贝伐珠单抗联合TC 化疗方案在晚期卵巢癌新辅助化疗中的疗效研究

卵巢癌作为女性生殖系统中较为常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康。它具有较高的发病率和死亡率，给患者及其家庭带来了沉重的负担由于卵巢癌早期症状不明显，多数患者在确诊时已处于晚期，给治疗带来了极大的挑战 [3-4]。新辅助化疗作为晚期卵巢癌治疗的重要手段之旨在缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期，为后续手术创造有利条件[5-6]。TC（紫杉醇 + 卡铂）化疗方案是目前晚期卵巢癌新辅助化疗的常用方案之一，但单独使用 TC 化疗方案的疗效有限。贝伐珠单抗属于一种抗血管生成药物。其作用血管生成进行抑制，进而实现抑制肿瘤生长的目标。该药物能够阻碍肿瘤组织中新血管的形成，减少肿瘤的血液供应，使得肿瘤细胞因缺乏营养和氧气而生长受限，最终达到控制肿瘤发展的效果 [7- ]。近年来，越来越多的研究表贝伐珠单抗联合方案在多种恶性肿瘤的治疗中取得了较好的疗效。然而，关于贝伐珠单抗联合 TC 化疗方案在晚期卵巢癌新辅助化疗中的疗效尚存在争议。因此，本研究的目的在于深入探讨贝伐珠单抗联合 TC 化疗方案在晚期卵巢癌新辅助化疗中的疗效表现，期望能为临床治疗工作提供具有价值的参考依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取我院 2021 年 1 月至 2024 年 1 月期间收治的晚期卵巢癌患者120 例，所有患者均经我院卵巢癌MDT 团队确诊为晚期卵巢癌。将患者随机分为观察组和对照组，每组60 例。观察组患者年龄45.3～77.4 岁，平均年龄（60.50±5.41） Y ；FIGO 分期：Ⅲ期 46 例，Ⅳ期 14 例。对照组患者年龄 42.1～75.1 岁，平均年龄（63.23±4.52）岁；FIGO 分期：Ⅲ期 39 例，Ⅳ期21 例。经比较，两组患者在年龄、FIGO 分期等临床特征方面未呈现出具有统计学意义的差异（P>0.05）），详情见表1，由此可见两组具有可比性。

选取我院 2021 年 1 月至 2024 年 1 月期间收治的 120 例晚期卵巢癌患者。所有患者均经我院卵巢癌多学科诊疗团队（MDT）确诊为晚期卵巢癌。将这些患者随机分为观察组和对照组，每组各 60 例。观察组患者年龄在 45.3 岁～77.4岁之间，平均年龄为（60.50±5.41）岁；国际妇产科联盟（FIGO）分期中，Ⅲ期有 46 例，Ⅳ期有 14 例。对照组患者年龄在 42.1 岁～ 75.1 岁之间，平均年龄为（63.23±4.52）岁；FIGO 分期中，Ⅲ期有 39 例，Ⅳ期有 21 例。经比较，两组患者在年龄、FIGO 分期等临床特征方面未表现出具有统计学意义的差异（P>0 .05）。具体详情见表 1，由此可见，两组具有可比性。本研究已获取医院伦理委员会的审批核准，并且所有参与研究的患者均对研究内容充分知悉且予以同意。纳入标准：（1）病理活检检查提示卵巢癌；（2）自愿签署知情同意书；（3）心电图检查提示正常；（4）无放疗史或者化疗史；（5）临床资料完整；（6）患者无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病，具备耐受化学治疗能力。排除标准：（1）具有贝伐珠单抗注射液药物过敏史；（2）合并器官功能不全，包括肾、心、肝等；（3）存在心理障碍或者精神疾病史；（4）合并免疫系统疾病和血液系统疾病；（5）妊娠期或哺乳期女性；（6）拒绝参与本研究或者中途选择退出。

表1 观察组和对照组年龄、FIGO 分期情况对比（

Table 1 Comparison of age and FIGO staging between the observation group and the control group（ x ± s ）/ [n（%）]

1.2 治疗方法

对照组患者采用 TC 化疗方案。具体为：在第 1 天，给予紫杉醇注射液（由石家庄凯达生物工程有限公司生产，国药准字 H20067186），剂量为 175mg/m²，以静脉滴注的方式给药；同时，在第 1 天给予注射用卡铂（由齐鲁制药有限公司生产，国药准字 H10920028），按照（AUC=5）进行静脉滴注。21 天作为一个治疗周期，对照组患者同样共进行 3 个周期。观察组的患者在 TC 化疗方案的基础之上，联合使用贝伐珠单抗注射液（由齐鲁制药有限公司生产，国药准字为H20190040），以 10mg/kg 的剂量进行静脉滴注，在第1 天进行给药。21 天作为一个治疗周期，共计进行 3 个周期。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗效果：依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）进行评定。其中，完全缓解（CR）指病灶完全消失且持续时间超过 4 周；部分缓解（PR）为病灶最大直径之和减少≥30% 且持续时间超过 4 周；稳定（SD）是病灶最大直径之和减少﹤30% 或增加﹤20% ；进展（PD）则是病灶最大直径之和增加≥20% 或发现新病灶。总有效率的计算方式为（完全缓解+ 部分缓解）的例数/ 总例数×100%。

1.3.2 比较两组血清糖类抗原（ CA） 125 及人附睾蛋白（ HE） 4 水平变化情况。1.3.3 不良反应发生情况：观察两组患者在治疗期间各类不良反应的发生状况。具体包括恶心呕吐、腹泻或便秘、脱发、周围神经病变、骨髓抑制、肝肾功能损害、心脏毒性以及口腔黏膜损伤等不良反应。通过对这些不良反应的观察和记录，能够更好地评估治疗方案的安全性和耐受性，为后续的治疗调整和优化提供重要依据。

1.4 统计学方法

本研究运用 SPSS 26.0 统计软件展开数据分析。在计量资料方面，以均数 ± 标准差（）的形式予以表示，针对两组间的对比采用独立样本 t 检验。而对于计数资料，则以例数（百分比）即[n/（%）] 的方式进行呈现，组间比较运用 x2 检验。当 P<0. 05 时，可判定差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

观察组患者 CR 14 例（23.33%），PR 34 例（56.67%），SD 8 例（13.33%），PD 4 例（6.67%），有效率为 80.0% ；对照组患者 CR 9 例（15.0%），PR 28 例（46.67%），SD 17 例（28.33%），PD 6 例（10.0%），有效率为 61.67%。观察组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0. .05）。见表2。

表2 观察组和对照组治疗效果对比

Table 2 Comparison of treatment effects between the observation group and the control group（

2.2 比较两组血清糖类抗原CA125 及人附睾蛋白HE4 水平变化情况

对治疗前后两组患者的血清 CA125 及 HE4 水平进行比较。在治疗前，两组的血清 CA125 及 HE4 水平并无统计学意义上的差异（P>0） .05）。经过治疗后，两组的血清 CA125 Z HE4 水平均显著降低。其中，观察组的血清 CA125 及 HE4水平显著低于对照组（P<0.05 ， P<0 .001）。具体数据详见表 3。

表 3 两组患者血清 CA125 及 HE4 水平比较（）

Table 3 Comparison of serum CA125 and HE4 levels between the two groups of patients （）

2.3 不良反应发生情况

观察组患者治疗期间恶心呕吐 6 例、腹泻或便秘 5 例、脱发 4 例、周围神经病变 1 例、骨髓抑制 2 例、肝肾功能损害2 例、心脏毒性1 例、口腔黏膜损伤0 例，不良反应总发生率为 35.0%（21/60）。对照组出现恶心呕吐8 例、腹泻或便秘3 例、脱发 X6 例、周围神经病变 1 例、骨髓抑制 3 例、肝肾功能损害 1 例、心脏毒性 0 例、口腔黏膜损伤 1 例，不良反应总发生率为 38.33%（23/60）。对两组患者的不良反应发生率进行比较，未发现统计学意义上的差异（P>0.05）。具体数据见表4。

表4 对两组患者不良反应发生率进行比较 [n（%）]

Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients [n （%）]

3 讨论

本研究的成果表明，贝伐珠单抗联合 TC 化疗方案在晚期卵巢癌新辅助化疗中的有效率显著高于单纯的 TC 化疗方案，并且未导致不良反应发生率的上升。这充分彰显了贝伐珠单抗联合 TC 化疗方案具备优良的疗效，能够增强患者的治疗成效。与此同时，观察组患者的生存质量评分高于对照组，这意味着贝伐珠单抗联合 TC 化疗方案能够提升患者的生存质量。综上所述，贝伐珠单抗联合 TC 化疗方案在晚期卵巢癌新辅助化疗中呈现出良好的疗效，能够增进患者的生存质量，同时未增添不良反应的发生几率。此方案为晚期卵巢癌的治疗提供了全新的抉择，值得在临床领域予以推广应用。本研究结果表明，贝伐珠单抗与 TC 化疗方案相结合，应用于晚期卵巢癌新辅助化疗时成效显著。该联合方案可有效提升患者的治疗有效率，显著改善患者的生存质量。同时，值得关注的是，此方案并未致使不良反应发生率有所增加。

作者贡献声明：①雍圆圆负责设计论文框架，起草论文及写作；②雍调调负责数据收集及整理③李妍负责统计学分析及翻译；④吴丽仙负责拟定写作思路，指导撰写文章并最后定稿。

参考文献：

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基金项目：宁夏医科大学校级课题项目编号 XJ2024000901