索他洛尔治疗儿童室性心律失常的效果观察

室性心律失常是儿童时期常见的心血管疾病，可导致心悸、晕厥甚至心源性猝死，严重影响患儿生活质量与预后[1]。该病当前临床治疗以β受体阻滞剂和胺碘酮为主，但长期应用存在一定安全风险。索他洛尔作为兼具Ⅱ类（β受体阻滞）和Ⅲ类（钾通道阻滞）抗心律失常特性的药物，其延长心肌复极、降低自律性的作用机制理论上对室性心律失常具有治疗潜力[2]。然而，现有关于索他洛尔在儿童中应用的循证医学证据仍显不足。对此，本文选择 60 例室性心律失常患儿作为研究对象，旨在通过严谨随机对照试验设计，探究索他洛尔在其中的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在2024 年6 月—2025 年 6 月期间医院收治的室性心律失常患儿中抽取60 例纳入研究范围，按照平衡贯序法分为参照组（ n=30 ）和实验组（ n=30) 本次研究符合《赫尔辛基宣言》。参照组男 16 例，女 14 例；年龄 4～12 岁，均值（ 6.38±1.70 ）岁。实验组男 15 例，女 15 例；年龄 4～11 岁，均值（ 6.41±1.64 ）岁。两组基本资料对比无统计学意义 (P>0.05) 。纳入标准：经心电图或动态心电图确诊为室性心律失常；监护人签署知情同意书；无药物过敏史。排除标准：合并严重先天性心脏病；近期使用其他抗心律失常药物；中途退出。

1.2 方法

参照组给予盐酸胺碘酮片（生产厂家：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂；批准文号：国药准字 _H44025075 ；规格： 10mg ），经口用药，初始剂量为10～20mg/kg ，一日两次，7d 后根据病情逐渐减少药量，疗程共计 12 周。

实验组给予盐酸索他洛尔片（生产厂家：常州制药厂有限公司；批准文号：国药准字 H20010448；规格： 80mg ），经口用药，起始剂量剂量根据体重调整： 20kg 以下者每日 2mg/kg ， 20kg 以上者每日 80-160mg ，均分 2 次服用。期间根据治疗反应逐步调整，最大剂量不超过每日 4mg/kg 或 160mg. 。疗程共计 12 周。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：包括显效、有效、无效，总有效率（显效 _.+. 有效）患儿数/总患儿数 ×100% ，依据治疗 12 周后症状完全消失或室性早搏减少 275% 为标准，通过临床随访和动态心电图结果综合评估。

（2）不良反应发生率：记录治疗期间药物相关不良事件发生情况，包括头晕、嗜睡、心率下降，计算发生例数占总例数的百分比。

1.4 统计学分析

通过 SPSS26.0 统计学软件分析数据，计量资料采用( x±s) 表示，行 t 检验，计数资料采用 (%) ）表示，行 x2 检验，当 P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

实验组患儿治疗总有效率高于参照组（ P<0.05 ），见表 1。

2.2 两组不良反应发生率比较实验组患儿不良反应发生率低于参照组（ P<0.05 ），见表 2。

表2 两组不良反应发生率比较[n (% ）]

3 讨论

室性心律失常是指起源于心室部位的异位搏动或快速心律，常表现为频发室性早搏、室性心动过速，严重者可发展为室颤甚至猝死。该类心律失常在儿童中已不少见，临床表现多为心悸、胸闷、乏力，重症者表现为晕厥、呼吸困难，甚至血流动力学不稳定[3]。对于儿童室性心律失常的治疗目标不仅在于控制症状、改善心电图表现，更在于预防心律恶化和长期心肌损害。在本研究中，结果显示实验组采用盐酸索他洛尔治疗的总有效率高于参照组（ P<0.05) 作为一种非选择性β受体阻滞剂，索他洛尔同时具备 III 类抗心律失常药的钾通道阻断作用，能够延长心室肌细胞的动作电位时程和不应期，从而有效抑制室性异位起搏点的自动节律性。此外，其对窦房结和房室结传导的适度抑制作用，使其在维持窦性节律的同时降低心室反应率，达到更加优秀稳定心律的效果[4]。另一方面，实验组不良反应发生率低于参照组（ P<0.05) 。胺碘酮虽为广谱抗心律失常药，但长期使用常见甲状腺功能异常、肝酶升高、肺纤维化等系统性不良反应，尤其在儿童中肝肾代谢尚未成熟，风险更为突出。相比之下，索他洛尔口服后吸收稳定、生物利用度高，半衰期适中，主要经肾排泄，系统毒性低，且在临床推荐剂量范围内心脏毒性可控，因此在儿童群体中具有良好的耐受性[5]。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]