陈皮药材质量检验分析

摘要：陈皮又称橘皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。陈皮性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。故常用来理气健脾，调中，燥湿，化痰。本文通过抽验本地药店陈皮质量，并对其进行了相关分析，以供今后进一步研究和开发。

关键词：陈皮；质量；检验

引言：

陈皮所含的挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，增加食欲。本次检验的陈皮涉及5个厂家6个批次，合格率为100%。

1陈皮主要作用概述

陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。橘皮称之为橘红，其辛苦之味较重，故临床主要用在祛湿化痰上，尤其是痰多壅肺之时，如常用成药橘红丸之类。橘络有行经络之气，去经络痰湿的作用，故临床上用在气滞痰阻的肢体麻木之时，多配在其它成方之中。橘核有散结止痛去湿化痰的作用。橘叶色青，有条达肝气的作用，故临床上用于胁肋疼痛，也多配在成方中使用。

2依据标准对陈皮质量检验分析

本次评价性抽验本地药店销售陈皮覆盖面广，共涉及陈皮6批次，共5个生产企业。抽样地点涉及本市医院、药店。陈皮的检验合格率为100%。根据总体数据分析，不同抽验地点之间的产品质量无明显差异。通过对不同规格的产品质量分析，规格对产品质量无影响。

2.1陈皮分项检验结果与分析

2.1.1性状

按照《中国药典》2020年版一部项下规定， 本品部分呈不规则的条状，部分呈不规则的丝状，外表面橙红色或红棕色，有细皱纹和凹下的点状油室。内表面浅黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色筋络状维管束。气香，味辛、苦。共检验6个批次，检验结果符合规定。

2.1.2鉴别

（1）显微鉴别

按照《中国药典》2020年版一部项下规定，本品粉末黄白色至黄棕色。中果皮薄壁组织众多，细胞性状不规则，壁不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，副卫细胞不清晰；侧面观外被角质层，靠外方的径向壁增厚。橙皮苷结晶大多存在于薄壁细胞中，黄色或无色，呈圆形或无定形团块，有的可见放射状条纹。共检验6批次，均符合规定。

（2）薄层色谱

取本品粉末0.3g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，浓缩至lml，作为供试品溶液。另取橙皮昔对照品，加甲醇制成饱和溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取岀，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.2检查要素

2.2.1水分

按照《中国药典》2020年版一部项下规定统计本次抽验的6个批次陈皮的水分检验结果，从上表统计结果可以看出，所有批次的陈皮水分检验结果均小于标准规定的13.0%。所有抽验样品的水分测定结果平均值为6.6%呈正态分布，不同厂家之间的水分测定值存在一定程度的差别。

2.2.2黄曲霉毒素

按照《中国药典》2020年版一部项下规定，四部通则2351法检测，共抽检6批次陈皮样品，所有检验样品的黄曲霉毒素B1检出量均低于定量限，黄曲霉毒素总量均低于限量值，样品黄曲霉毒素均为合格。

2.3含量测定

按照《中国药典》2020年版一部项下规定，本次检验的6批次陈皮的含量测定检验结果可以看出，6批次的陈皮中橙皮苷含量测定检验结果均大于标准规定的2.50%。以6.5%为中心，平均值为6.8%呈正态分布。不同厂家之间的含量测定值存在一定程度的差别。

3提升药品质量检验措施

3.1提高中药饮片的稳定性与生产效率

加强行业统筹规划及道地药材基地建设，推动中药生产体系的智能数字化，进而提高中药饮片的稳定性与生产效率。

3.2提高审评能力，优化审评机制

优化中药审评机制，遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系。优化中成药注册分类，改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。

3.3完善信息化追溯体系

中药溯源体系利用互联网、物联网、区块链等技术，实现中药材从种植到加工、流通、临床使用等环节的全流程信息可追溯，满足政府监管、公众查询、产业运营的需求，提升中药临床用药安全和效果。建设中药材溯源体系，有助于推动中药材流通体系逐渐完善，确保中药材质量全程可控。提升“互联网+药品监管”应用服务水平，构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，实现药品来源可查、去向可追。加强与医疗管理、医保管理等衔接，提升监管精细化水平。

3.4 推进中药专业型标准化人才体系建设

培养具有中药领域的专业知识，也要掌握了中药标准化相关知识的专业人才，熟知中药标准化原则和国家标准制定、修订的流程以及相关管理制度等。今后实验过程中，应培训中药专业型标准化人员，使其提升基层标准化工作能力。

4结论

评价性抽验陈皮质量的目的要立足于所检验样品的品质评价。按照分析比较，我国陈皮的现行检验标准是可行的，对饮片质量发挥一定的控制作用。后期我们将对不同产地但采用相同加工工艺的陈皮进行多批次抽验，分析不同产地相同加工工艺下陈皮的水分、黄曲霉毒素、含量是否有差别，进一步更细化的做到对市场陈皮的监管。

参考文献：

[1]李思琦，李华.陈皮主要化学成分及质量控制研究进展[J].今日药学，2020，30（12）：861-864.

[2]张赟赟，巫凯，杨海船，等.关于陈皮的成分和应用研究进展[J].大众科技，2023，25（7）：69-73.