参芪降糖胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病人群最常见的一种并发症，由长期高血糖损伤神经功能所致，症状主要表现为疼痛、神经以及运动感觉传导出现障碍等，如果治疗不及时，病情恶化后可引起糖尿病足，甚至造成截肢。目前，临床对于DPN的治疗仍是以药物为主，如常见的西药甲钴胺，通过营养神经加速功能恢复为患者缓解临床症状，但单独使用，仍有一些患者效果不佳。中医将DPN归于“消渴”、“痹证”等范畴，认为消渴日久、气血两虚为该病发生的根本原因，需将益气补血、祛瘀通络作为治疗重点，而参芪降糖胶囊的主要功效为益气养阴、滋脾补肾，可以作为该病的治疗药物[1]。不过目前关于该药与甲钴胺联用治疗DPN的相关研究还比较少，疗效有待进一步探讨。为验证参芪降糖胶囊与甲钴胺联合使用的疗效，本文现以2024.04-2025.04，我院收治的86 例DPN患者为对象实施本次研究。

1.对象和方法

1.1 对象资料

现以 2024.04-2025.04 为时间段，纳入我院收治的 DPN 患者 86 例为对象展开研究，按照用药方案分为两组，研究组（ n=43 ）：年龄在44-80 岁之间，均值（ ⋅53.51±2.12） ）岁；男23 例，女20 例；病程：1-8 年，均值（ ）年；对照组（ ）：年龄在 45-79 岁之间，平均（ 53.58±2.17⋅ ）岁；男 25例，女 18 例；病程：1-9 年，均值（ 4.15±0.91 ）年；2 组患者上述一般资料比较，差异 P 值均 >0.05 ，具有对比价值。医院伦理委员会及患者均已同意研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组

用药方案：甲钴胺片 + 口服；药品详情：由海南斯达制药生产，规格：0.5mg^*60 片，国药准字：H20050997；用法用量：每日3 次，每次口服 0.5mg ，共用药4 周。

1.2.2 研究组

用药方案：对照组用药 + 参芪降糖胶囊口服；药品详情：由河南羚锐制药生产，规格： 0.35g^*60 粒，国药准字：Z10970002；用法用量：每日服药3 次，每次口服 1.05g ，共用药4 周。

1.3 观察指标

治疗后，依据等级显效、有效、无效进行效果评价，标准： ① 显效。经对患者运动与感觉神经的传导状态进行复查，显示速度已经处于正常或加快 >5cm/s ，神经功能损伤消失，患者自述肢体感觉异常消失。 ② 有效。经对上述神经的传导状态进行复查，速度加快 2-5cm/s ，接近正常，其他症状都有较好的减轻。 ③ 无效。神经传导检查速度无变化甚至减慢，各项症状均不见改善或有加重迹象。（ ①+② ）/总病例数 ：= 有效率。（2）不良反应。统计两组用药后食欲减退、腹泻及恶心呕吐等发生情况。

1.4 数据分析处理

数据处理用SPSS27.0 软件，年龄、病程等计量资料，以（ ）表示，检验用t值，性别、有效率、不良反应为计数资料，以 （n，%） ）表示，检验用卡方 （X²） ）值， P<0.05 代表差异有意义。

2.结果

2.1 两组临床效果对比

治疗后，研究组更多患者达到治疗有效率标准，占比 97.67% 较对照组高， P<0.05 。见表1：

表1 两组临床效果对比 （n% ）

2.2 两组不良反应对比

治疗后，2 组不良反应率无显著差异， P>0.05 。见表2：

表2 两组不良反应对比 （n% ）

3.讨论

DPN 是糖尿病人群特发的一种疾病，是长期的高血糖损伤患者神经功能后使得周围神经出现功能性障碍，常见症型为远端出现对称性的多发神经病变，使得周围神经无法发挥良好功能，从而引起手脚麻木、寒冷以及疼痛等一系列症状，若不及时治疗，病情加重后，甚至可能引起休克、截肢等后果，对患者的生命健康及安全造成巨大危害。目前，临床西医治疗DPN 的方案还是以药物为主，包括降糖、微循环改善及营养神经等药，甲钴胺就属常用药，该药物具有促进神经元传导的作用，可以加速核酸、蛋白合成，从而对神经进行营养，加速神经功能的恢复，不过单独使用疗效有限[2]。中医认为，DPN 的病机为机体气血亏虚、经络受阻以及血液瘀滞，治疗重点在于滋脾补肾、益气养阴及活血祛瘀等方面。而参芪降糖胶囊由多味中草药联合制成，方中人参具有健脾益气之效；五味子能够补肾宁心、益气生津；黄芪具有补气升阳、益胃固表等作用；山药则能够益气养阴、补脾益肾；地黄的加入可以滋养肾阴；而覆盆子可以补益肝肾；再加入麦冬、茯苓以及枸杞等药，可发挥出养阴生津、健脾补气等多重功效。诸药联合可发挥疏肝补肾、活血通络等功效，因此，将其与甲钴胺联用便可发挥协同增效作用，从多重机制加速机体炎症消退，促进损伤神经修复，为患者改善病情，且中药药性温和，刺激性小，联用也不会明显增加不良反应[3]。本研究也显示，治疗后，研究组有效率更高， P<0.05 ，而两组不良反应率差异不大， P>0.05 。

综上，参芪降糖胶囊与甲钴胺联合治疗DPN 效果理想，且有良好的安全性，值得应用。

【参考文献】

[1]中国医师协会中西医结合医师分会内分泌与代谢病学专业委员会.糖尿病周围神经病变病证结合诊疗指南[J].中医杂志，2021，62（18）：1648-1656.

[2]刘元超，王秀娟，刘建新.参芪降糖胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神 经病变的效果观察[J].中华养生保健，2024，42（1）：26-29.

[3]唐明，张宪伟，马鲁飞.参芪降糖胶囊联合甲钴胺片及前列地尔治疗对糖尿病周围神经病变患者神经感觉传导速度及炎症反应的影响[J].反射疗法与康复医学，2023，4（9）：40-43.