参芪壮骨方联合PRP 及针刀治疗K OA 的安全性评价

膝骨关节炎（KOA）属于老年退行性疾病的一种。它的主要特点就是关节疼痛，活动受到限制，功能下降，这给患者的生活品质带来很大干扰。现在临床上对于 KOA 的处理办法很多，包括药物治疗，物理疗法，手术治疗等等，但是没有哪一种能够做到彻底治愈的效果。富血小板血浆（PRP）由于含有许多生长因子，所以有推动组织修补和再生的潜质，在 KOA 的治疗当中显示出十分重要的应用前景。针刀疗法把针灸和微创技术的优点融合起来，可以缓解关节内部粘连引发的疼痛。参芪壮骨方是传统中药复方制剂，有益气活血，补肾强骨的作用。从理论上讲，它也许会在改善 KOA方面起到协同效果。

1、资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选取了 2024 年 3 月至 2025 年 5 月在我院接受治疗的膝骨关节炎患者 120 例为样本，利用随机分组法将受试者分成对照组和治疗组，每个组各有 60 例。对照组中男性有 28 例，女性有 32例，年龄处于 45-75 岁之间，平均年龄（60.5±8.2）岁，病程在 6个月到 10 年之间，平均病程（4.2±1.8）年；治疗组男性 26 例，女性 34 例，年龄范围是 46 - 76 岁，平均年龄（ 61.2±8.5 ）岁，病程8 个月到11 年，平均病程（ 4.5±2.0 ）年。经过统计学分析可知，这两组在性别比例，年龄分布以及病程时间等各方面并无统计学上的差别（P>0.05），具备可比性。

1.2 方法

对照组使用 PRP+ 针刀，具体操作流程如下：采集 20ml 自体静脉血液，采用双次离心技术制备富血小板血浆（PRP），再将PRP 注射到关节腔内；治疗周期为每周 1 次，共 4 周；针刀治疗根据患者临床症状确定膝关节周围压痛点，采用针刀技术进行松解治疗，同样为每周1 次，共4 周。

在对照组基础上，治疗组采用参芪壮骨方进行干预。该方由多种中药组成，其成分包含：人参 10 克、黄芪 15 克、熟地 10 克、骨碎补10 克、川牛膝10 克、当归10 克、枸杞10 克、白芍10 克、杜仲 10 克、续断 10 克、三七 6 克、淫羊藿 10 克、鸡血藤 10 克及黄柏 10 克，并辅以醋炙乳香 6 克与醋炙没药 6 克。每日一剂，经水煎后分早晚两次温服，持续用药8 周。

1.3 观察指标

本研究针对两组受试者在治疗期间遇到的各种不良反应做了全面的记载与统计分析工作，包含局部疼痛，肿胀，发热以及过敏状况等内容在内。同时把治疗前后所测得的血常规数值（比如白细胞，红细胞，血红蛋白以及血小板数量）和肝肾功能数据（涵盖谷丙转氨酶，谷草转氨酶，血肌酐以及尿素氮等）放在一起比较一番，试图探究出此疗法安全性的相关特性并找出隐藏其背后的危险要素。

1.4 统计学方法

本研究在数据处理阶段严格执行科学规范的操作流程，使用SPSS 22.0 软件展开统计分析。连续型变量以均数 ± 标准差的形式体现，全面反映分布状况；组间差异借助 t 检验判定，看各组是否存在统计学上的显著差别；分类变量根据频数分布情况，用 χ ² 检验做组内对比，直接表现各类别比例之间的差别及其统计学意义。

2、结果

2.1 两组不良反应发生情况比较

治疗期间，治疗组出现不良反应 5 例（ 8.33% ），其中局部疼痛 2 例，肿胀 1 例，发热 1 例，过敏反应 1 例；对照组出现不良反应 7 例（11.67%），其中局部疼痛 3 例，肿胀 2 例，发热 1例，过敏反应 1 例。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ²=0.384，P=0.535）。具体数据见表 1。

表1 两组不良反应发生情况比较

2.2 两组治疗前后血常规、肝肾功能等安全性指标比较

治疗前后，两组血常规、肝肾功能等安全性指标均在正常范围内波动，且组间比较差异无统计学意义（ P>0.05 ）。具体数据见表2、表3。

表2 两组治疗前后血常规指标比较

3、讨论

膝骨性关节炎（KOA）属于典型的慢性退行性疾病，其主要的治疗目的就是减轻疼痛，恢复关节功能并改善患者的生活质量。富血小板血浆（PRP）由于含有许多生长因子，所以它在促进软骨再生，抑制炎症反应，减轻疼痛等方面有着显著的效果。针刀疗法能松解膝周粘连组织，改善关节活动范围并且缓解临床症状。参芪壮骨方是一种传统中药复方制剂，它有益气活血，补肾强骨的作用机理，也许会经过调整免疫功能，改善微循环，改良骨代谢等多种途径对KOA 起到协同治疗作用。

研究显示治疗组与对照组的不良反应发生率分别为 8.33%、11.67%，经过统计学检验后得知两者没有显著差异（P>0.05）。此结果表明在膝骨关节炎（KOA）的临床治疗过程中，利用参芪壮骨方联合 PRP、针刀治疗法时出现不良事件的频率并没有显著增加的情况。治疗前后，两组患者在血常规、肝肾功能等有关安全性的检测数据始终处于正常范围，而且对比组间也未显示出统计上的重要差距（ P>0.05 ），这表明上述整合的干预手段具有较高的安全性。

本研究存在一些局限之处，样本数量较小，也许会对结果的统计显著性产生影响；随访时间比较短，不能完全体现治疗方案的长期安全性和有效性。以后的研究要尽力增大样本量，拉长跟踪观察时长，从而更好地验证参芪壮骨方配合PRP 以及针刀疗法在膝骨关节炎治疗中的临床价值。

参考文献

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