生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的效果及敏感度评价

摘要：目的：旨在研究在糖尿病病患免疫检验中使用化学发光免疫测定技术的临床效果。方法：在2023年1月至2024年1月期间，土默特右旗中医蒙医医院检验科累积处理了80起疑似糖尿病的病例。为了确保每位患者都能得到精准的诊断，统一采用了化学发光免疫测定技术。为了验证这种技术的诊断准确性，特别将口服葡萄糖耐量试验的结果作为参照标准。其中40名患者被正式诊断为2型糖尿病，并将他们纳入了观察组。同时，将在土默特右旗中医蒙医医院门诊接受健康体检的40名非糖尿病患者，作为对照组。结果：在对比性研究中，明显发现观察组的血清胰岛素水平高达（7.89±1.01）mU/L，而C肽水平也达到（1.67±0.23）ng/mL。这两项重要指标均显著高于对照组的对应数值，即（5.12±1.23）mU/L和（1.16±0.35）ng/mL。这一显著差异在统计学分析中被确认具有高度的显著性，P值小于0.05，从而有力证明了两组之间存在明显区别。采用化学发光免疫测定技术对这些样本进行了检验。在80个样本中，有76个样本的检验结果完全无误，准确率高达95%。不仅如此，该技术的特异性也同样出色，在测试的4个样本中，所有样本的特异性检验结果均完全正确，特异性达到了100%。结论：使用化学发光免疫测定对于糖尿病瘤患者更有效，可在临床推广使用。

关键词：生化免疫检验；化学发光免疫测定；敏感度评价

引言：随着医学技术的不断发展，生化免疫检验在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。化学发光免疫测定技术作为一种新兴的免疫测定方法，以其高灵敏度、强特异性、宽线性范围及快速检测等优点，在临床检验中得到了广泛应用。本文将对化学发光免疫测定技术在生化免疫检验中的应用效果及敏感度进行评价。

1.资料与方法

1.1一般资料

在2023年1月-2024年1月，土默特右旗中医蒙医医院精心选取了80名糖尿病瘤患者进行实验。这些患者随后被随机且均衡地分为两个组：观察组和对照组，每组均包含40名患者。从性别比例来看，研究组中男性患者占28位，女性患者占12位，他们的年龄范围为43-77岁。而常规组中，男性患者为22位，女性患者为18位，他们的年龄则分布在37-69岁。经过对两组患者的常规数据进行细致的比对分析，得出结论：两组在主要的基础健康指标上均不存在显著差异（P值超过0.05的统计学阈值）。

纳入标准：所有参与研究的患者必须保证不患有任何传染性疾病。对于实验组的患者，他们的糖尿病病情将依据1999年世界卫生组织（原联合国卫生组织）发布的糖尿病诊断准则进行严格判定。

排除标准：若患者同时患有任何形式的传染性疾病，则他们将被排除在本次研究之外。考虑到研究结果的准确性和可靠性，那些存在肢体功能受限或精神障碍的患者也将不被纳入研究范围。

1.2方法

经过周密的策划和准备，两组研究对象均接受了详尽的生化免疫检查。为了确保检测数据的精确无误，特别选取了患者在清晨空腹以及用餐两小时后的静脉血作为检测样本，并且确保每份样本的血量严格控制在3毫升。接下来，对这些血液样本进行了精确的离心处理，从中提取出清澈的上清液。这些上清液随后被妥善地存放在恒温2至8摄氏度的环境中，以保持其化学稳定性和数据的有效性。在检测过程中，严格遵守美国临床实验室标准化协会（CLSI）的权威指导，对一系列关键指标进行了全面的分析和评估，包括线性范围、生物参考区间、准确性以及批内和日间精密度等。为了实现高质量、高精度的检测，我们选用了先进的MAGLUMI-4000型分析仪，并配备了专业的化学发光试剂盒，以确保血液样本的分析结果既精确又可靠。

1.3观察指标

将 2 组研究对象空腹及餐后 2 h 的血糖水平、C 肽水平和胰岛素水平进行对比。

1.4统计学处理

在本次研究中，选用了SPSS 23.0这款前沿的统计学软件，精确处理并解读实验数据。对于连续型变量（即计量资料），采用了严谨的t检验方法，对数据进行统计评估，以确保其准确性，并将结果以均值±标准差（±s）的形式清晰地呈现出来。而对于分类变量（即计数资料），则运用了χ²检验来进行深入分析，并将结果以百分比（%）的形式直观地表达。当P值低于0.05的显著性水平时，具有显著的统计学意义[3]。

2.结果

对两组患者进行观察发现，对照组的检测特异性、灵敏度以及符合率均低于观察组，实验数据具有重要意义。详见下表。

3.讨论

近年来，糖尿病这一全球性的健康问题愈发凸显，对人类的生活质量和整体健康构成了严峻的挑战。尽管尿液检测长期以来一直是糖尿病筛查的重要工具，但在患者血糖水平较低的情况下，这种方法往往难以直接且准确地反映其真实病情。值得欣喜的是，最新的科学研究取得了突破性进展，揭示了血糖、胰岛素以及C肽水平在糖尿病诊断中的核心作用。这些指标不仅能够更加精细地刻画患者的病情状态，而且在糖尿病生化检测领域，相较于传统的放射免疫分析法，化学反光免疫测定技术展现出了更高的实用性和准确性。依据本文深入细致的研究数据，发现实验组的C肽水平和胰岛素水平相较于对照组表现出了更为显著的差异（P<0.05），这一差异不仅显著，而且具备统计学上的重要意义。这一重要发现无疑为我们对糖尿病的深入理解及精准诊断提供了新的视角和有力的辅助工具。

参考文献：

[1]林培叶， 邓海燕， 陈韡. 糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值[J]. 糖尿病新世界， 2024， 27 （04）： 47-49.

[2]刘微微， 耿继儒， 毕言伟. 化学发光免疫测定技术用于糖尿病生化免疫检验的诊断价值研究[J]. 系统医学， 2024， 9 （02）： 58-60.

[3]周秀丽， 林道烺， 陈洁琼. 糖尿病化学发光免疫测定生化检验临床分析[J]. 中国卫生标准管理， 2023， 14 （12）： 94-97.