紫杉醇联合顺铂与多西他赛联合卡铂在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效及不良反应差异研究

引言

肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中肺鳞癌约占非小细胞肺癌的 30% 。对于晚期肺鳞癌患者，化疗是重要的治疗手段之一。含铂双药化疗方案是晚期肺鳞癌的标准一线治疗方案，其中紫杉醇联合顺铂（TP 方案）和多西他赛联合卡铂（TC 方案）是临床常用的两种方案。然而，关于这两种方案在疗效及不良反应方面的差异，仍存在一定争议。本研究旨在比较 TP 方案与TC 方案在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效及不良反应差异，为临床治疗提供参考。

一、资料与方法

（一）一般资料

选取 2024 年 4 月至 2025 年 4 月期间在我院收治的 80 例晚期肺鳞癌患者。纳入标准：经病理或细胞学确诊为肺鳞癌；临床分期为 ⅢB-Ⅳ 期；体力状况评分（ECOG）0-1 分；预计生存期 ⩾3 个月；血常规、肝肾功能等基本正常。排除标准：合并其他恶性肿瘤；存在严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；对紫杉醇、多西他赛、顺铂、卡铂等药物过敏；妊娠期或哺乳期女性。将患者随机分为 TP 组和 TC 组，每组 40 例。TP 组中，男性 30 例，女性 10 例；年龄 45-75 岁，平均（60.5±8.5 ）岁；ⅢB 期 12 例，Ⅳ 期 28 例。TC 组中，男性 28 例，女性 12 例；年龄 48-78 岁，平均（ 62.0±9.0 ）岁；ⅢB 期 10 例，Ⅳ 期 30 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（ P>0.05, ），具有可比性。

（二）治疗方法

TP 组：紫杉醇 175mg/m² ，静脉滴注 3 小时，第 1 天；顺铂 75mg/m² ，静脉滴注，第 1 天。每 21 天为 1 个周期，共进行 4-6 个周期。在紫杉醇用药前 12 小时和 6 小时分别口服地塞米松20mg，用药前 30 分钟给予苯海拉明 50mg 肌肉注射、西咪替丁 300mg 静脉滴注，以预防过敏反应。顺铂使用时，给予充分水化、利尿等预处理。

TC 组：多西他赛 75mg/m² ，静脉滴注 1 小时，第 1 天；卡铂 AUC=5，静脉滴注，第 1 天。每 21 天为 1 个周期，共进行 4-6 个周期。在多西他赛用药前 1 天开始口服地塞米松，每天 16mg，持续 3 天，以预防过敏反应和体液潴留。卡铂使用时，根据患者肌酐清除率计算剂量。

（三）观察指标

近期疗效：根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1 版）进行评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。ORR=（CR+PR）/ 总例数 ×100% ，DCR=（CR+PR+SD）/ 总例数 ×100% 。

生存期：记录患者的 PFS 和 OS。PFS 从治疗开始至疾病进展或死亡的时间，OS 从治疗开始至任何原因导致的死亡时间。

不良反应：按照世界卫生组织（WHO）抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准（0-Ⅳ 度）评价不良反应，包括骨髓抑制、胃肠道反应、过敏反应等。

二、结果

（一）近期疗效

TP 组和 TC 组的 ORR 分别为 40.0% （16/40）和 37.5% （15/40），DCR 分别为 85.0% （ 34/ 40）和 82.5% （33/40），两组 ORR 和 DCR 比较，差异无统计学意义（ P>0.05 ）。具体见表

（二）生存期

TP 组中位 PFS 为 5.5 个月（ 95% CI：4.8-6.2 个月），TC 组为 5.2 个月（ 95% CI：4.5-5.9

个月），两组比较差异无统计学意义（ P>0.05 ）。TP 组中位 OS 为 14.0 个月（ 95% CI：12.5-15.5个月），TC 组为 13.5 个月（ 95% CI：12.0-15.0 个月），两组比较差异无统计学意义 。

（三）不良反应

在骨髓抑制方面，TP 组白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少的发生率均低于 TC 组，差异有统计学意义（P<0.05）。在胃肠道反应方面，TP 组恶心、呕吐、腹泻的发生率低于 TC 组，差异有统计学意义（P<0.05）。在过敏反应方面，TP 组过敏反应发生率低于 TC 组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表 2。

三、讨论

本研究结果显示，TP 组和 TC 组在晚期肺鳞癌一线治疗中的 ORR 和 DCR 相当，中位 PFS和 OS 也无明显差异，提示两种方案在疗效方面基本等效。这与以往的一些研究结果相似。然而，在不良反应方面，TP 组在骨髓抑制、胃肠道反应和过敏反应的发生率上均低于 TC 组。多西他赛导致的骨髓抑制较为严重，尤其是中性粒细胞减少，可能与药物对骨髓造血干细胞的抑制作用有关。而紫杉醇联合顺铂方案在这方面相对较轻，可能更有利于患者耐受化疗。胃肠道反应方面，顺铂虽然也有一定的胃肠道刺激，但通过充分的预处理，其导致的恶心、呕吐等症状相对多西他赛联合卡铂方案较轻。过敏反应方面，多西他赛的过敏反应发生率相对较高，可能与药物的溶剂等因素有关。

综上所述，紫杉醇联合顺铂与多西他赛联合卡铂在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效相当，但紫杉醇联合顺铂方案的不良反应相对较轻，安全性更高。在临床实践中，应根据患者的具体情况，如年龄、身体状况、合并症等，综合考虑选择合适的化疗方案。

参考文献

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