天门市 2024 年疑似预防接种异常反应监测分析及应对措施

疫苗接种是预防传染病最经济有效的公共卫生干预措施，对保障人群健康至关重要 ¹¹. 。我国实施计划免疫以来，在控制传染病方面成效显著[2]。天门市为湖北省主要平原地区之一，人口密度较大，2024 年完成疫苗接种 294238 剂次，覆盖 110463 人，为构建免疫屏障做出贡献。然而，随着疫苗接种率提升和种类增多，疑似预防接种异常反应（AEFI）的监测与管理面临挑战。AEFI 指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件 [3]。天门市 2024 年报告 AEFI 241 例，发生率 81.9/10 万剂次，虽低于全国平均水平，仍需高度重视。本研究基于天门市 2024 年 AEFI 监测数据，结合国内外进展，旨在全面分析其流行病学特征，评估监测系统效能，并提出针对性优化策略，为完善天门市预防接种服务提供科学依据，在保障安全前提下最大化疫苗防病效益。

1 材料与方法

1.1 数据来源 研究数据来源于中国免疫规划信息管理系统AEFI监测模块，涵盖天门市所有预防接种单位 2024 年上报的个案信息（241 例）。

1.2 病例定义与分类标准

严格遵循国家卫健委《预防接种工作规范》和《疑似预防接种异常反应监测方案》进行定义与分类[5]：

一般反应：疫苗固有特性引起的一过性生理功能障碍（如发热、局部红肿），可自愈。

异常反应：合格疫苗规范接种后造成受种者机体损害，各方无过错（如过敏性休克）。

偶合症：接种时正处于其他疾病潜伏期或前驱期，巧合发病。

心因性反应：心理因素引发（如晕厥、癔症）。

疫苗质量事故：疫苗质量不合格所致损害。

接种事故：违反规范所致损害。

1.3 统计分析方法

使用 SPSS 26.0 软件分析。计数资料以频数、百分比描述。采用卡方检验或 Fisher 确切概率法比较组间差异（ P<0.05 有统计学意义）。参考天门市 2015-2019 年 AEFI 数据（1200 例，一般反应98.25%，异常反应 1.58% ）进行纵向比较。

2 结果

2.1 AEFI 基本流行病学特征

2024 年天门市接种疫苗 294238 剂次，报告 AEFI 241 例，发生率 81.9/10 万剂次。其中一般反应 239 例（ 99.17% ），异常反应1 例（0.41%，BCG 相关），偶合症 1 例（ 0.41% ，血小板减少性紫癜）。未发生疫苗质量事故和接种事故。异常反应比例显著低于2015-2019 年（ 1.58% ）。

2.2 年龄与时间分布

年龄分布： <1 岁组76 例 （31.5% ），1-4 岁组 107 例（ 44.4% ），5-9 岁组 39 例（ 16.2% ）， ⩾10 岁组 19 例（ 7.9% ）。<5 岁儿童占比 75.9% ，与历史数据（ ⩽2 岁组占 74.67% ）趋势一致。

反应间隔：0-1天内发生209例（ 86.7% ），2-3天内26例（ 10.8% ），≥ 4 天 6 例（ 2.5% ）。绝大多数反应短期内出现。

2.3 临床表现谱

以轻微症状为主：发热132例（ 54.8% ），局部红肿92例（ 38.2% ），硬结62 例（ 25.7% ），过敏性皮疹（一般反应）24 例（ 10.0% ）。

2.4 疫苗相关分布

AEFI 报告数居前五位的疫苗：无细胞百白破疫苗（DTaP）43例（17.8%），麻腮风减毒活疫苗（MMR）43 例（ 17.8% ），冻干狂犬病疫苗（Vero）26例（ 10.8% ），脊灰灭活疫苗（IPV）20例（ 8.3% ），乙脑减毒活疫苗（JE-L）19 例（ 7.9% ）。与历史数据相比，MMR和狂犬病疫苗占比相对突出。

表：天门市2024 年AEFI 流行病学特征分布

3 讨论

天门市 2024 年 AEFI 监测分析表明，AEFI 以轻微、自限性的一般反应为主，报告发生率与全国水平相当，整体安全性良好，与高祥芝 [4] 文献统计结果一致。异常反应比例显著下降，反映出接种操作规范性和诊断准确性的提升。

3.1 AEFI 特征与影响因素

婴幼儿高发： <5 岁儿童占比高（ 75.9% ），其原因是由于大部分疫苗（包括国家规划与非规划类）需在婴幼儿 3 岁前完成接种，而其免疫系统尚在发育中，调节功能不健全，加之疫苗激发的免疫应答因人而异，因此接种后发生发热、局部红肿、一过性皮疹等不良反应（AEFI）的可能性更大。同时也与家长报告意识强密切相关[5]。

时间集中：86.7% 的 AEFI 发生在接种后 0-1 天内，强调接种后留观（尤其30 分钟）的重要性。

临床表现：发热、局部红肿硬结为主，符合疫苗激发正常免疫应答的机制。

疫苗分布：DTaP、MMR 相关报告最多，与其广泛接种和免疫原性有关。狂犬病疫苗报告比例上升（ 10.8% ），可能与宠物饲养增多、暴露后接种程序特殊（多剂次）及受种者应激状态相关，需重点关注。

3.2 监测系统效能与挑战

天门市AEFI监测覆盖全面，数据完整，虽然异常反应比例下降，但仍需关注：

3.2.1. 监测敏感性：轻微反应可能存在漏报，需持续提升接种单位和公众的报告意识。

3.2.2. 分类准确性：如 BCG 相关严重反应（原发性免疫缺陷）和偶合症（血小板减小性紫癜）的准确识别与处置，依赖专业诊断能力。

3.2.3. 风险沟通：有效的风险沟通是维持公众疫苗接种信心的关键。公众对常见轻微反应（发热、红肿）认知不足易引发焦虑，需针对性科普，区分正常反应与异常事件。

3.3 应对措施建议

3.3.1. 优化监测系统：加强基层人员培训，提升AEFI 识别与规范报告能力；探索信息化手段辅助预警与数据分析。

3.3.2. 完善处置流程：细化不同类型 AEFI（尤其狂犬病疫苗、MMR 相关反应）的临床处置规范；强化严重 AEFI 快速调查与多学科会诊机制。

3.3.3. 强化风险沟通：针对婴幼儿家长开展常见反应知识普及，减轻不必要的担忧；针对狂犬病暴露者，加强接种前告知与心理疏导；利用多种渠道传播科学信息，提升公众对疫苗安全性的整体认知和信任度。

3.3.4. 关注特殊人群与疫苗：加强接种前健康询问与筛查（尤其对疑似免疫缺陷者）；持续关注新上市疫苗及接种率上升疫苗（如HPV 疫苗）的安全性监测。

4 结论

天门市2024 年AEFI 监测显示疫苗接种安全性良好，绝大多数反应为轻微且自限性的一般反应。今后工作中在提升监测敏感性与分类准确性的同时，在接种前需严格筛查特殊人群，及时发现和处理不良反应，加强科学、透明的风险沟通，以维护公众接种信心，保障免疫规划事业可持续发展。

参考文献

[1] 潘锋文 . 预防接种是防控传染病最经济有效的手段 [J]. 中国当代医药 ， 2024， 31（14）：1- 3.

[2] 曲立红 . 计划免疫在相关性传染病发病中的控制效果探讨[J]. 中文科技期刊数据库 （ 引文版 ） 医药卫生 ， 2023（1）：3.

[3] ‌国家卫生健康委员会， 国家药品监督管理局. 全国疑似预防接种异常反应监测方案 （2022 年版 ）[Z]. 国卫办疾控函〔2022〕208号 .2022- 06- 10.

[4] 高祥芝 .2013- 2016 年天津市北辰区疑似预防接种异常反 应 监 测 分 析 [J]. 河 南 预 防 医 学 志 ，2020，31（07）：508- 509+520.DOI：10.13515/j.cnki.hnjpm.1006- 8414.2020.07.009.

[5] 国家卫生健康委. 疑似预防接种异常反应监测方案 [Z]. 2022.

[6] 郑祎，王丹丹，王梅玉婷，等. 2016- 2020 年嘉兴市南湖区疑似预防接种异常反应监测分析［J］. 预防医学情报杂志，2021，37（9）：1256- 1263.

[7] 马超 ， 等 . 狂犬病疫苗接种后不良反应分析及应对 [J]. 中国兽医学报 ， 2023， 43（3）： 567- 572.

作者简介：杨蕾（1976- ），湖北天门，女，副主任技师，主要从事免疫规划管理工作。