电化学发光免疫分析技术对乙型肝炎病毒临床检验准确性的影响评价

根据世界卫生组织（WHO）的最新统计数据，全球约有 2.57 亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，HBV 感染不仅会导致急性肝炎，还可能进展为慢性肝炎、肝硬化，甚至肝细胞癌（HCC），这些并发症严重威胁患者的生命健康，并给社会医疗资源带来沉重负担[1-2]。因此，早期准确诊断 HBV 感染对于患者的治疗选择、疾病管理以及预后改善具有至关重要的意义。本次研究中，分析 ECLIA 对乙型肝炎病毒临床检验准确性的影响，详见下文。

1、 资料与方法

1.1 资料

选取 2021 年 1 月至 2023 年 12 月期间某三级甲等医院收治的 100例疑似HBV感染患者，其中男性80例，女性20例，年龄范围为18-65岁。受检者均接受ECLIA 与ELISA，并将检验结果与 HBsAg 进行对比。

所有患者均签署知情同意书，并经过伦理委员会批准。

1.2 方法

酶联免疫吸附试验：本实验采用 Abbott Architect i2000SR 全自动免疫分析仪。检测项目包含：HBsAg（乙型肝炎表面抗原）、HBeAg（乙型肝炎 e 抗原）、抗 -HBc（乙型肝炎核心抗体）、抗 -HBe（乙型肝炎e 抗体）。操作：（1）样本处理：采集患者血清样本，进行离心分离。（2）试剂准备：按照试剂盒说明书准备试剂和校准品。（3）上机检测：将样本和试剂放入 Architect i2000SR 仪器，启动检测程序。（4）结果分析：仪器自动生成检测报告，包括定量结果和参考范围。

电化学发光免疫分析技术：采用罗氏 Cobas e601 全自动免疫分析仪，检测项目包含：HBsAg（乙型肝炎表面抗原）、 HBeAg （乙型肝炎e 抗原）、抗 -HBc（乙型肝炎核心抗体、抗 -HBe（乙型肝炎 e 抗体）。操作：（1）样本处理：采集患者血清样本，进行离心分离。（2）试剂准备：按照仪器说明书准备试剂和校准品。（3）上机检测：将样本和试剂放入 Cobas e601 仪器，启动检测程序。（4）结果分析：仪器自动生成检测报告，包括定量结果和参考范围。

1.3 观察指标：

完成检验准确度、灵敏度、特异度分析。

1.4 统计结果

SPSS 25.0 ；计量资料、计数资料数据格式统一为[ , (n,%)] ，由T 值、 X² 值完成数据校验，存在统计学意义表示为 P<0.05, 。

2、结果

2.1 准确度分析

100 例疑似乙型肝炎病毒患者经 HBsAg 检验确诊 95 例，ELISA 检验方式检出 80 例，占比 80.00% ，ECLIA 检验方式检出 90 例，占比90.00% ，详见表 1。

2.2 灵敏度分析

ECLIA 检验在 HBsAg、 HBeAg 、抗 -HBc、抗 -HBe 方面的灵敏度更高（ P<0.05 ），详见表2。

2.2 特异性比较

ECLIA 检验在 HBsAg、HBeAg、抗 -HBc、抗 -HBe 方面的特异度更高（ P<0.05 ），详见表3。

3、讨论

HBV感染的临床诊断主要依赖于血清学标志物和病毒载量的检测，血清学标志物包括乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎 e 抗原、乙型肝炎核心抗体和乙型肝炎 e 抗体，这些标志物的检测能够帮助医生判断患者的感染状态、病毒复制活跃程度以及免疫反应情况。电化学发光免疫分析技术不仅具有极高的灵敏度和特异性，能够有效避免电化学发光免疫分析技术在低浓度标志物检测中的不足，还具备操作简便、自动化程度高的特点，适用于大规模筛查和临床检验。此外，电化学发光免疫分析技术的检测速度快、结果稳定，能够显著提高实验室的工作效率，为临床诊断提供更可靠的支持。其高灵敏度、高特异性以及操作简便、自动化程度高的特点，使其成为HBV 标志物检测的理想选择[3-4]。

综上所述，电化学发光免疫分析技术不仅显著提高了临床检验的准确性，还为 HBV 的早期诊断和监测提供了可靠的技术支持，具有重要的临床意义。

参考文献：

[1] 台亚恒 . 乙型肝炎病毒临床检验中电化学发光免疫分析技术的价值研究 [J]. 糖尿病天地 ,2023(5):129-130.

[2] 厍广庭 , 严进秋．电化学发光法和酶联免疫法在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用效果分析 [J]．中国社区医师 ,2024,40(6):122-124.

[3] 石永林．不同免疫检验法对乙肝病毒感染血清标志物检测的效果分析 [J]．健康之家 ,2023,6(15):120-122.

[4] 宁云云 . 对比分析不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果 [J]. 当代医药论丛 ,2023,21(14):134-137.