人、物、环境和管理四个方面的风险因素进行了识别工作，BWM 法对人、物、环境和管理四个方面进行分析。对于财产风险，从人、物、环、管四个指标层分析其意外事故可能性风险，结合熵值修正的BWM 法与风险查勘表法，确定意外事故可能性的风险等级。最后，提出相应的安全管理建议，提高企业的安全性。

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