丝素蛋白复合凝胶对非慢性创面的临床应用研究

慢性创面主要指向糖尿病、血管病变等引起的难治性创面，非慢性创面指向病程相对较短、愈合进程遵循生理规律、无明显愈合障碍因素干扰的创面类型[1]。非慢性创面患者以烧伤、急性创伤、急性感染性创面等为主[2]。针对此类创面的治疗目标为创造适宜愈合的微环境、加快愈合进程、防控感染，临床处置方案为清创、创面保护、对症治疗[3]。敷料是后两个环节的关键措施，合理选择与按时更换是促进创面愈合的基础手段[4]。近些年湿性愈合技术应用广泛，丝素蛋白复合凝胶材料生物相容性、透气性与保湿性良好，能够创造湿润愈合环境，因此，在各类创面治疗中效果可靠[5]。本研究围绕院内 84 例非慢性创面患者的观察，分析丝素蛋白复合凝胶的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2024.1～2025.1，选取院内手指的 84 例非慢性创面患者，按数表法分为对照组、观察组，均 42 例。对照组：男 23 例，女 19 例；年龄 25～74 岁，平均（52.34± 8.34）岁；烧伤 14 例，术后创面 16 例，急性感染性创面 12例（非慢性创面伴发干燥、脱屑、瘙痒的人群；轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等皮肤屏障受损人群；）；创面面积（2.26± 0.31）cm2。观察组：男 22 例，女 20 例；年龄 26～74 岁，平均（52.59± 8.64）岁；烧伤 15 例，术后创面 17 例，急性感染性创面 10 例（非慢性创面伴发干燥、脱屑、瘙痒的人群；轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等皮肤屏障受损人群；）；创面面积（2.24± 0.25）cm2。两组患者基线资料一致性良好，有可比性。纳入标准：①年龄 > 18 ♯ ；②伴创面严重感染；③知情同意研究。排除标准：①妊娠或哺乳期女性；②合并糖尿病；③合并免疫缺陷。

1.2 方法

所有患者遵循创面基础清创处理原则，生理盐水冲洗创面，清理污染物与坏死组织，对急性感染性创面患者，有脓液者用 3%过氧化氢溶液冲洗，再用生理盐水冲洗。

对照组：常规创面护理，清创之后，取凡士林纱布覆盖到创面，超过创面边缘 1～2cm ，无菌纱布覆盖，医用胶布固定，按创面渗出情况，间隔 1～2d 更换一次，期间有渗出液或被污染则立即更换。

观察组：用丝素蛋白复合凝胶敷料[丝瑞美生物科技（浙江）有限公司，浙械注准 20242141765，0.5mL/支]，清创后，取丝素蛋白复合凝胶覆盖到创面，超出创面边缘 1～2cm ，无菌纱布覆盖，医用胶布固定。按创面渗出情况，间隔 2～2d 更换一次，期间有渗出液或被污染则立即更换。

两组患者按时换药，均持续到创面愈合，期间指导患者保持创面与敷料清洁干燥，预防受压及摩擦。

1.3 观察指标

（1）创面愈合情况：统计创面愈合时间及愈合率，记录创面所覆盖的方格数（每方格面积为 1mm²），创面愈合率=（治疗前创面面积-治疗后创面面积）/治疗前创面面积× 100% ；（2）疼痛评分：护理前、护理后 1 周，视觉模拟评分法（VAS）， 0～10 分，分值高则疼痛严重；（3）创面炎症因子：护理前、护理后 1 周，测定肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor，TNF-α ）、C 反应蛋白（C reac-tive protein，CRP）、白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）；（4）不良反应 ∵ 创面红肿加重、瘙痒、皮疹、干燥、脱屑；（5）生活质量：用生活质量综合评定问卷-74 评估，百分制，分值高则生活质量高。

1.4 统计学处理

SPSS 26.0 统计学软件，计量资料“ 表示， Φ_t 检验；计数资料用率表示， χ^. 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 创面愈合情况

观察组创面愈合时间低于对照组，愈合率均高于对照组（ ⋅P<0.05） 。见表 1。

表 1 两组患者创面愈合情况对比（

2.2 疼痛评分

比较疼痛评分，护理前两组评分相近，护理后 1 周，观察组评分较对照组低（ （P<0.05） ）。见表 2。

表 2 两组患者疼痛评分对比[（ ，分]

注：与组内护理前比较， ∗p<0.05

2.3 创面炎症因子

比较创面组织炎症因子水平，护理前两组水平相近，护理后，观察组各因子水平低于对照组（ （ΦP<0.05） 见表 3。

表 3 两组患者创面严重因子水平对比（

注：与组内护理前比较，

2.4 不良反应

两组不良反应相近（ （P>0.05） ）。见表 4。

表 4 两组患者不良反应对比（n，%）

2.5 生活质量

比较生活质量评分，护理前两组评分相近，护理后观察组评分高于对照组（ ⋅P<0.05） 。见表 5。

表 5 两组患者生活质量评分对比[（ ，分]

注：与组内护理前比较， *P<0.05

3 讨论

非慢性创面为常见创面类型，其核心特点为病程短，愈合潜力较强，一般在数日到数周内愈合，且一般无糖尿病、免疫缺陷等阻碍因素干扰[6]。此外，局部症状集中，病变围绕创面损伤状态与早期炎症反应，炎症反应伴随创面愈合进展而自然消退[7-8]。鉴于以上特征，在该病治疗中，以促进创面愈合、非慢性创面伴发干燥、脱屑、瘙痒（如浅表性皮肤创面、激光/光子/果酸焕肤/微整形术后创面）及其周围皮肤的护理、轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理以及通过在创面表面形成保护性薄膜，有助于修复皮肤物理屏障，保持非慢性创面的湿润环境为核心目标，尤其按时更换敷料为主要措施，与康复质量密切相关。

丝素蛋白复合凝胶由丝素蛋白、透明质酸钠和纯化水组成。其中，丝素蛋白、透明质酸钠均具有良好的成膜性和保湿性。产品适用于非慢性创面伴发干燥、脱屑、瘙痒（如浅表性皮肤创面、激光/光子/果酸焕肤/微整形术后创面）及其周围皮肤的护理。同时适用于轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。通过在创面表面形成保护性薄膜，有助于修复皮肤物理屏障，保持非慢性创面的湿润环境。

本研究发现，观察组创面愈合时间低于对照组，愈合率均高于对照组，且疼痛评分较低，表明该组所用干预措施更有助于创面愈合，故而减轻疼痛症状。考虑原因，在两组均采取常规清创基础上，观察组选择丝素蛋白复合凝胶敷料，为三维网状结构，可收集更多创面渗出液，并缓慢释放水分，创造湿润环境，故而缩短了创面愈合时间，且湿润环境可避免创面干燥、脱屑、瘙痒引起的疼痛[9-10]。将该敷料覆盖到创面，还能减少外界刺激对创面神经末梢的损伤，也能缓解疼痛。本研究发现，护理后，观察组各炎症因子水平低于对照组，表明丝素蛋白复合凝胶敷料更有助于抑制局部炎症反应。分析原因，丝素蛋白复合凝胶材料中，通过在创面表面形成保护性薄膜，有助于修复皮肤物理屏障，保持非慢性创面的湿润环境。

本研究发现，两组不良反应较少，均未引起严重反应，表明丝素蛋白复合凝胶敷料比较安全。丝素蛋白是天然蛋白质，具有良好的生物相容性，无明显毒性和致敏性。此外，比较生活质量评分，护理前两组评分相近，护理后观察组评分高于对照组，提示丝素蛋白复合凝胶敷料干预更有助于改善患者生活质量。考虑原因，因丝素蛋白复合凝胶敷料应用缩短了康复周期，并减轻了躯体痛苦，促使患者生活质量得以升高。

综上所述，非慢性创面患者治疗期间，在常规创面护理基础上，应用丝素蛋白复合凝胶敷料有效促进了创面愈合，改善了患者疼痛及创面组织炎症反应，且安全性良好。产品适用于非慢性创面伴发干燥、脱屑、瘙痒（如浅表性皮肤创面、激光/光子/果酸焕肤/微整形术后创面）及其周围皮肤的护理。同时适用于轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。通过在创面表面形成保护性薄膜，有助于修复皮肤物理屏障，保持非慢性创面的湿润环境。

参考文献：

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[2]李永超，袁志明，刘婷，等.人工真皮与自体皮复合移植联合物理抗菌敷料治疗深度烧伤创面的临床研究[J].中国美容医学，2025，34（2）：44-48.

[3]陈祎琦，周莹芊，魏茜，等.负载人脐带间充质干细胞来源的小细胞外囊泡的甲基丙烯酸酐化明胶水凝胶治疗小鼠全层皮肤缺损创面的效果[J].中华烧伤与创面修复杂志，2024，40（04）：323-332.

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