血清C 肽与糖化血红蛋白联合检测对糖尿病诊断的价值分析

糖尿病是慢性代谢疾病，较易导致多系统受损，引起神经损伤、肾脏和心血管损伤等，严重时致残致死，早期确诊和个体化治疗具有必要性 [1]。2 型糖尿病（T2MD）是糖尿病的主要类型，发生率较高 [2]。糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中非酶促反应作用下葡萄糖、血红蛋白结合生成物，可以用于观察近期（至检测时 2~3 个月）血糖情况，T2DM诊断时 HbA1c ⩾6.5% 视为存在糖尿病风险 [3]。血清 C 肽（C-P）是糖尿病分型、胰岛β 功能评价常用指标 [4]。C-P、HbA1c 均为糖尿病诊断常用指标，可以从不同角度评估病情。该研究从 2022 年 1 月 ~2024 年 12 月疑似 T2DM 患者中选取 100 例，分析“C-P＆HbA1c”诊断方法和诊断价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于 2022 年 1 月 ~2024 年 12 月选取 100 例疑似 T2DM 病例，年龄（32~74）岁，平均（ 56.12±8.07 ）岁；体重指数（18.45~27.32） kg/m² ，平均（ 23.26±2.09 ） kg/m², 。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：（1）血糖稳定性较好；（2）临床资料完整；（3）糖尿病患者具有糖尿病“三多一少”典型表现，糖耐量试验显示餐后2 h 血糖或者随机血糖不低于 11.1mmol/L ，或者空腹血糖不低于 7.0mmol/L_⨀ 。

排除标准：（1）肾功能不全；（2）贫血；（3）血红蛋白病；（4）伴感染；（5）高渗性昏迷；（6）伴血液疾病。

1.3 方法

（1）采5 mL 静脉血，经离心机3000 r/min ，离心 10min 提取血清，-20℃冷藏待检。（2）使用全自动生化分析仪（英诺华医疗技术有限公司；苏械注准 20172221748 ；型号 DS-810）、全自动化学发光分析仪（上海西门子医疗器械有限公司医疗器械；ADVIA CentaurXPT）、糖化血红蛋白仪器（南京惠杰医疗科技有限公司；Variant Ⅱ）作为检测设备，采用配套试剂规范检测。（3）HbA1c 经高效液相色谱（HPLC）检测，血清 C-P 经化学发光法检测。（4）以口服糖耐量检测为金标准。HbA1c 正常值通常为（4~6） % ，血清 C-P正常值（0.62~2.74） ng/mL 。血清 C-P>4.7ng/mL 视为单一检测阳性，HbA1c ⩾6.5% 为单一检测阳性，联合检测中两项指标均为阳性视为确诊。

1.4 观察指标

检查结果：比较 HbA1c 单一诊断、血清 C-P 单一诊断、“C-P ＆ HbA1c”诊断阳性率与金标准的差异。

诊断价值：基于金标准统计三种诊断方法的特异度、灵敏度、准确度。

检验指标：根据诊断结果比较糖尿病、非糖尿病受检者血清HbA1c 指标、C-P 指标

1.5 统计学方法

SPSS 26.0 分析疑似 T2DM 病例信息，检验指标符合正态分布，以“均数 ± 标准差（ ）”分析，t 检验，检查结果、诊断价值以率 (%) ）分析，检验， P<0.05 有统计学意义。

2 结果

2.1 检查结果

“C-P ＆ HbA1c”诊断阳性率接近金标准（ ΔP>0.05 ），同时高于 HbA1c 和血清 C-P单一诊断（ ⋅ℓ^p<0.05 ）。见表 1

2.2 诊断价值

“C-P ＆ HbA1c”诊断灵敏度、特异度、准确度 > HbA1c 检测、血清 C-P 检测（P<0.05 ），HbA1c 检测与血清C-P 检测无显著差异 (P>0.05) 见表 2

3 讨论

2 型糖尿病（T2MD）是糖尿病的主要类型 [5]，糖化血红蛋白（HbA1c）是糖尿病诊断的重要指标，血清 C 肽（C-P）是胰岛 β 细胞功能评价指标，可以用于糖尿病诊断、分型，以及指导治疗方案设计调整。两种指标联合检测有利于提高T2MD 诊断可靠性。

该研究中，“C-P ＆ HbA1c”诊断阳性率为 84.00% ，与金标准阳性率 86.00% 相近，HbA1c 单一诊断阳性率 77.00% 、血清 C-P 单一诊断阳性率 76.00% ，均低于 ^sC-P ＆HbA1c”诊断。“C-P ＆ HbA1c”诊断灵敏度 95.35% 、特异度 85.71% 、准确度 94.00% ，与单一检测相比均较高。HbA1c 难以明确血糖波动的原因，但是可以反应一定时间内平均血糖水平。C-P 可以辅助高血糖病理机制诊断，用于鉴别患者属于胰岛素抵抗性高血糖或者胰岛素缺乏性高血糖。糖尿病诊疗中，采用“C-P ＆ HbA1c”诊断方案，有利于在血糖代谢评估中优势互补，提高诊断可靠性。

检验指标方面，糖尿病患者 HbAlc 、血清 C-P，均较高；非糖尿病者为（ 4.72±0.49 ） % 、（ 1.32±0.28 ） ng/mL ，非糖尿病者 HbA1c、血清 C-P 无显著异常。2型糖尿病（T2MD）发病早期存在胰岛素抵抗，表现为 C-P 指标增高或者无显著异常，T2DM 病程晚期，随着 β 细胞衰减，患者 C-P 降低。该研究中确诊病例患者血清 C-P普遍增高，同时HbA1c 增高，可以确诊T2DM，联合检测效果较好。

HbA1c 可以用于观察（2~3）个月平均血糖。血糖可能受到饮食、应激等因素影响，导致单次血糖指标具有偶然性，红细胞生命周期为 4 个月左右。剧烈运动、餐后血糖波动等短期因素不易影响 HbA1c，HbA1c 主要用于长期血糖监测。HbA1c 检测流程简单，可以用于糖尿病筛查。糖尿病治疗中，HbA1c 升高提示微血管病变风险增加，可以用于疗效和预后评估。HbA1c 检测的局限性在于，对贫血、红细胞寿命异常患者不适用，难以预测低血糖、新发糖尿病等短期高血糖，老年人和部分族群存在高糖化倾向，导致糖化速率差异较大，此外部分患者血糖稳定性差，较易导致HbA1c 偏高。在糖尿病检测时，HbA1c 联合其他手段检测具有必要性[6]。

C-P 稳定性较好，主要用于评估内源性胰岛素分泌水平，不易受到外源性胰岛素影响。空腹 C-P 用于评估胰岛素基础分泌能力，餐后 C-P 对 β 细胞储备功能变化具有较高敏感性。糖尿病治疗中，针对 C-P 低患者需要进行胰岛素治疗，C-P 高患者通常适合通过口服磺脲类药物降糖。C-P 可以用于鉴别低血糖，例如当 C-P 指标较低、胰岛素指标较高时，应考虑是否为外源性胰岛素导致的 C-P 抑制。C-P 恢复表明机体胰岛功能重建，病情发展趋势较好。C-P 的局限性在于：（1）难以独立诊断糖尿病，C-P 是β 细胞功能监测和辅助糖尿病分型指标；（2）C-P 主要代谢器官是肾脏，因此肾功能不全患者C-P可能为假性增高；（3）严重高血压存在β 细胞抑制风险，引起C-P 暂时性降低；（4）应激性刺激、低血糖较易导致 C-P 浓度升高。C-P 不适用于妊娠糖尿病、自身免疫性糖尿病诊断，主要原因是前者胰岛素抵抗增强导致 C-P 产生复杂变化，参考价值较低，后者原因是发病早期C-P 通常无显著异常，通常需要联合抗体检测进行综合诊断[7]。

糖尿病“C-P ＆ HbA1c”诊断中，胰岛素抵抗患者表现为 C-P 升高或者正常、HbA1c 升高，通常发生于肥胖导致的 T2DM 中；胰岛素缺乏主要表现为低 C-P、高HbA1c，通常出现于 T2DM 晚期与 1 型糖尿病（T1DM）中。“C-P ＆ HbA1c”诊断有利于准确分型糖尿病和个体化治疗、预测疾病进展。糖尿病治疗中，HbA1c 控制不良、C-P 持续降低患者通常为 β 细胞功能损伤加剧，应该及时调整治疗方案。针对 HbA1c控制良好、C 肽稳定患者，通常为病情控制较好，患者并发症风险降低。联合“C-P ＆HbA1c”诊断可以应用于确定低血糖原因、辅助胰岛素治疗决策、新发糖尿病分型、胰岛移植等手术后β 细胞功能恢复情况监测。

综上所述，在糖尿病诊断中，联合实施血清C 肽与糖化血红蛋白检测具有较高价值，与单一检测相比效果较好，诊断可靠性较好，特异度、灵敏度、准确度均较高，2 型糖尿病患者血清C 肽、糖化血红蛋白均显著增高。

参考文献：

[1] 国家老年医学中心 , 中华医学会老年医学分会 , 中国老年保健协会糖尿病专业委员会 . 中国老年糖尿病诊疗指南 (2024 版 )[J]. 协和医学杂志 ,2024,15(04):771-800.

[2] 王希望 , 金晶晶 , 王莹 , 等 . 胰源性糖尿病的发病机制与诊治进展 [J]. 临床肝胆病杂志 ,2024,40(05):1068-1072.

[3] 国蓉, 李肖珏, 陈燕燕. 糖化血红蛋白在糖尿病筛查和诊断中的意义[J]. 海军军医大学学报 ,2023,44(04):480-485.

[4] 胡雨晨 , 冯秋 , 尹淑芬 , 等 .2023 年糖尿病相关重要临床研究及实践进展 [J]. 中国实用内科杂志 ,2024,44(05):415-418.

[5] 吴燕 , 吴翔 . 口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病患者糖化血红蛋白指数与胰岛素抗体阳性相关性的研究 [J]. 中国糖尿病杂志 ,2024,32(03):182-186.

[6] 毕娅琼 , 付梦菲 , 张欢 , 等 .C 肽及胰岛自身抗体在糖尿病分型诊断中的价值研究[J]. 华中科技大学学报 ( 医学版 ),2023,52(03):376-381.

[7] 吴小颖 , 陈彤华 , 邢雪凤 , 等 .HbA1c、E2、C 肽对围绝经期、绝经后 2 型糖尿病患者合并亚临床甲状腺功能减退症的诊断价值[J]. 中国现代医学杂志,2023,33(01):24-31.

作者简介：李双（1995 年-），女，汉族，本科，安徽滁州人，检验师，研究方向：临床检验