企业实施（ISO9001）质量管理体系认证的问题探索

摘要：随着全球经济一体化和市场竞争的加剧，企业质量管理体系建设与实施成为提升企业竞争力的关键。本文以某公司为例，探讨了该公司如何基于ISO9001：2015标准建立和实施质量管理体系，以及该体系对企业运营效率和产品质量的积极影响。通过分析该公司的质量管理实践，本文旨在为同行业企业提供质量管理体系建设的参考和启示。

关键词：质量管理体系；ISO9001：2015；运营管理；质量提升

随着全球化和市场经济的快速发展，质量管理已成为企业核心竞争力的重要组成部分。质量管理体系是企业管理者提出战略决策的重要手段，不仅可为企业带来直接利益而且对成本和风险的管理起着至关重要的作用。对于众多行业而言，质量不仅关系到企业的经济效益，更关乎乘客的生命安全和行业的可持续发展。近年来随着各企业普及推行质量管理体系在质量管理体系中存在的问题也不断凸显。这些问题若不及时加以解决，将会严重影响质量管理体系的健康运行，降低ISO9001质量管理体系的生命力，ISO9001质量管理体系不断扭曲，对质量管理作用日益弱化。因此，建立一套科学、有效的质量管理体系对于公司而言显得尤为重要。

一、某公司实施ISO9001质量管理体系的现状与问题

（一）ISO9001质量管理体系面临新的发展机遇

1.政策支持与科技创新

根据《“十四五”铁路科技创新规划》，铁路行业正深化主动安全防控系统技术研发应用，构建基于全方位检测监测数据的风险预测预警与防控的一体化主动安全防控技术体系。同时，推动设备设施运维养护技术工程应用，提升安全应急救援保障能力水平。

2.标准体系完善

截至2024年7月31日，现行铁路行业标准和铁路国家标准共计1316项，其中铁路行业标准1098项，铁路国家标准218项，覆盖装备技术、工程建设、运输服务等专业领域。

3.国际标准采纳

国家标准计划《铁路质量管理体系要求》由国家铁路局归口，主要起草单位包括中铁检验认证中心有限公司等。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 22163：2023，即铁路应用铁路质量管理体系 ISO 9001：2015和铁路领域应用的特定要求。

（二）ISO9001质量管理体系建设中存在的问题

1.质量战略问题

一方面是人治观念问题。企业的思想是公司成长发展的精神指引。从质量体系的设立、组织构成、行为监管、培训教育或是表格的订立、审查、填报来看，领导层的观念、认知、重视度都被如实展现出来。在政府多年大力扶持和媒体宣传下，通过 ISO9001 认证的企业、产品成为入住国际、国内市场的必要证明，每个公司的营销可凭借此证实现商贸互通。但部分公司对质量认证的商业属性认知不足、理解不同，将此项认证看做是为使客户满意度提升而出具的一纸证明。因而在实际引入、落实、保持等逐项环节中漏洞百出，问题频发，而领导扮演了重要角色。所以，质量体系认证成效的决定要素之一是企业领导层的意识、观念。

另一方面是虚假取证问题。一些企业和认证部门通过金钱交易获取虚假认证，欺骗公众。有些公司虽想真正实施质量体系，但因资源和认识不足而外包认证，导致体系难以维持。这种虚假文件和记录的欺骗性更高，难以被察觉。

2.实施与方法问题

第一，ISO9001质量管理体系建设的愿景模糊。质量体系的引入和落实，同每一成员的团结协作、共进努力息息相关，同成员共同的愿景密不可分。ISO9001标准在质量的规划、体系筹办、内部互通、监视、测算等层面标准严格，一部分公司同所定标准不相符、或部分不相符但仍旧运作，就会出现质量体系同企业宗旨、员工愿景相脱离的情形，质量体系同管控体系格格不入，独立散乱，企业成员缺失了凝聚力，各项工作落实受阻，或是不了了之。

第二，ISO9001质量管理体系建设过程中资源缺失。企业在对 ISO9000各项标准认真剖析、对实施要求熟练掌握后，才会对质量体系的认证风险、难题全面了解。而进行质量体系的认证需从学习、培训、工作累积、汇总中深化认知。公司在认证中对困难望而却步是因为其人力资源上的匮乏、不能认真参与和落实标准的学习和培训，注意力多集中在同产业的宣传、媒体推广层面，而未能真正解读标准，且期望过高。这样在企业问题暴露出来后，不能积极应对而是将标准降低，或以公司的投机取巧来化解，在执行环节弊漏百出，有些则不能保持注册或资质认证失败。

二、某公司企业质量管理体系建设中ISO9001的实施效果

（一）质量管理体系文件的建立与认证。公司建立了一套完整的2015版标准的质量管理体系文件，包括1个《质量手册》和25个《程序文件汇编》，为体系运行提供了法律依据，并成功获得了ISO9001：2015版质量管理体系认证证书。

（二）质量管理意识的提升。通过培训、文件编制、内部审核和管理评审等活动，公司管理人员和业务骨干的质量意识得到显著提升，工作流程更加规范，体现了PDCA循环的作用。

（三）组织结构的优化。公司理顺了安技部与检修段技术部、技术支持中心、验收室的关系定位，明确了管理范围和职责权限，加强了技术管理和质量验收把关，并组建了质检队伍，实现了双重管控。

（四）业务创新与拓展。公司积极推进电源柜、6A/CMD等项目自主修，降低了检修成本，提高了自主检修率；探索合作修模式，推进和谐型机车受电弓、高压电器部件C6修进程及公司维修资质获取；加强与广机公司的园区合作，逐步拓展检修业务，开拓配件检修市场；利用万通风分公司在非标件制造方面的成熟经验，积极开拓检修段非标件市场。

（五）持续改进与科学管理。公司以体系建设为重点，强化管理，狠抓落实，将各项管理融入自我监督、自我发现、自我完善的科学管理体系之下，细化工作部署，明确岗位职责，强化工作措施，推进体系持续有效运行，确保公司持续、稳定、健康发展。

三、公司加强ISO9001质量管理体系认证有效实施的建议

（一）全面了解ISO9001质量管理认证在公司企业中的地位

ISO9001质量管理体系认证是国际上认可的，近年来人们越来越关注产品的认证标准。通过ISO9001质量管理体系认证的实施，不但可以提高公司的产品质量，同时也能提高公司的技术水平和服务水平。然而很多员工对于认证流程的理解和质量管理系统的了解知之甚少，甚至缺乏对产品的详细认识。从自身的发展需求出发，根据公司的长期发展策略，对产品的品质进行监控，不断改进公司的软硬件运营管理制度。

推行ISO9001质量管理体系涉及到公司高层员工的观念转变，按照ISO9001质量管理体系认证的要求，公司要提高管理层的领导能力和管理能力，同时要提高员工的素质，并招纳足够的人才。在专业技术培训方面，应积极吸收具有一定工作经历的专业人才，并根据企业的具体情况，开展有针对性的技能培训，加强员工专业技术水平；其次要强化现有的企业职工训练，制定科学的培训方案，定期对员工进行有关的产品质量培训；最后，通过与其他企业的沟通和合作，学习那些迅速发展的成功企业的工作经验，使企业的发展速度更快，强化学习使之与企业的组织特征相匹配，有条不紊地执行ISO9001认证体系。

（二）提高公司现代管理水平

为了改善公司的经营体制并提升高新技术企业的竞争力，不仅要根据ISO9001质量管理体系认证制度，结合公司的实际需求进行切实的改革和创新，还要加强质量体系知识的学习培训，确保各岗位人员熟悉体系文件要求，并按体系文件规定开展工作。同时，必须实事求是，深入调研，建立起适合企业自身实际的管理文件构架体系，包括对企业规模、危害因素、技术工艺、职工素质等因素进行科学细致分析，以建立简洁、易于执行、务实高效的文件体系构架。此外，建立从部室到车间、到班组的专业管理网络，对业务管理人员进行文件培训和一对一辅导，提升文件、记录的贯通率和检修记录的准确规范性，也是至关重要的。通过这些措施，可以确保企业在质量管理上达到国际标准，提高产品和服务的质量，增强企业的市场竞争力。

参考文献：

[1]温海军、陈炳耀、毛秋燕等：《ISO9001质量管理体系认证在企业发展中的作用》，载《现代商业》2018第3期，第145-146页。

[2]李君、王玉龙：《中小企业实施（ISO9001）质量管理体系认证的问题与对策研究》，载《山东商业职业技术学院学报》2016第2期，第5-8页。

[3]云小红：《企业实施ISO9001质量管理体系认证的绩效评估研究》，西安科技大学2005年硕士学位论文。

作者简介：刘建华 男，汉族，广州铁路轨道装备有限公司经济师。