省级药械集中采购工作的现状分析与发展路径探索

摘要：随着我国医药卫生体制改革的深入推进，药械集中采购作为降低医疗成本、优化资源配置、规范市场秩序的重要政策工具，已成为深化医改的关键环节。本文以省级药械集中采购工作为研究对象，结合工作实践经验，分析集中采购在降低医疗成本、优化资源配置中的关键作用以及当前存在的主要问题，结合国内外实践经验，从机制优化、技术创新、产业协同等维度提出发展建议，以期为完善我国药械采购体系提供理论参考与实践路径。本文以省级药械集中采购为研究对象，分析。通过梳理政策演变、运行机制与实施成效，揭示现存问题并提出对策建议，为深化医药卫生体制改革提供参考。

关键词：药械集中采购；带量采购；医保支付；供应链管理；政策协同

一、引言

药品和医用耗材（以下统称药械）集中采购是深化医药卫生体制改革的重要任务之一，也是降低药械虚高价格、减轻人民群众就医负担的重要举措，也是我国医保控费、破除“以药养医”痼疾的核心政策之一。自2018年国家医保局组织药品集中采购试点（“4+7”试点）以及发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》等文件推动省级采购制度化以来，省级层面的采购模式逐步从分散化走向规范化、规模化。然而，当前省级药械采购面临价格虚高治理、供应保障风险、医疗机构执行动力不足等多重挑战，亟需探索更高效的采购机制，为省级政府优化采购流程、平衡多方利益提供决策支持。

二、省级药械集中采购的现状与成效

当前，药械集中采购工作以国家医保局为主导，形成“国家-省-市”三级联动的采购体系，覆盖药品、高值医用耗材、普通耗材等领域。采购模式从传统的“限价挂网”向“带量采购”“联盟采购”“动态调价”等模式转型，部分省份（如浙江、安徽）探索“一品一策”精细化谈判模式[1]。该模式通过以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，实现了药械采购的规模化、规范化，取得了显著的成效。首先，药械价格水平显著下降，以冠脉支架、人工关节等高值耗材为例，平均降价幅度超过80%，部分药品价格回归国际合理区间。其次，节约大量医保基金并减轻患者负担：2023年数据显示，全国通过集采累计节约药品费用超3000亿元，惠及数亿患者[2]。此外，进一步优化市场格局，倒逼企业从“带金销售”转向质量竞争，加速行业集中度提升。

三、当前面临的挑战与问题

1. 政策执行层面的矛盾

1.1量价挂钩的可持续性困境

省级带量采购通过“以量换价”模式能显著降低药械产品价格，但部分中标企业因原材料成本上涨、环保政策收紧或产能不足，造成履约困难的局面。例如，2022年某省集采中标的某款抗凝血药物，因原料药价格暴涨企业被迫违约断供，医疗机构被迫临时更换替代药品，引发临床用药风险[3]。此外，部分企业为中标过度压低报价，后续因利润空间不足，通过降低质量标准或减少售后服务维持生存，形成“劣币驱逐良币”的恶性循环。

1.2医疗机构执行动力不足

尽管国家政策明确“结余留用”激励措施（即医疗机构使用集采药械产生的医保结余资金可部分留用），但在实际执行过程中，基层医院因管理能力有限、信息化水平低，难以精准核算结余金额。同时，医务人员对低价药械的疗效存疑，临床医生更倾向于选择非集采品种或进口产品，例如，在医保部门实施集采考核政策之前，某省三甲医院调研显示，集采支架使用率仅为60%，医生更倾向推荐患者自费购买高价品牌。

2. 产业生态层面的结构性矛盾

2.1创新动力受挤压

集采的“低价导向”导致企业利润大幅压缩。以某国产心脏支架企业为例，其集采中标价从1.3万元降至700元后，研发投入占比从8%降至3%，延缓了新一代可降解支架的上市进程[4]。创新药械因研发周期长、成本高，难以在集采中与成熟产品竞争，于是部分企业转向“仿制为主、创新为辅”的保守策略。

2.2中小企业生存困境

中小型药械企业面临双重压力：一方面，集采要求企业具备规模化生产能力与成本控制能力，中小企业因技术落后、供应链管理低效，难以与头部企业竞争；另一方面，部分省份设置“最低价中标”规则，加剧价格内卷。例如，某省2023年普通耗材集采中，30%的中标企业因无法承受成本压力，在一年内退出市场。

3. 监管与配套措施滞后

当前集采药械质量监管主要依赖“批次抽检”，缺乏全生命周期追踪机制，形成质量监管盲区。2021年某省集采中标的某批次仿制药因生物等效性不达标被召回，但监管部门在半年后才启动调查，暴露出动态监测机制的缺失。此外，部分省份对耗材临床使用效果（如骨科植入物的长期稳定性）缺乏系统评估，难以实现“优质优价”。同时也面临医保支付协同不足的困境，DRG/DIP支付方式改革与集采政策尚未完全衔接。例如，某省将集采冠脉支架费用纳入DRG打包付费，但未同步调整病组权重，导致医院使用集采支架后反而面临亏损，变相抑制采购积极性。

四、国内外经验借鉴

为进一步解决目前药械集采工作面临的困境，完善政策体系，我们需积极借鉴国内地方实践与国际经验，为省级药械集中采购改革探索更多重要参考。首先，以国内浙江省为例，其“三流合一”平台通过整合医保结算、医疗机构采购与供应商物流系统，实现了信息流、资金流与物流的实时协同，缩短医保回款周期至30天，并引入第三方统一配送降低供应链成本达15%。该模式不仅提升了采购效率，还通过全流程透明化监管有效防范了腐败风险，成为国家医保局推广的典型案例[5]。其次，以广东省为例，在高值耗材采购工作中创新采用“团购+梯级报价”策略，通过分组竞价（如按企业技术等级分A/B组）和采购量梯度报价机制，既实现人工关节价格下降82%，又保障了本土创新企业的市场份额[6]。相比之下，国际经验同样值得关注，美国依托市场化GPO（集团采购组织）模式，由医疗机构自主联盟与供应商谈判，通过规模效应降低议价成本，同时以长期合约和应急库存机制分散断供风险；日本则建立了“功能分类采购”体系，将药械产品按临床价值分级管理，对创新药实施单独定价与快速审评，对仿制药强制替代使用，使仿制药使用率提升至80%，为我国平衡控费与创新提供了重要启示。这些实践工作表明，采购机制的灵活性与分类管理能力是提升政策效能的关键。

五、省级药械集中采购的优化路径

为进一步推动省级药械集中采购工作的高质量发展，本文提出，省级药械集中采购需从机制、技术、产业与政策协同四方面重点突破。一，在机制层面，建议构建分层分类的动态采购体系：对创新药械设立“绿色通道”，允许通过风险共担协议对产品暂定高价，待临床验证后再具体调整支付标准；对仿制药与普通耗材则强化带量采购，探索跨省联盟联合议价模式，如京津冀联合采购心脏介入类耗材，通过千万级采购量进一步压缩药械产品价格。二，在技术赋能方面，可引入AI与区块链技术优化决策与监管流程，例如利用机器学习预测企业成本底线，辅助谈判策略制定（安徽省AI模型已使心脏起搏器降价精度提升20%），同时借助区块链实现耗材“一物一码”全流程溯源，杜绝假冒产品流入临床。三，在产业生态层面，需平衡控费与创新激励，一方面通过设立省级创新基金、给予首仿药市场独占期等优惠政策支持企业研发，另一方面为中小企业提供专项扶持，如在集采评审中单设技术门槛较低的分组，或推动三甲医院与高校实验室为其开放临床试验资源。四，在政策协同上，应深化“三医联动”，将集采执行情况纳入公立医院绩效考核，并同步调整医疗服务价格，将集采节约资金用于提高手术费等劳务性收费；同时扩大区域采购联盟规模，鼓励医疗资源薄弱地区委托发达省份代理采购，形成“以强带弱”的协同格局。唯有通过多维改革，方能实现控费、保供与促创新的长期平衡。

六、结论与展望

本文通过对省级药械集中采购工作的深入研究与问题剖析，发现目前药械集中采购已进入“深水区”，需在控费降价与保障供应、鼓励创新之间寻求动态平衡。未来应进一步强化政策协同性与技术渗透力，构建政府主导、市场参与、多方共赢的采购生态，为全球药械采购改革提供“中国方案”。

参考文献

[1] 国家医疗保障局. 关于深化药品和医用耗材集中带量采购改革的指导意见[Z]. 医保发〔2022〕18号， 2022.

[2] 国家医疗保障局. 2023年全国医疗保障事业发展统计公报.

[3] 陈昊等. 带量采购对医药产业创新的影响研究[J]. 中国卫生政策研究， 2022（5）.

[4] 王飞跃， 李志强. 带量采购政策对医药企业研发投入的影响——基于上市公司面板数据的实证分析[J]. 中国工业经济， 2021， 39（8）： 45-62.

[5]浙江省医疗保障局. 浙江省药械采购平台“三流合一”运行评估报告[R]. 杭州： 浙江科技出版社， 2023.

[6] 广东省药品交易中心. 高值医用耗材集中采购白皮书（2023）[R]. 广州： 广东经济出版社， 2023.

作者简介：李君妍（1992），性别女，民族汉，籍贯陕西，学历研究生，职称/职位中级经济师，研究方向药械集中采购政策，陕西省公共资源交易中心，陕西省西安市 邮编710069