食品药品检测机构化学实验室质量控制要点探讨

摘要：文章探讨食品药品检测机构化学实验室质量控制要点时，重点阐述了以下控制要点，分别是实验室环境控制、仪器设备管理、检验方法验证、样品管理、数据管理、人员培训与管理等。以期相关人员酌情参考。关键词：食品药品；检测机构；化学实验室；质量控制要点

引言：

为做好食品药品的审核关，相应的检测机构应加强对化学实验室质量的控制，从细节入手得出真实准确的检测报告，为食品药品的质量评价提供参考。鉴于化学实验室日常工作开展时的影响因素较多，因此在加强实验室质量控制时，应从多个方面入手。

一、实验室环境控制

一是做好实验室布局与设施的管理，为保证食品药品检测工作的质量，需根据待检物质的特性，以及检测要求，合理使用不同的检测药剂与工具，而规范合理的布局摆放，可提高实验室检测的整体效率，一般主要将化学实验室布置为以下几大区域，分别是数据存储区、仪器分析区、样品处理区、样品接收区。

二是实验室洁净度控制，因为在食品药品检测工作开展过程中，实验室环境存在一定污染时，将对最终的检测报告产生一定的影响，为避免此问题发生，在加强化学实验室环境控制时，应定期展开实验室的清洁作业与消毒处理，针对特殊的无菌设备需要进行洁净度检验[1]。

三是做好化学实验室安全控制，细化实验室操作的有关规程，如废弃物处理制度、危险化学品管理机制、安全操作技术规程等，同时需要加强对应急设备的管理，确保在出现突发事件时，检测人员能够第一时间利用应急设备进行应对。

二、仪器设备管理

一是做好化学实验室设备仪器的选型与购置管理，为满足食品药品检测的需求，检测机构应当对化学实验室的仪器设备进行评估，从而购买缺少的设备仪器，为实验室相关检测工作的开展提供支持。

二是做好仪器设备的校准与维护，因为在实验室日常检修工作开展时，设备仪器会出现一定程度的损耗，通过定期的校准与维护，可消除设备仪器的偏差，确保其稳定性、重复性、灵敏度、精度等指标达标。

三是加强设备仪器的使用与记录工作，在化学实验室日常检验检测食品药品时，必须根据设备仪器的管理办法，做好相关登记，明确设备仪器的使用时间、使用人员、检测项目、归置情况，为后续的设备仪器管理提供支持。

三、检验方法验证

由于食品药品检测检验工作开展过程中，待检物质的差异性，为保证检测结果的可信度，应选择最佳的检测检验方法。为此，实验室人员应当与送检人员进行深入沟通，了解送检人员对检验检测的具体要求，进而制定针对性地检验检测技术方案。为保证技术方案实施的可行性，检测人员可利用仿真技术、AR 技术、AI 技术，对相关食品药品的检测检验方案进行模拟验证，确保各个操作环节的安全性与可靠性，避免出现较为严重的安全隐患。当检测检验技术方案通过仿真模拟后，还需要通过专家小组进行审核，为后续的检测工作开展提供支持。

四、样品管理

首先应做好食品药品的样品采集与接收工作，样品的质量关乎最终检测报告的可信度，为此在加强实验室质量控制时，应对样品采集与接收做好严格细致的管理。通过创建相应的样品采集管理制度，明确不同样本的采集标准与规范流程。此外，为保证采样人员严格执行技术规程，应当加强对采样人员的培训与考核，提升采样人员的专业素养与职业修养。而在实验室接收样品时，需做好样品的登记、编号、分类，以保证所有样品的数据可追溯[2]。

其次检测人员应做好样品的保存与处理，工作人员在保存样品时，不仅需要使用专用的器皿进行储存，同时需要记录下储存的详细信息，如温度、时间、湿度、光照等，而针对一些易腐烂的样本进行储存管理时，应采取相应的冷藏、冷冻措施，防止样品变质，影响到后续的食品药品检测结果的准确性。

最后是加强样品留样与复核的管理，为满足后续的复核工作需求，检测人员需要适当留样，而对部分特殊的样品进行复核时，应将样品送至更高级别的化学实验室进行检测，从而得到更高资质检测机构的检测报告，通过比较检测报告，评估样品的最终检测结果可信度。

五、数据管理

数据管理对食品药品的检测检验非常重要，因为在实际检验检测过程中，需要经过多个环节，而每个环节都会产生很多的数据信息，若数据信息管理不当，将无法保证最终检测质量。为此，在化学实验室质量控制时，工作人员应创新数据管理的模式，通过引入人工智能技术、大数据技术、云计算技术，实现对检验检测数据的智能化管理。

六、人员培训与管理

一是加强人员培训与考核管理，化学实验室检测检验工作开展时，相关人员的专业技能与职业素养，将直接影响到最终的检验检测结果，因此在对实验室质量控制时，实验室检测管理负责人应加强对员工的培训，通过开展多样化的培训，不断提升检测团队的整体实力。为防止个别人员浑水摸鱼，需对所有参训人员进行考核，凡是未通过人员均不允许上岗，从源头管控上岗人员的综合能力。

二是对人员职责进行细化，因为在部分化学实验室进行食品药品检测过程中，检测职责存在交叉情况，给检测检验工作的质量造成一定不利影响。为避免此问题的出现，实验室需要对人员职责进行梳理，将检测检验责任细化到岗、具体到人，从而增强相关人员的工作责任感，使其能够各司其职[3]。

三是展开人员的奖惩管理，为调动人员的工作积极性，实验室应根据检测人员的日常表现进行综合考评，针对业务出色的人员进行奖励，而业务操作屡屡犯错的人员进行相应的惩罚。通过公开、公平、公正的奖惩，在实验室内部营造出良好的工作氛围，发挥出检测人员的工作主观能动性，确保实验室相关检测工作的质量。

结语

综上所述，文中以食品药品检测机构化学实验室质量控制工作为例，重点阐述了相关控制要点，旨在说明有关工作开展的重要性与必要性。在今后的化学实验室检测食品药品样本时，应展开全过程的标准化管理，消除质量风险与隐患，充分发挥化学实验室检测工作的专业优势。

参考文献：

[1]韦舒婷.食品药品检测机构化学实验室质量控制要点分析[J].实验室检测,2024(3):47-50.

[2]杨程菲.食品药品检验检测实验室质量控制要点探讨[J].中外食品工业,2024(16):36-38.

[3]王艳博,张上上,王学涛.食品药品检验检测实验室质量控制要点浅析[J].中国食品工业,2024(2):77-79.