基层市场监管人员药品监管专业能力提升途径研究

基层市场监管人员作为药品监管体系的“末梢神经”，直接承担着药品流通环节的日常监督检查任务，其专业能力的高低直接影响到药品监管的实际效果。然而，随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施以及药品监管体制改革的深入推进，基层药品监管工作面临着诸多挑战。因此，加强基层市场监管人员的专业能力建设，不仅是应对当前药品监管复杂形势的迫切需求，更是实现药品治理体系和治理能力现代化的重要保障。

一、基层市场监管人员药品监管专业能力不足的原因分析

1、人员编制与结构矛盾突出，制约监管效能发挥。基层市场监管部门普遍面临人员编制缺口，现有编制难以满足药品监管“全链条、精细化”的工作需求；且人员队伍结构存在明显短板，年龄结构偏老化，具备药学、医学、检验检测等专业背景的技术人员占比偏低，专业力量薄弱。这导致基层监管人员常需身兼数职，精力被严重分散，难以专注于药品监管专业能力的系统提升。此外，人员结构失衡造成“经验断层”，老员工的监管经验难以通过有效机制传递给新入职人员，新员工也因缺乏专业指导而难以快速成长，最终制约了基层药品监管队伍整体专业水平的提升。

2、培训体系存在短板，难以匹配实际监管需求。尽管各级市场监管部门已常态化开展药品监管培训，但培训体系的“系统性、实用性、针对性”仍显不足。从培训内容来看，多侧重法律法规的条文解读，对核心专业知识，以及实用技能的培训覆盖不全面，导致基层人员“懂法规却缺技能”，难以应对复杂的药品监管场景。从培训方式来看，仍以“集中授课、单向宣讲”为主，理论知识与实际工作脱节，培训内容与实际需求错位，培训效果大打折扣，无法切实解决基层监管工作中的实际问题。

3、实践锻炼机会匮乏，专业能力提升缺乏载体。一方面，基层日常监管任务繁重，人员需高频开展药店、诊所巡查等基础工作，精力被大量占用，能够参与上级部门组织的跨区域专项检查、重大药品案件联合查办、新型药品风险专项调研等高水平实践活动的机会极少，难以接触到复杂监管案例，经验积累缓慢。另一方面，基层市场监管部门与药品检验机构、医院、大型药企等专业单位的协同联动机制不健全，信息共享、技术交流、联合实训等合作形式开展较少，基层人员无法及时接触药品检测前沿技术、先进监管模式，专业视野受限，能力提升缺乏外部资源支撑。

4、激励机制建设滞后，专业人才队伍稳定性不足。当前基层市场监管部门的人员激励体系尚未与药品监管专业能力提升有效挂钩，缺乏针对性的激励导向。长远来看，不仅难以培育出高素质的药品监管专业人才，还可能导致现有具备专业背景的人员因“发展无通道、付出无认可”而流失，进一步加剧基层药品监管人才队伍的“断层风险”，影响监管工作的持续性和稳定性。

二、基层市场监管人员药品监管专业能力提升途径

1、优化人员编制和结构。首先，可以增加基层市场监管部门的人员编制，充实药品监管专业人员队伍。根据基层药品监管工作的实际需求，合理配置药品监管人员，确保每个基层市场监管部门都有足够数量的专业人员从事药品监管工作。其次，可以优化人员结构，提高专业技术人员比例。通过公开招聘、人才引进等方式，吸引药学、医学、法学等相关专业的高素质人才加入基层市场监管队伍。同时，鼓励现有人员通过在职学习交流、继续教育等方式提升专业学历和知识水平，逐步改善人员结构。

2、完善培训体系。首先，应制定科学合理的培训计划。根据基层市场监管人员的岗位职责和工作需求，制定针对性强的培训计划，明确培训目标、内容、方式和时间安排。培训内容应涵盖药品专业知识、法律法规、实际操作技能、数据分析等多个方面，确保培训的全面性和系统性。其次，应丰富培训方式。采用多种培训方式相结合，提高培训效果。除了传统的集中授课外，增加实践操作培训、案例分析、模拟执法、在线学习等互动式培训环节。例如，组织基层市场监管人员到药品生产企业、药品检验机构进行实地参观学习，开展药品抽样、检验等实际操作培训；收集药品监管典型案例，进行案例分析和讨论，提高市场监管人员的执法水平和问题解决能力；利用互联网平台，开展在线学习和培训，方便市场监管人员随时随地学习药品监管知识。最后，要加强培训师资队伍建设。邀请药品监管领域的专家学者、实践经验丰富的执法人员和药品企业技术人员等担任培训讲师，提高培训质量，加强对培训师资的管理和考核，确保培训内容的科学性和实用性。

3、加强实践锻炼。首先，上级市场监管部门应定期组织基层市场监管人员参与药品专项检查和案件调查工作，让其在实践中积累经验，提高实际操作能力和执法水平。在专项检查和案件调查过程中，安排经验丰富的执法人员进行现场指导和示范，帮助基层市场监管人员掌握正确的检查方法和执法技巧。其次，应建立基层市场监管部门与药品检验机构、医疗机构等单位的交流合作机制。通过联合开展药品质量监测、药品不良反应监测等工作，促进基层市场监管人员与药品检验技术人员、医务人员的交流与合作。最后，鼓励基层市场监管人员开展药品监管课题研究。支持基层市场监管人员结合工作实际，开展药品监管相关的课题研究，如药品质量风险评估、药品监管信息化建设等。通过课题研究，基层市场监管人员可以深入学习药品监管专业知识，提高数据分析和问题研究能力，同时为药品监管工作提供科学依据和决策支持。

4、建立激励机制。首先，建立药品监管专业能力提升专项激励措施。对在药品监管工作中表现突出、专业能力提升显著的基层市场监管人员给予表彰和奖励，如颁发荣誉证书、奖金、晋升职务等。其次，完善绩效考核制度。将药品监管专业能力提升纳入基层市场监管人员的绩效考核指标体系，根据考核结果，给予相应的绩效奖励或处罚，激励市场监管人员不断提升专业能力，提高药品监管工作质量。最后，营造良好的学习氛围。在基层市场监管部门内部营造浓厚的学习氛围，鼓励市场监管人员之间相互学习、相互交流、共同进步。通过开展读书分享会、业务交流会等活动，分享药品监管知识和工作经验，形成良好的学习风气，促进基层市场监管人员整体专业能力的提升。

总之，基层市场监管人员药品监管专业能力的提升对于保障公众用药安全、维护药品市场秩序具有重要意义。通过优化人员编制和结构、完善培训体系、加强实践锻炼、建立激励机制等途径，有效提升基层市场监管人员的药品监管专业能力，提高药品监管工作的质量和效率。未来，应进一步加强对基层市场监管人员药品监管专业能力提升的重视和支持，不断探索和创新提升途径和方法，为基层药品监管工作提供坚实的人才保障，促进我国药品监管事业的健康发展。

参考文献：

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