芬吗通用于围绝经期综合征患者激素替代治疗的研究

【摘要】目的：探究围绝经期综合征患者激素替代治疗中采取芬吗通的效果。方法：此次研究对象为200例围绝经期综合征患者，抽取时间为2022年1月-2024年1月期间。采取随机数字表法将上述患者分为两组，即为参考组及实验组。其中参考组采取戊酸雌二醇联合黄体酮治疗，实验组采取芬吗通治疗，每组100例。以治疗有效率、症状评分、性激素水平及不良反应评价两组效果。结果：治疗有效率对比显示，实验组（97.00%）显高于参考组（85.00%）（P＜0.05）。治疗前两组症状评分对比差异小（P＞0.05），治疗后各组相比治疗前明显降低（P＜0.05），且实验组低于参考组（P＜0.05）。治疗前两组性激素水平对比差异小（P＞0.05），治疗后各组E2、相比治疗前明显提高（P＜0.05），LH、FSH明显降低（P＜0.05），实验组与参考组对比差异明显（P＜0.05）。不良反应发生率对比显示，实验组（4.00%）低于参考组（13.00%）（P＜0.05）。结论：围绝经期综合征患者激素替代治疗中采取芬吗通疗效显著，能够显著缓解患者相关症状，改善性激素水平，此外安全性高。此种方法宜推广。

【关键词】：围绝经期综合征；激素替代治疗；芬吗通；治疗有效率；症状评分；性激素水平；不良反应

围绝经期综合征是女性在绝经过渡阶段因卵巢功能自然衰退，引发性激素水平显著波动或下降，从而导致的一系列复杂多变的躯体及精神心理症状，如潮热、盗汗、情绪波动、睡眠障碍及阴道干涩等，对女性的日常生活质量构成了严峻挑战[1-2]。激素替代疗法作为当前缓解围绝经期综合征症状的有效方案之一，在临床上被广泛应用[3]。其中，芬吗通作为一种含有雌激素与孕激素的复方制剂，凭借其独特的成分配比，在围绝经期综合征的激素替代治疗中发挥着重要作用。为此，此次研究对象为200例围绝经期综合征患者，抽取时间为2022年1月-2024年1月期间。探究围绝经期综合征患者激素替代治疗中采取芬吗通的效果。结果详见下文。

1 资料与方法

1.1基础资料

此次研究对象为200例围绝经期综合征患者，抽取时间为2022年1月-2024年1月期间。采取随机数字表法将上述患者分为两组，即为参考组及实验组。其中参考组采取戊酸雌二醇联合黄体酮治疗，实验组采取芬吗通治疗，每组100例。实验组基础资料显示，年龄43-45岁，均值范围（44.21±0.31）岁，病程1-8个月，均值范围（5.64±1.25）个月。参考组基础资料显示，年龄42-44岁，均值范围（43.31±0.56）岁，病程2-7个月，均值范围（5.41±1.45）个月。两组基础资料对比差异小（P＞0.05）。纳入标准：（1）年龄42岁至45岁之间。（2）出现与卵巢功能衰退相关的典型症状，如月经周期不规律、潮热、出汗、情绪波动、失眠、阴道干燥等。排除标准：（1）患有其他严重疾病，如恶性肿瘤、心血管疾病、肝肾功能不全等。（2）近期（如3个月内）接受过可能影响卵巢功能或激素水平的治疗。（3）存在精神或神经系统疾病。

1.2方法

1.2.1参考组

本组采取戊酸雌二醇联合黄体酮治疗，在患者月经第5天开始口服戊酸雌二醇片连续21天，每次2mg，每天1次，月经第12-14天开始加用黄体酮胶囊口服连续10-14天，每天1次，每次200mg，治疗16周。

1.2.2实验组

此组采取芬吗通治疗，给予患者芬吗通口服治疗，每次10mg，每天1次。患者治疗16周。

1.3 疗效标准

1.3.1临床疗效

本研究通过对比两组治疗效果差异，采用KI指数改善率（计算公式：KI改善率=治疗前后评分差异/初始评分）进行疗效分级：①显效（KI改善率＞80%，性激素指标恢复正常范围）；②有效（KI改善率20%-80%，性激素水平明显优化）；③无效（KI改善率＜20%，激素状态无显著变化）。总干预有效率=（显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.3.2症状评分

采用改良Kupperman指数（KI）评估体系，对两组治疗前后的临床症状实施量化分析。该体系涵盖10项核心症状指标：潮热多汗、感觉功能异常、肢体麻木、抑郁情绪、情绪焦躁、头痛发作、体力疲乏、心悸不适、耳鸣现象及睡眠障碍。各维度依据症状强度分级量化，总分范围0-45分，数值与症状严重程度呈正相关。

1.3.3性激素水平

于干预前后清晨采集两组患者肘静脉空腹（禁食6-8小时）血液样本，经离心处理（旋转半径8.5cm，3000r·min⁻¹，持续15分钟）后分离上层血清，低温保存备用。应用电化学发光免疫分析技术对血清雌二醇（E₂）、黄体生成素（LH）及促卵泡激素（FSH）实施定量分析。

1.3.4不良反应

观察记录两组患者用药期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

本研究数据通过SPSS 23.0进行统计分析。连续变量以均值±标准差（±s）呈现，组间比较采用t检验；分类变量以频数（%）表示，组间差异通过卡方（χ²）检验评估。若检验结果显示P值＜0.05，则判定比较组间存在统计学显著性差异。

2 结果

2.1治疗有效率对比

表1显示，治疗有效率对比显示，实验组（97.00%）显高于参考组（85.00%）（P＜0.05）。

2.2症状评分对比

表2显示，治疗前两组症状评分对比差异小（P＞0.05），治疗后各组相比治疗前明显降低（P＜0.05），且实验组低于参考组（P＜0.05）。

2.3性激素水平对比

表3显示，治疗前两组性激素水平对比差异小（P＞0.05），治疗后各组E2、相比治疗前明显提高（P＜0.05），LH、FSH明显降低（P＜0.05），实验组与参考组对比差异明显（P＜0.05）。

2.4不良反应对比

表4显示，不良反应发生率对比显示，实验组（4.00%）低于参考组（13.00%）（P＜0.05）。

3.讨论

围绝经期是女性生殖衰老的必经阶段，该综合征作为此阶段的核心病理表现，其具体机制尚未完全阐明[4]。目前学界普遍认为，卵巢功能衰退引发的内源雌激素不足是该综合征发生的主要驱动因素，患者在此阶段除月经周期紊乱、经量递减外，常伴发自主神经功能失调，表现为情绪波动、焦虑抑郁、睡眠障碍等复合症状[5]。临床治疗策略主要针对雌激素缺乏状态，通过外源性激素替代疗法补充雌孕激素，以缓解症状并改善生活质量[6]。但需关注的是，长期性激素替代治疗可能增加子宫内膜病变风险，故需严格遵循个体化用药原则及定期监测。

黄体酮又称孕酮，主要由卵巢黄体分泌，为妊娠维持的关键激素之一，同时也参与月经周期的调节[7]。在围绝经期，黄体酮的分泌逐渐减少，能够导致月经周期不规律及一系列相关症状。戊酸雌二醇属于一种雌激素，是女性体内主要的性激素之一，对女性生殖器官的发育、第二性征的维持及骨骼健康等具有重要作用[8]。在围绝经期，随着卵巢功能的衰退，雌激素水平显著下降，引发潮热、情绪波动、阴道干涩等症状。但长期使用雌激素与孕激素可能增加静脉血栓栓塞、心血管疾病及乳腺癌的风险，此外，个体差异导致部分患者可能对药物产生不良反应，常见乳房胀痛、恶心、头痛等[9]。芬吗通是一种用于治疗围绝经期综合征的复方制剂，含有雌二醇和地屈孕酮两种活性成分。雌二醇对女性生殖系统的发育和第二性征的维持至关重要，而地屈孕酮则是一种接近天然的孕激素，具有调节月经周期和保护子宫内膜的作用。其效果机制主要体现在以下几个方面：（1）雌二醇的补充能够改善阴道干涩、缓解潮热等症状，同时有助于维持骨骼健康；（2）地屈孕酮的加入可以保护子宫内膜，降低因单纯雌激素补充可能带来的子宫内膜增生和癌变风险；（3）两者协同作用还能调节神经系统功能，减轻情绪波动和睡眠障碍[11]。本次研究结果显示，实验组治疗有效率高于参考组（P＜0.05）。治疗后各组症状评分相比治疗前明显降低（P＜0.05），且实验组症状评分低于参考组（P＜0.05）。治疗后各组E2、相比治疗前明显提高（P＜0.05），LH、FSH明显降低（P＜0.05），且上述指标实验组与参考组对比差异明显（P＜0.05）。不良反应发生率对比显示，实验组低于参考组（P＜0.05）。由此可见芬吗通疗效更为显著。与相关性研究结果基本一致[10]。

综上所述，围绝经期综合征患者激素替代治疗中采取芬吗通疗效显著，能够显著缓解患者相关症状，改善性激素水平，此外安全性高。此种方法值推广。

参考文献

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[11]张莉莉，麻锐，王艳萍. 潜阳封髓丹联合芬吗通治疗围绝经期综合征肾阴阳俱虚证疗效评价 [J]. 西部中医药， 2023， 36 （07）： 68-71.

作者简介：陈丽娟（1985年4月20日），女，汉族，本科学历，主治医师，主要从事妇产科临床工作。