缩略图

测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的应用分析

作者

赵永清 栗媛

津药药业股份有限公司 300301

引言

测量不确定度是指测量结果可能存在的误差范围,它反映了测量结果的准确性和可靠性。在食品药品检测中,测量不确定度是衡量检测结果质量的重要指标之一。通过对测量不确定度的评估,可以了解检测结果的可信程度,进而对食品药品的符合性进行判定。因此,深入研究测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的应用,对于提高食品药品检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。

1、测量不确定度的基本原理

测量不确定度是一种能够对测量误差进行有效应对的方法,同时能对检验检测中应用方法理论的缺陷进行弥补,对整个实践过程具有指导作用。在检验检测过程中,检验人员的专业技术水平和操作能力均具有可提升的空间,随着水平和能力的不断提高,会使每次检验检测所得的结果及相关数据存在差异,但差异通常都是在允许范围内进行分散,这种分散性能够作为检验的参考依据。

2、测量不确定度在食品药品检测中的应用

2.1 评估检测结果的准确性

在食品药品检测过程中,测量不确定度能够揭示检测结果的误差范围,从而帮助评估其准确性。以夏枯草药材的高效液相色谱检测为例,通过计算测量不确定度,可以量化药材中目标成分测定值与实际值之间的偏差,进而判断药材的质量是否达标。这种量化评估方法相较于传统定性判断,更为客观、准确,有助于提升食品药品检测的整体质量。

2.2 判定食品药品的符合性

在食品药品检测中,将检测结果与相关标准或规定进行比较,是判定其是否符合要求的关键步骤。而测量不确定度的应用,则为这一比较过程提供了更加科学的依据。例如,在夏枯草药材的检测中,可以设定一个明确的符合性判定标准,如药材中目标成分的测定值应在某一特定范围内。

2.3 优化检测方法

通过对测量不确定度的深入分析,可以发现检测方法中存在的潜在问题和不足,进而对其进行优化和改进。在夏枯草药材的高效液相色谱检测中,通过分析测量不确定度的来源,如仪器误差、操作误差等,可以有针对性地优化色谱条件、改进样品处理步骤等,从而提高检测的准确性和灵敏度。

3、应用实例分析

为了具体说明测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的应用,本文以夏枯草药材的高效液相色谱检测为例进行详细分析。

3.1 实验材料与仪器

(1)仪器:高效液相色谱仪(配有紫外检测器)、电子天平、超声波清洗器、离心机等。

(2)试剂:甲醇(色谱纯)、水(去离子水)、夏枯草对照药材、齐墩果酸对照品等。

(3)样品:不同产地的夏枯草药材若干。

3.2 色谱条件与方法

表1 色谱条件

将夏枯草药材粉碎后过筛,取适量粉末精密称定,加入甲醇进行超声提取,离心后取上清液作为待测液。

3.3 测量不确定度的评估

在夏枯草药材的高效液相色谱检测中,测量不确定度的评估主要包括以下几个方面:

(1)仪器精度。通过对仪器的校准和验证,评估仪器精度对测量不确定度的影响。

(2)试剂纯度。通过对试剂的纯度进行测定和验证,评估试剂纯度对测量不确定度的影响。

(3)样品处理。通过对样品处理步骤的优化和验证,评估样品处理对

测量不确定度的影响。

(4)色谱条件。通过对色谱条件的优化和验证,评估色谱条件对测量不确定度的影响。

3.4 符合性判定

(1)根据相关规定或标准,设定药材中目标成分的合格范围。例如,可以设定目标成分的测定值应在某一范围内(如 90%~110% 标示量),同时考虑测量不确定度的影响。

(2)将药材中目标成分的测定值与合格范围进行比较。如果测定值在合格范围内,且测量不确定度的影响在可接受范围内,则判定药材符合规定。

(3)根据比较结果,对药材的符合性进行判定。如果药材符合规定,则判定为合格;如果不符合规定,则判定为不合格。

3.5 效果分析

表2 符合性判定结果

从表 1 中可以看出,批次 ΔA 和 B 的夏枯草药材符合规定,判定为合格品;而批次C 和D 的药材不符合规定,判定为不合格品。这一结果与测量不确定度的评估和符合性判定的过程相符合,说明了测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的重要性和实用性。

4、结论

本文通过对测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的应用进行分析,得出了以下结论:

(1)测量不确定度是衡量检测结果质量的重要指标之一,它可以反映检测结果的准确性和可靠性。

(2)在食品药品检测中,引入测量不确定度的概念和方法,可以为符合性判定提供科学依据和量化评估手段。

(3)以夏枯草药材的高效液相色谱检测为例,通过评估测量不确定度和进行符合性判定,可以判断药材的质量是否符合要求。

(4)测量不确定度的评估和符合性判定的过程需要科学的方法和标准支持,以确保判定结果的准确性和可靠性。

参考文献:

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