药品检验仪器设备管理中的风险控制与预防措施

药品质量是公共卫生安全的基石，而药品检验则是保障药品质量的重要手段。药品检验仪器设备在药品检验过程中发挥着至关重要的作用，因此，其管理与维护的质量直接影响到检验结果的准确性与可靠性。然而，在实际的设备使用过程中，由于设备老化、频繁使用及操作不当等原因，常常会出现设备故障和操作失误等风险，严重时可能影响药品检验的质量和安全。为了确保药品检验工作的顺利进行，有效的风险控制措施成为了不可忽视的环节。

一、药品检验仪器设备管理中的常见风险

（一）设备故障风险

在药品检验仪器设备管理中，设备故障风险是一个常见且重要的风险因素。随着设备的长期使用和频繁操作，仪器可能因老化或磨损而发生故障，导致其工作性能不稳定或完全失效。例如，设备的传感器、传动装置等部件可能因持续运转而出现故障，影响检验结果的准确性。此外，药品检验仪器的精度和灵敏度会随着使用时间的增加而逐渐下降，尤其是一些精密设备，如色谱仪、质谱仪等，其检测精度对于药品质量分析至关重要。仪器性能的下降可能导致误差增大，进而影响药品质量控制的效果。因此，定期对设备进行维护和校准，及时更换老化部件，是减少设备故障风险、确保检验结果可靠性的关键措施。

（二）操作风险

操作风险是药品检验仪器设备管理中的另一个重要风险来源，通常与操作人员的技能水平和操作规范密切相关。当操作人员对设备的使用不够熟练，或缺乏充分的培训时，容易发生误操作或操作失误。这些错误操作可能导致设备损坏，或影响检验数据的准确性。例如，在使用精密仪器进行药品分析时，若操作不当，可能导致试剂使用不当、仪器参数设置错误，甚至导致样品污染。此外，不规范的操作流程和对设备的维护疏忽也会增加操作风险。例如，未按时清洁设备、未定期进行校准和检查，都会导致设备性能下降，甚至发生故障。为了减少操作风险，必须加强对操作人员的培训，确保他们掌握正确的操作流程和维护规范，同时制定严格的操作规程，并对操作过程进行有效监督和管理。

二、药品检验仪器设备管理中的风险控制措施

（一）加强设备管理与维护

加强设备管理与维护是药品检验仪器设备风险控制中的核心措施，能够显著降低设备故障和操作失误的风险，从而提高药品检验结果的准确性和可靠性。首先，制定设备使用、维护和保养的规范流程至关重要。这些流程应当细化并具体到每一台设备的操作要求，包括设备的安装、调试、日常操作、定期检查、校准与清洁等方面的内容。操作手册和维护指南应根据不同类型的设备制定，确保操作人员能够清晰了解每台设备的使用要求和保养方式。同时，设备管理还应明确责任分工，确保各环节责任到人，避免操作失误和疏忽。

其次，定期检查设备性能是风险控制中的一个关键环节。通过建立科学的检查和检测制度，可以及时发现设备的潜在问题，防止设备故障对药品检验过程造成影响。例如，可以定期进行设备的性能检测，包括对设备精度、灵敏度、稳定性等重要指标的校准和验证。在设备运行过程中，检查人员应及时记录和报告任何异常情况，并根据实际需要采取相应的处理措施，避免故障升级和影响检验工作的进度和质量。

此外，设备的维修与保养记录也是重要的管理手段。每次设备的维修、保养、校准和零件更换等操作，都应详细记录，并保存相应的维修档案。这些记录可以帮助管理人员了解设备的维护历史，为设备的未来使用提供数据支持，也能有效跟踪设备的维护状况，提前预判其可能的故障风险。

（二）提升操作人员的技能水平

提升操作人员的技能水平是保障药品检验仪器设备安全、稳定运行的重要环节。操作人员的技能直接影响设备的使用效果以及检验结果的准确性，因此，定期开展操作培训与考核至关重要。通过系统化、规范化的培训，操作人员能够全面了解仪器设备的基本构造、工作原理以及各种操作流程。这些培训应包括设备的安装、调试、操作、日常维护、常见故障排查等方面，以确保操作人员在面对设备时，能够熟练且高效地进行操作，减少因操作不当引发的设备故障或不准确的检测结果。

此外，操作培训的内容应结合实际检验工作中可能遇到的复杂情况，进行案例分析和情境模拟。例如，培训可以模拟设备故障、误操作或突发状况的处理，提升操作人员在紧急情况下的应变能力和处理能力。通过这种综合性的培训方式，不仅提升了操作人员的实际技能，还帮助其在复杂环境下保持冷静，避免因操作不当而产生的风险。

强化设备操作规程的学习和执行也是提升操作人员技能的关键一环。规范的操作规程能够确保操作人员在使用设备时严格按照标准程序执行，避免随意更改操作步骤或忽略关键检查。定期进行设备操作规程的复训，并通过考核、演练等方式验证操作人员对规程的掌握情况，是有效确保规程得以贯彻的措施。同时，可以通过现场模拟、视频教学等手段，提高操作人员对规程细节的理解和记忆，使其在实际操作过程中能够灵活应对不同情况，确保每一次操作都符合标准要求。为了进一步提高操作人员的专业水平，许多单位还会根据岗位特点，制定定制化的培训计划。例如，针对不同设备和不同检验环节，进行分层次、分专业的培训，以确保每一位操作人员都能精通自己所负责的设备。

三、结语

在药品检验工作中，仪器设备的安全、稳定运行是确保检验结果可靠的基础。设备故障和操作失误是影响检验质量的主要风险来源，必须采取有效的风险控制措施以避免这些问题的发生。本文提出的设备管理与维护强化和操作人员技能提升等措施，能够显著降低相关风险，提高药品检验工作的效率和准确性。

参考文献：

[1]权勤波.浅谈基层食品药品检验机构仪器设备的管理[J].中国检验检测，2021，29（05）：70-72.

[2]唐旭.提升药品检验机构仪器设备管理水平的探索[J].设备管理与维修，2020（11）：15-17.