注射用头孢曲松钠与含钙溶液配伍稳定性实验及临床用药警示

临床治疗中，抗生素的合理应用在疾病治疗中的作用不言而喻。注射用头孢曲松钠以光谱抗菌特性的优势在临床上被广泛应用[1]。然而，临床用药的过程中通常涉及多种药物联合使用的问题，药物之间的配伍情况比较复杂。以往的研究指出，注射用头孢曲松钠与含钙溶液使用可能面临配伍风险，但在研究数据和临床警示方面的研究不够深入[2]。基于此，本研究对二者配伍后溶液外观、pH 值及不溶性微粒等指标进行观察，探讨其配伍稳定性，为临床合理用药提供有力依据，提高用药安全性，确保治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取34 例患者作为观察对象，随机分为对照组和观察组，每组17 例。对照组年龄21＼～64 岁，平均（ 40.23±7.97 ）岁。观察组年龄20＼～65 岁，平均（ 41.67±7.51 ）岁。两组一般资料对比， P>0.05 ，具有可比性。

1.2 方法

对照组单独使用注射用头孢曲松钠治疗，将 2.0mg 注射用头孢曲松钠与 100ml0.9% 氯化钠注射液融合。

观察组将注射用头孢曲松钠与含钙溶液配伍。取 2.0g 注射用头孢曲松钠与 100ml0.9% 氯化钠注射液融合后，加入 10% 葡萄糖酸钙注射液 10ml 。两组药物配置时，室温为（ 25^∘C±2^∘C ），配置后立即观察，并在 0.5h 、1h、2h、4h 后观察记录。

1.3 观察指标与评价方法

观察两组溶液外观（有无浑浊、沉淀、变色等现象）、pH 值变化及不溶性微粒数量。使用 pH 计测定溶液 pH 值，采用不溶性微粒检测仪测定不溶性微粒数量。溶液外观正常判定为无色澄明液体；pH 值变化范围在±0.5 以内为稳定；不溶性微粒数量符合《中国药典》规定标准视为合格。

2 结果

观察组溶液在配伍后0.5h 即出现明显变化，而对照组溶液在观察期间始终保持稳定， P<0.05 。见表1。

表1 比较两组溶液不同时间点的观察指标结果

3 讨论

本研究结果显示，观察组溶液在配伍后0.5h 即出现明显变化，而对照组溶液在观察期间始终保持稳定， P<0.05 ，提示注射用头孢曲松钠与含钙溶液配伍存在稳定性不足的问题，临床应避免联合用药，以降低不良反应发生率。从药物化学结构角度分析，注射用头孢曲松钠分子结构中含有羧基，在溶液环境中可能解离出阴离子。在与含钙溶液配伍时，解析出的阴离子能够快速与钙离子发生化学反应，生成难溶性的头孢曲松钙沉淀。产生这种沉淀不仅改变了药物溶液的物理性质，还对药物的化学稳定性产生影响[3]。从临床应用角度来看，一旦这些沉淀进入人体血管，可能堵塞微小血管，致使局部组织缺血、缺氧问题，进而引发静脉炎；若沉淀随着血液循环进入肺部，则可能引发肺栓塞等严重不良反应。同时，溶液pH 值在配伍后显著降低，酸性增强，导致头孢曲松钠的化学结构被破坏，加速沉淀的生成和药物的降解，有效降低药物抗菌活性，对治疗效果产生影响。

综上所述，本研究证实注射用头孢曲松钠与含钙溶液配伍存在严重稳定性问题，在临床实践中须避免二者的联合用药，以降低药物不良反应发生风险，切实保障患者的用药安全。

参考文献：

[1] 郑光雅. 注射用头孢曲松钠临床配伍稳定性研究[J]. 海峡药学，2021，33（6）：62-64.

[2]邓博文，郑媛元，张超锋，陈迪.倍他米松磷酸钠注射液与 7 种注射用药物的配伍稳定性[J].郑州大学学报（医学版），2025，60（2）：211-215.

[3]杨立庆，杨振飞，郭翀翀.头孢曲松钠与其它药物联合使用的不良反应分析[J].保健文汇， 2021（22）：144-145.