依法整治药品经营购进渠道，筑牢用药安全防线

药品安全关乎人民群众的生命健康，而药品经营购进渠道的安全则是药品安全的重要基石。近年来，随着药品市场的不断发展和壮大，药品经营购进渠道也日益复杂，非法渠道购进药品等违法违规行为时有发生，给公众用药安全带来了严重威胁。为切实保障人民群众用药安全，必须依法对药品经营购进渠道安全进行全面整治。

一、药品经营购进渠道现存问题剖析

（一）非法渠道购进药品现象屡禁不止

部分药品经营企业受利益驱使，从无药品生产、经营资质的企业或个人处购进药品。这些非法渠道来源的药品，往往无法保证质量，存在药品变质、假药混入等风险。比如一些不法分子将回收的“回流药”重新包装后销售给药店，这些药品的储存条件不明，药效难以保证，甚至可能对患者造成严重伤害 。像央视曝光的医保“回流药”问题，就凸显了非法渠道购药的严重性。

（二）药品购进渠道资质审核把关不严

一些药品经营企业在购进药品时，对供货方的资质审核流于形式。未严格查验供货方的《药品经营许可证》《营业执照》等合法资质，或者对资质的有效期、经营范围是否涵盖所购药品审核不仔细 。部分企业还存在接受供货方提供的虚假资质材料的情况，导致从非法或不具备相应能力的供应商处购进药品。

（三）票据管理混乱，购销记录不真实、不完整

在药品购进过程中，票据是证明药品来源合法性的重要依据。然而，部分企业存在票据不全、票据信息与实际购进药品不符的问题 。有的企业为掩盖非法购进药品的行为，伪造购销票据；还有的企业未建立真实完整的药品购销记录，无法准确追溯药品的购进和销售流向，给监管工作带来极大困难。

二、依法整治的关键举措

（一）完善法律法规，强化制度支撑

1. 细化法规条款：进一步完善《药品管理法》等相关法律法规中关于药品购进渠道管理的条款，明确非法渠道购进药品行为的认定标准和处罚细则，提高法律的可操作性。例如，对不同情形下的非法渠道购进药品行为，根据情节轻重设置梯次化的处罚幅度，包括罚款金额、吊销许可证、市场禁入等处罚措施的具体适用情形 。

2. 建立追溯制度：以法律形式强制要求药品经营企业建立完善的药品追溯体系，利用信息化手段，如药品追溯码、电子监管系统等，实现药品从购进、储存、销售到使用全过程的来源可查、去向可追 。规定企业必须如实记录药品追溯信息，确保信息的真实性、准确性和完整性，对未按规定建立或维护追溯体系的企业进行严厉处罚。

（二）加强监管执法，形成有力震慑

1. 加大检查力度：药品监管部门要增加对药品经营企业的检查频次和覆盖面，特别是对城乡结合部、农村地区等监管薄弱区域以及问题多发的小型药店、个体诊所等重点单位进行重点检查 。采用飞行检查、突击检查等方式，不提前通知企业，直接对药品购进渠道相关资料、药品实物等进行检查，提高发现问题的概率。

2. 强化部门协作：建立药品监管、公安、卫生健康、医保等多部门联合执法机制，加强部门间的信息共享和协同配合 。对于涉及非法渠道购进药品的案件，药品监管部门负责查处药品经营环节的违法违规行为，公安部门负责打击涉及的刑事犯罪，卫生健康部门协助对医疗机构药品购进渠道进行监管，医保部门严查利用非法渠道购进药品骗取医保基金的行为，形成全方位、多层次的打击合力 。

3. 严格案件查办：对检查中发现的非法渠道购进药品等违法违规行为，依法严肃查处，绝不姑息迁就。加大罚款力度，提高违法成本，对情节严重的企业，依法吊销《药品经营许可证》，并将相关责任人列入严重违法失信名单，实施联合惩戒 。对于涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任，通过典型案例曝光，发挥警示作用，形成强大的社会舆论压力。

（三）提升企业自律意识，落实主体责任

1. 加强教育培训：药品监管部门定期组织药品经营企业负责人、质量管理人员等开展法律法规和业务知识培训，提高企业人员对药品购进渠道安全重要性的认识，增强其法律意识和责任意识 。培训内容包括药品购进渠道管理的法律法规、政策要求、操作规范以及典型案例分析等，促使企业自觉遵守法律法规，规范药品购进行为 。

2. 推动诚信建设：建立药品经营企业诚信档案，记录企业的药品购进渠道合规情况、违法违规行为及处理结果等信息 。对诚信守法经营的企业给予表彰和政策支持，如在日常监管中减少检查频次、优先办理相关许可事项等；对存在违法违规行为的企业，在诚信档案中予以记录，并向社会公示，使其在市场竞争中受到制约，引导企业树立诚信经营理念，主动落实药品购进渠道安全主体责任 。

三、整治成效与展望

要通过一系列依法整治措施的实施，使药品经营购进渠道安全得到了有效保障。非法渠道购进药品的行为得到明显遏制，药品经营企业对购进渠道资质审核更加严格，票据管理和购销记录也更加规范 。消费者从正规渠道购买到合格药品的概率大幅提高，公众用药安全得到有力维护 。

然而，药品经营购进渠道安全整治是一项长期而艰巨的任务，不能一蹴而就。未来，仍需持续加强法律法规的宣传和执行力度，不断完善监管机制，提升监管效能；同时，要进一步强化企业的主体责任意识，推动行业自律，共同营造安全、有序的药品经营购进环境，为人民群众的健康保驾护航 。