杭州市级直属医疗卫生机构专利发展情况分析及建议

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医疗产业属于知识密集型产业，该产业持续发展对科技创新和专利具有高度依赖性[1]，专利是卫生系统科技创新的一项重要工作内容，也是体现医疗卫生机构科研实力的重要标志[2]。长久以来专利拥有量是衡量科研创新能力与科研实力的象征。本文对杭州市属医疗卫生机构在国内申请专利的情况进行统计分析，了解当地专利发展的特点，结合政策的导向对存在的问题进行深入探讨。现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 数据来源本文的分析数据来源于国家知识产权局专利数据库，根据杭州市卫生健康委公布的直属机构的名单目录，对 14 家杭州市属医疗卫生机于1987-2023 年申请的专利数进行检索申请专利共3309 条。具体检索时间范围为1987 年1 月1 日至2023 年12 月31 日。获得14 家杭州市属医疗卫生机构专利授权2673 条。

1.2 方法根据《中华人民共和国专利法》我国的专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种类型。专利常见的法律状态按过程分有发明专利的公开、实质审查、公开后撤回、公开后驳回，按授权状态分有专利授权状态及终止状态。国际专利分类体系（IPC）采用等级分类结构展开，依次分为部、大类、小类和大组四级分类，如A61K35，其中A 表示部（人类生活必需），61 表示大类（医学或兽医学；卫生学），K 表示小类（医用、牙科用火梳妆用的配置品等），35 表示大组。

1.3 统计分析采用 SPSS 20.0 进行统计分析。计数资料用例数百分比进行统计描述，序列数据用 Kruskal-Wallis 检验，率的组间比较用卡方检验或 Fisher 精确概率法。检验水准α=0.05。专利申请与授权数的变化趋势使用使用平均年度变化百分比（average annual percentagechange，AAPC）、年度变化百分比（annual percentage change，APC）进行分析。

2.1 申请专利的时间及类型

从 1987 年至 2023 年，杭州市属医疗卫生机构的专利申请总数呈现显著的增长趋势。从统计结果看， 2010 年－2023 年间杭州市属医疗卫生机构的专利申请的年平均增长率为30.9%。特别是进入 21 世纪后，专利申请数量的增长速度加快，2019 年至2022 年的专利申请总数占据了观察期间的较大比例；在专利类型方面，实用新型专利占据了较大比例，共有2537 件（76.67%），申请发明专利728 件（22.00%），不同年份的专利申请类别存在统计学差异 。不同年份的专利申请类别有统计学差异（H＝19.7231，P<0.05），2013年之前，发明专利的申请比例高于实用新型 而从2014 年开始，实用新型专利的申请比例超过了发明专利，在2019 年和2021 年， 实用新型专利的申请比例明显高于发明专利；申请时间最早的是杭州市中医院 1987 年申请的实用新型专利。

从1987 年至2023 年，杭州市属医疗卫生机构的专利授权总数呈现出显著的增长趋势。特别是进入2019 年之后，专利授权数量有了大幅度的提升；1987-2023 年已获授权专利共计 2673 件，总授权率为 80.78%；其中实用新型专利共计2424 件，占总授权专利数的90.76%；发明专利为208 件，占总授权专利数的7.8%；外观设计专利授权数量最少，仅为38 件，占总授权专利数的1.42%，实用新型专利在已授权专利中占据主导地位，占总授权专利数的 90.76%，在不同年份中，实用新型专利和发明专利的授权比例有所波动。例如，2015 年和 2019年实用新型专利的授权数量有显著增长，而 2017 年和2021 年发明专利的授权比例有所上升，2021 年的发明专利授权比例达到最高。分析原因可能为专利申请的授权期限较长，发明专利通常需要2 至4 年时间，而实用新型专利通常需要 6 个月到1 年，因此2022 与2023 年所申请的专利仍在审查中，还未得到授权。不同年份中不同类型的专利授权率有统计学差异（H＝20.018，P<0.05）。见表2

表2 杭州市属医疗卫生机构各年授权专利类型分布

1987-2022 年发明专利的总申请量为637 件，但截止至2024 年10 月31 日，1987-2022 年发明专利公布后获得授权为235 件，通过率为36.89%，驳回、撤回287 件，实质审核生效607 件。发明实审生效的频数在2010 年至2022 年间总体呈上升趋势，尤其是在2020 年达到峰值120 件。发明授权的频数在2010 年至2020 年间总体也呈现增长趋势，但增长速度较发明实审生效慢，在2020-2021 年的突然降低。发明专利授权占比最高的为杭州市第三人民医院为30.39%。发明专利授权率最高的是杭州市第三人民医院为62.75%，其次是杭州市西溪医院为58.06%和杭州市中医院为50.77%。见表 6。

以独立申请人形式申请的专利共计3167 件 （95.48%） ，以合作形式申请的150 件 4.52%） ）；不同医疗机构的合作和代理情况均有统计学差异，均以独立申请人形式申请专利的机构有杭州市儿童医院、杭州市急救中心、杭州市老年病医院 3 家，其它机构的合作机构主要以高校及医疗器械厂商为主；通过代理公司申请的专利共计3243 件（97.77%），自主申请数为74 件（2.23%），代理公司形式申请的专利占绝对比例；均通过代理公司申请专利的单位有6 家，其它机构也主要以代理公司申请为主。自主申请率最高的为29.03%，其次为杭州市第三人民医院24.64%，高于其他单位的平均水平。见表4。

根据 IPC 分类统计发现在1987-2023 年杭州市属医疗卫生机构授权专利 2424 件中，代表人类生活必需的 A 部 1618 件、代表物理的 G部33 件、代表工程机械的F 部4 件、代表作业运输的B 部12 件、代表化学冶金的C 部14 件、代表电学的H 部2 件，专利部及分类以A部为主（90.96%）。A 部中以代表医学卫生的A61 大类为主1575 件（97.34%），另外还有代表运动；游戏；娱乐活动的A63 大类60 件（3.71%），代表服装的 A41 大类36 件（2.22%）。A61 中以代表器械的 A61M 小类632 件（40.13%）、代表诊断鉴定的 A61B 小类 379 件（24.06%）、代表运输工具的 A61G 小类 225 件（14.28%）、代表滤器、装置的 A61F 小类182 件（11.56%）为主。

杭州市属医疗卫生机构专利意识萌芽较早，1987 年申请了第一例实用新型专利。在2008 年《国家知识产权战略纲要》发布后，专利数量迅速增长，授权专利数量10 年内增加了近10 倍。通过在2015 年发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、杭州市公立医院综合改革试点方案；此外在2019 年发布的中国深入实施国家知识产权战略、杭州市知识产权保护状况白皮书等一系列政策和改革，表明杭州市在知识产权保护、医疗改革、经济基础支持等方面采取了一系列措施，这些措施共同作用于促进了专利授权的显著增长。2023年授权专利数量总计达到2673，其中实用新型专利 2424 件（90.68%），发明专利208 件（7.78%），外观设计专利38 件（1.42%），这与我国其他地区的统计基本一致[3-4]。专利数量与其他地区同期比较，截止至2023 年数据杭州市属三甲医院平均专利数为267.78 件，低于北京市属13 家三级甲等综合医院平均专利数530.46 件[5-6]，但高于上海市39 家三甲医院的平均专利数190.46 件。

面对当前专利质量水平的不足，特别是以授权为目的的申 更为严格的专利申请前审核制度。相应的卫生科研主管机构作为审核的主体，如杭州 体责任。对于缺乏知识产权管理条件的机构，可考虑联合或委托其他市场化机构进行审核 核流程、权利归属、费用比例与奖励机制等事项。对拟申请专利的技术进行审核，确保只有 让专利申请的目的回归到《专利法》的初衷——鼓励发明创造，推动科学技术发展，促使科研人员在专利研发过程 充分考虑技术转化为生产力的可行性及市场需求，从而提升专利的质量。

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作者简介：陈静，女，浙江省杭州市人，学士，副主任医师，主要从事公共卫生工作，取得多项专利授权。