化工制药工程中的药品制造技术研究
邱东州
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引言
随着社会经济的不断发展,人们对医疗的要求也越来越高,这就使得医药行业得到了快速地发展,这也促进了我国医药行业的进步。我国医药行业发展速度较快,这也使得药品的种类越来越多,质量越来越好,但是我国在药品制造方面还存在很多问题,这就需要我们不断加强制药工艺的研究,提升药品制造技术水平。只有这样才能有效地解决我国在药品制造方面存在的问题,提升我国医药行业的发展速度。本文就从化工制药工程与药品制造技术的角度出发,深入研究了化工制药工程中的药品制造技术,希望可以为我国药品制造业提供一定参考依据
一、化工制药工程概述
1.1 化工制药工程概念
化工制药工程是化学工程与制药工程的有机结合,它涉及化学、生物学、医学、药学等多个学科,是一门综合性较强的学科。在现代科学技术发展过程中,化学制药工程作为一项重要的基础研究,是其重要组成部分,为相关行业提供了丰富的资源和技术支持。化工制药工程中涉及多个领域,其中包括药物研发、药品生产、药物检验等环节,其中药物生产和检验环节与药品的安全性和有效性息息相关。在化工制药工程中应用到的技术包括化工制药生产设备和药品制备技术两个方面。随着现代科学技术的发展,化工制药工程中所使用的药品制造技术也在不断改进。
1.2 化工制药工程发展历程
我国化工制药工程的发展历程是从20 世纪 50 年代开始的,当时由于我国整体工业水平比较落后,对于药品的需求也比较少,所以为了满足社会生产和人们生活需求,在那个时期就进行了药品的研究和开发,从而才出现了化工制药工程。随着时间的不断推移,我国化工制药工程也在不断进步,从最开始的仿制到现在的自主研发,都说明了我国化工制药工程在不断发展。如今化工制药工程已经成为一门科学和技术含量比较高的产业,所以在发展的过程中也需要进行技术革新和研发,才能满足社会对药品需求,从而促进我国整体经济发展[1]。
1.3 化工制药工程在药品制造中的作用
在制药工程中,化学和生物技术是非常重要的两个部分,它是化学工程与生物工程相互结合的产物,通过这两种技术的结合可以对生物进行提取,对药物进行加工,这是一项非常复杂的工艺。生物技术主要包括基因工程、酶工程、微生物工程等。基因工程是一种以 DNA 为基础的生物技术,能够对植物、动物、微生物等进行基因重组,实现了人类对生物的改良和控制,目前已经被广泛应用到医疗行业中。酶工程则是以蛋白质为基础的生物技术,它是通过微生物酶进行催化反应的方式来对药物进行加工。酶工程和基因工程相互结合,形成了一种新型的药物加工方法。
二、制药工艺技术概述
2.1 制药工艺概念
在药品生产中,制药工艺是一项核心技术。该技术主要是以药物的研发与生产为中心,通过对药物的提取、加工以及制造等环节,采用先进的技术与设备对其进行处理,使其成为满足临床使用的药品。在制药工艺中,主要包含了两个方面的内容:一方面是对药物进行提取加工,另一方面是将药物进行生产。制药工艺过程中,由于药品成分较为复杂,因此在对其进行提取加工时,需要利用先进的技术手段对其进行处理。在对药物进行生产时,需要利用各种设备与技术来确保生产出的药品符合质量要求,为临床使用提供安全、有效的药品。因此在化工制药工程中,制药工艺技术有着重要作用。
2.2 制药工艺分类
我国目前在制药工艺中主要分为化学制药和生物制药,其中化学制药又可以分为合成药物和天然药物,而生物制药则主要是通过基因工程、细胞工程、微生物工程以及酶工程等技术来生产,其中酶工程是生物制药的核心技术。在化工制药中,药品制造工艺主要包括合成工艺和发酵工艺,其中合成工艺又可以分为化学合成和生物合成,而发酵工艺又可以分为化学发酵和生物发酵。化学合成主要是通过原材料的合成进行药物的生产,而生物发酵则是通过微生物来进行药物的生产。所以在化工制药中,生物工程和化学合成是比较重要的两种技术。
2.3 制药工艺与药品质量关系
药品质量与制药工艺之间存在一定关系,但是并不是完全依赖关系,但是二者之间存在紧密联系。首先,制药工艺作为药品制造的重要手段,在其中应用到的制药技术直接决定了药品质量,由于药品制造中应用到的工艺技术直接决定了其质量。其次,在实际生产中,工作人员要严格按照相关生产标准进行生产,从而保证生产出来的产品符合相应要求。最后,在实际生产中,要严格控制药品制造过程中的各种因素,确保药品质量符合相关要求。从某种程度上来说,制药工艺技术和药品质量之间存在一定关系,但是并不是完全依赖关系,工作人员在实际操作过程中要严格按照相关规定进行。
三、药品制造技术研究
3.1 药品制造技术概述
在我国药品制造技术中,主要包括了化学药品、生物药物、天然药物和中药等,其中化学药品是主要的组成部分,占了 60%~70%c 。随着我国人口数量的增加以及老龄化社会的到来,对药品需求也在不断地增加,这就需要我们不断地研发出更多种类的药物,而这就需要我们不断地提高制药技术。在当前的化工制药工程中,化学药物已经成为最主要的一部分,因此必须提高化学药物生产技术,使其能够满足社会发展需求。目前,我国已成功研发出了一些新型的药物制剂和新药制剂,这些都对药品制造技术提出了更高的要求,同时也是我国化学药品产业发展的重要基础。
3.2 制造技术在药品生产中的应用
随着制药行业的不断发展,越来越多的制药设备被制造出来,生产效率也有了显著提升。其中,用于药物生产的机器设备主要包括提取设备、粉碎设备、分离设备、混合设备等,这些机械设备在进行制药生产时需要依靠一定的工艺和技术。例如,从药材中提取有效成分,通过筛选、过滤、萃取等工艺对有效成分进行提取,之后对提取后的有效成分进行处理和转化,最后通过一定的技术手段将其制成药品。在生产过程中,需要严格控制各个环节的参数和质量,从而实现对药品质量的控制。因此,需要相关技术人员严格按照药品制造技术标准进行操作,保证药品质量。
3.3 药品制造技术的发展趋势
未来,医药行业的发展方向是朝着高科技、高水平的方向发展。医药行业的发展前景很大,但需要不断提高技术水平,研发出更多更好的产品,以满足市场需求。在制药行业中,许多传统制药企业正在积极实施转型和升级。通过引进新技术、新工艺和新设备,实现转型和升级。制药企业必须将传统的制药技术与现代制药技术相结合,这是提高药品质量和生产效率的关键。未来的药品制造将会更加重视安全性、经济性和有效性,并且更加注重环保,这将成为未来发展的主要趋势。
结语
药品制造技术在化工制药工程中占据着重要的地位,其关系到我国医药行业的健康、稳定、快速发展。药品制造技术虽然已经取得了一定成就,但是还存在一些问题,这些问题严重制约着我国医药行业的发展。为了解决这些问题,我们应该不断提高技术人员的技术水平,提升药品制造技术,加强对制药工艺的研究。另外,我们还要注重药品生产设备的更新和升级,只有这样才能更好地解决药品制造技术方面的问题。只有做好制药工艺方面的研究,才能更好地提升药品制造技术水平,为我国医药行业提供更多高质量的药品。
参考文献
[1]赵灵嫣.生物制药设备和分离纯化技术研究[J].现代工业经济和信息化.2018,(17).
[2]吕德鹏,杨玥.膜分离技术在生物制药中的应用[J].山西化工.2022,42(5).
[3]王绯.药物制剂生产中的过量投料与标准中含量限度的表述关系[J].中国药品标准.2012,(1).10-11.