中药炮制给药物质量造成的影响

一、中药炮制方法及对药物质量的影响

1.1 常用炮制方法

中药炮制方法丰富多样。加热炮制是常见的一类，如炒制可分为清炒与加辅料炒，清炒有炒黄、炒焦、炒炭之别，加辅料炒则包括麸炒、米炒等。炮制时还可加入辅料，辅料种类繁多，液体辅料有酒、醋、盐水等，固体辅料有稻米、麦麸、滑石粉等。发酵炮制也较为常用，通过利用微生物的作用使药材发酵，如六神曲、建神曲等。此外，还有净制、切制等方法，净制用于去除杂质，切制可将药材切成片、段、丝、块等不同规格，以便于后续的调配和制剂。

1.2 不同方法对药物质量的影响

加热炮制可对药物有效成分产生显著影响。例如炒制能改变药物成分含量，炒黄可缓和药性，炒焦可增强收敛作用，炒炭则能产生止血效果。加辅料炮制能改变药物性能，如酒制可增强活血通络作用，醋制能引药入肝并增强止痛效果，盐制可引药下行并增强补肝肾作用。发酵炮制可提高药物安全性，在发酵过程中，微生物可分解药材中的毒性成分或产生具有解毒作用的物质，同时还能使药物有效成分更易被人体吸收，从而增强药物疗效，降低不良反应。

二、炮制对药物有效成分的影响

2.1 含量变化

炮制能显著改变药物有效成分含量。炒制黄连可降低其小檗碱含量，炒炭时含量进一步降低，缓和了其苦寒之性。酒制大黄可使其蒽醌类成分溶出率提高，增强泻下作用。醋制延胡索能使生物碱含量增加，水煎液中总生物碱溶出量显著提升，增强止痛效果。盐制泽泻可使泽泻醇 A 等成分含量降低，减少副作用。炮制时温度、时间、辅料种类与用量等因素，都会影响药物有效成分含量变化，进而对药物质量和疗效产生重要作用。

2.2 结构改变

炮制会使药物有效成分的化学结构发生改变。加热炮制时，黄芩中的黄芩苷在高温下可水解为黄芩素，黄芩素的抗氧化和抗炎活性更强。甘草在炮制过程中，部分甘草苷可转化为甘草次酸，甘草次酸具有更强的药理活性。炮制时使用的辅料也会影响成分结构，如酒制当归可使阿魏酸结构发生改变，生成具有不同药效的化合物。这些化学结构的改变，使药物产生了新的药理作用，或是增强了原有药效，对药物的临床应用具有重要意义。

三、炮制对药物质量指标的影响

3.1 纯度和稳定性

炮制对药物纯度和稳定性影响深远。净制能去除药材中的泥沙、杂质和非药用部位，大幅提高药物纯度。切制则可使药材表面积增加，利于有效成分溶出，提高药物利用度。在稳定性方面，加热炮制可杀灭药材中的微生物和虫卵，防止霉变与虫蛀。炒制、烘焙等处理还能降低药材含水量，减少因水分导致的氧化、分解等化学反应，使药物在储存和运输过程中保持稳定，延长保质期。炮制时辅料的加入，如麦麸、滑石粉等，也能在一定程度上吸收药材中的多余水分，进一步增强药物的稳定性。

3.2 安全性和有效性

炮制对药物安全性和有效性意义重大。降低药物毒性方面，如草乌、川乌等含乌头碱的药材，经水煮等炮制后，乌头碱水解成毒性较低的乌头原碱，大大降低了毒性。炮制还能破坏或分解药材中的毒性成分，如巴豆中的毒性成分巴豆毒素，经加热炮制后被破坏，从而确保用药安全。在提高有效性上，醋制延胡索能增加生物碱溶出，增强止痛效果；酒制当归可改变阿魏酸结构，产生新药效，增强活血作用。炮制通过改变药物性能，使药物更符合临床需求，提升治疗效果，保障用药安全。

四、炮制过程中引入的杂质和污染物

4.1 杂质和污染物种类

在中药炮制过程中，可能引入多种杂质和污染物。重金属污染方面，药材在种植、采收、运输等环节可能受到环境中的铅、镉、砷、汞等重金属污染，炮制若使用被重金属污染的水或设备，也会引入重金属。微生物污染同样不容忽视，炮制前药材本身可能携带细菌、霉菌等微生物，炮制过程中若环境不洁、操作不当等，会使微生物大量繁殖。此外，炮制辅料若存储不当也会滋生微生物，进而污染药材，影响药物质量。

4.2 对药物质量的影响

杂质和污染物对药物质量影响颇大。重金属污染会降低药物纯度，使药物中有效成分占比相对减少。重金属具有毒性，会严重影响药物安全性，患者服用后可能出现中毒症状，如恶心、呕吐、神经系统损伤等。微生物污染则会使药物发生霉变、腐败，不仅破坏药物有效成分，降低疗效，还可能产生有害代谢产物，患者使用后易引发感染等不良反应，甚至危及生命。

五、质量控制手段

5.1 质量检测技术

在中药质量控制领域，检测技术丰富多样。显微鉴定法可借助显微镜观察药材的组织构造和细胞特征，以辨别真伪与纯度。薄层色谱法常用于分析药材中各类化学成分，能有效分离并鉴定目标物质。气相色谱法及液相色谱法则具备高灵敏度与高分离度，适用于复杂成分的定性定量分析。光谱法中的红外光谱法、紫外光谱法等，也可通过测定物质的光谱特性来鉴别药材真伪与检测成分含量，为中药质量控制提供有力技术支持。

5.2 质量标准制定

制定中药炮制质量标准，需综合考虑多方面因素。首先要以中药材本身的特性为依据，包括其基源、性状、有效成分等。在此基础上，结合炮制目的和方法，明确炮制后药物应达到的药性、药效要求。参考传统经验和现代研究成果，建立科学合理的检测指标与评价方法。还要充分考虑临床需求，确保炮制出的药物能满足临床治疗效果与安全性的要求，从而制定出全面、规范、可操作的中药炮制质量标准，保障中药药物质量。

结论

中药炮制对药物质量影响复杂。积极方面，能降低或消除药物毒性、副作用，如川乌经炮制后毒性降低；可改变或增强药性，提高疗效，如醋制延胡索止痛效果增强。消极影响也不可忽视，炮制不当可能使药物有效成分含量降低或结构改变，影响疗效；炮制过程中还可能引入杂质和污染物，如重金属、微生物等，危害药物安全。

规范炮制工艺对保证药物质量至关重要。规范的炮制工艺能使药物充分发挥药效，确保用药安全。需完善炮制规范，明确标准，加强对原材料的质量管理，科学使用炮制设备与方法，提高从业人员素质，从各个环节严格把控，才能保障炮制出的中药药物质量，让患者用上安全、有效、放心的中药。

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