中成药金匮肾气丸治疗骨关节炎

当前，骨关节炎的临床治疗多以西药对症干预为主，例如非甾体抗炎药可有效缓解疼痛症状，但长期服用易诱发胃肠道不适等不良反应。中医药在骨关节炎治疗领域展现出独特价值，其中中成药因服用便捷、疗效稳定等优势，在基层医疗机构应用日益广泛。金匮肾气丸源自张仲景《金匮要略》，具有温补肾阳、化气行水的功效。已有相关研究提示其在骨关节炎治疗中具备应用潜力，但针对基层卫生院场景的临床研究较为匮乏。鉴于此，本研究以的骨关节炎患者为研究对象，探讨金匮肾气丸的临床应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 23 年 1 月-24 年 1 月来本院治疗的 60 例骨关节炎患者进行研究。年龄 40-75 岁；患者及家属签署知情同意书并自愿参与本研究。排除标准：合并严重心、肝、肾等重要脏器器质性病变者；对本研究所用药物存在过敏史者；处于妊娠期或哺乳期的女性；关节存在严重畸形、创伤或感染性病变者；患有精神疾病或认知功能障碍者。

将患者分为对照组、观察组，各 30 例。对照组：男性 14 例，女性 16 例；年龄 42-74 岁，病程 1-10 年，平均（4.7±2.0）年；病变部位分布：膝关节 19 例，髋关节 6 例，手指关节 5 例。观察组中，男性 13 例，女性 17 例；年龄 41-75 岁，平均（59.0±6.4）岁；病程 1-11 年，平均（4.9±2.2）年；病变部位分布：膝关节 18 例，髋关节 7 例，手指关节 5 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组实施常规西药治疗：给予塞来昔布胶囊口服，每次 0.2g，每日 2 次；同时口服硫酸氨基葡萄糖胶囊，每次 0.5g，每日 3 次。观察组在对照组治疗方案基础上，加用金匮肾气丸口服治疗，每次6g，每日 2 次。两组患者均连续治疗 3 个月，治疗期间嘱咐患者避免剧烈运动，加强关节保暖，定期复诊。

1.3 分组方法

采用随机数字表法分组：把 60 例患者按入院顺序编为 1-60 号，通过统计学软件生成 60 个随机数字，前 30 个归入对照组，后 30 个归入观察组。

1.4 统计学处理

采用 SPSS22.0 统计学软件进行数据处理

计量资料以均数 ± 标准差 ）表示，组间比较采用 t 检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用 χ²检验。以 P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表 1。

表 1

注：显效：关节疼痛、肿胀等症状完全消失，关节活动恢复正常；有效：关节疼痛、肿胀明显减轻，关节活动度显著改善；无效：症状及关节活动无明显变化，或出现加重趋势。总有效率 （显效例数+有效例数）/总例数 ×100% 。

2.2 两组治疗前后 VAS 评分、WOMAC 评分比较

治疗前，两组患者的 VAS 评分、WOMAC 评分比较，差异无统计学意义 (P>0.05) ）；治疗 3 个月后，两组患者的 VAS 评分、WOMAC 评分均较治疗前显著降低 _(P<0.05) ，且观察组的 VAS 评分、WOMAC 评分均低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05) 详见表 2。

表 2

2.3 两组不良反应发生情况比较

观察组共出现 2 例不良反应，1 例恶心、1 例头晕，不良反应 5.0% ；对照组有 3 例不良反应，2例恶心、1 例胃部不适，不良反应 7.5%₉ 。两组不良反应比较，差异无统计学意义（ x²=0.231 ， P=0.631 ）。

3 讨论

骨关节炎在中医学中隶属于“痹证”“骨痹”范畴，其发病机制与肝肾亏虚、气血亏虚、风寒湿邪侵袭密切相关。中医理论认为“肾主骨生髓”“肝主筋”，肝肾亏虚则筋骨失养，易导致关节退变老化；气血不足则筋骨濡养不足，加之风寒湿邪痹阻经络、气血运行不畅，最终引发关节疼痛、活动受限等症状，故治疗需以滋补肝肾、益气养血、祛风除湿为基本原则。

金匮肾气丸由多味中药组成，方中附子、桂枝辛热温阳，可温补命门之火，为君药；地黄、山药、山茱萸滋补肾阴，遵循“阴中求阳”之理，助君药温补肾阳而不伤阴；茯苓、泽泻利水渗湿，牡丹皮清热凉血，三药合用可健脾利湿、清热活血，使补而不滞；牛膝能活血通经、补肝肾、强筋骨，车前子利水通淋，二者共为佐使药。全方配伍严谨，共奏温补肾阳、化气行水、强筋健骨之效，与骨关节炎“肝肾亏虚、湿邪痹阻”的病机高度契合，其通过多靶点、多途径发挥治疗作用。

现代药理学研究表明，金匮肾气丸中的有效成分可抑制炎症因子释放，如降低白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子- α 等水平，从而减轻关节滑膜炎症反应，缓解疼痛症状；同时能促进软骨细胞增殖与基质合成，延缓软骨退变进程，改善关节功能。研究显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组，且 VAS 评分、WOMAC 评分降低更为明显，印证了其在缓解疼痛、改善关节功能方面的显著优势。这与既往研究中金匮肾气丸联合西药治疗骨关节炎可提升疗效的结论相符，进一步证实了中西医结合方案在骨关节炎治疗中的协同作用。

在安全性方面，两组不良反应发生率无明显差异，说明联合使用金匮肾气丸并未增加不良反应风险，安全性较好。这与金匮肾气丸作为中成药，成分温和、不良反应发生率低的特点相一致。

本研究存在一定局限性：首先，样本量较小且为单中心研究，可能导致结果代表性不足；其次，未对治疗后的长期疗效进行随访观察。未来可扩大样本量，开展多中心、前瞻性研究，并延长随访时间，进一步验证金匮肾气丸治疗骨关节炎的长期疗效及安全性。

参考文献

[1]李赛,李东.金匮肾气丸临床应用辨析[J].中华中医药杂志,2015,30(03):928-930.

[2]灰形忠.活血散与金匮肾气方三伏贴疗法治疗膝骨关节炎的疗效比较[D].北京市:北京中医药大学,2012.