高职教学场景下细胞培养无菌操作标准化教学路径研究

引言

高职院校的细胞培养教学面临“两难”：一端是必须遵循明确的法规与标准以保证安全与质量，另一端是学生往往对繁复术语不敏感、对动作细节记忆负担大。若只强调概念而忽略动作与证据，课堂学习难以稳定落地；若只强调动作而忽略标准语境，到企业或科研岗位又容易“各做各的”。因此，本研究以法律与标准为“轨道”，以教学可执行性为“车体”，在不牺牲学术规范的前提下，尽可能用直白的课堂语言组织训练，让学生清楚“为什么这么做、哪一步不能错、如何证明自己做对了”。标准遵循《生物安全法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》，实验室运行与人员行为对齐GB 19489 与WS/T 442，设施环境参考 GB 50346 与 GB/T 16292，关键设备以 GB 41918 的生物安全柜要求为准，必要时对照《中国药典》通则1101 的无菌性基本做法与记录习惯。[1–9]

一、研究对象与方法

研究对象为高职生物医药类二年级学生（同质性背景、已修完基础微生物与基础化学）。项目共计8 学时，采取“教—练—评—改”循环：首先以“标准—动作—证据”的三段式微讲座引入本次任务；随后在生物安全柜或局部净化操作台内完成复苏、传代、冻存之一的情境化练习；课后立即完成最小化记录（日期 / 批号 / 责任人 / 异常）；每两周进行一次集中复盘，依据近失事件与不合格项调整下一轮教学。过程证据采用“学习档案袋”归档，包括评分单、台面全景照、关键步骤照以及异常处置简述。评价工具为分站式 OSCE，分为“动作站”“合规站”“记录站”，每站仅设置5—7 个关键评分点，突出进入/ 退出顺序、台面布置、容器开闭与移液协调、生物安全柜使用、废弃物处置与记录完整性。上述方案与GB 19489 的风险管理思路、GB 50346 的空间与气流要求、WS/T 442 的行为规范、GB 41918 的设备使用、GB/T 16292 的悬浮粒子抽样与判读逻辑保持一致。[3–6,9]

二、教学路径与内容

教学围绕“标准对齐—情境化实践—关键动作固化—证据化评价”展开。第一步，将抽象条款转写为可执行的课堂语言：例如把“进入流程”简化为稳定的口令，把“台面布置”固定为左洁右废、前清后脏的示意图，把“生物安全柜使用”明确为窗口高度、操作三角区与进出顺序三要点；对应GB 41918 与GB 19489 的要求，在示范中强调“不过口”“不回手”“不越线”等红线动作。第二步，通过连续情境组织学习，将复苏—传代—冻存—再次复苏串联为一个闭环，使学生意识到每个环节都服务于“维持无菌、保证稳定”的共同目标；在此过程中，用最少的术语解释动作背后的原因，比如“让气流走直线”即可避免复杂的气流学描述。第三步，以“关键动作固化”为核心，通过固定口令与节奏降低认知负荷，通过“先摆好再开启”的顺序控制减少开口时间，通过“高物后置、瓶口向内”的直观规则减少挡风与误触风险；同时引入“1 分钟自查”，让学生在每次操作后回答“哪一步最稳、哪一步需改、下一次提醒词是什么”。第四步，落实“证据化评价”，要求每次训练都形成最小闭环证据：记录纸、台面照片与关键步骤照片能够勾稽到时间、材料与责任人；出现异常时给出简短的原因推测与后续处置，保证可追溯与可复核。这一结构在术语层面保持克制，但在证据层面与《中国药典》通则1101、 GB/T 16292 等标准的“可记录、可判读、可复查”精神一致。[8–9]

三、结果

在两轮教学后，关键无菌动作综合达标率由首轮的约 78% 提高至约 92% ，其中进入与退出的时序正确率、传代与冻存记录的完整性提升尤为明显；生物安全柜窗口高度与操作三角区的合规率大幅上升。环境方面，沉降与表面拭子阳性率下降，台面全景照中“挡风摆放”“干净与废弃混放”等问题明显减少。学生在学习档案袋中的自评更聚焦于“哪一步最容易出错以及如何避免”，企业导师在见习环节的主观评分也高于往届。上述变化说明，当教学语言贴近动作、证据链清晰时，学生能够在不牺牲规范性的前提下实现稳定输出。

四、讨论

本研究尝试在“学术规范”与“课堂可读性”之间取得平衡：一方面，坚持以我国法律与标准为主线，保证课程目标与现场要求同构；另一方面，有意识地减少术语密度，用口令、示意图与核对清单承载抽象概念，把复杂要求折算为少量“红线动作”。这种“翻译式”教学有助于降低初学者的认知负荷，让他们把注意力放在动作质量与记录完整性上，从而实现从课堂到岗位的顺畅迁移。需要正视的限制包括设施条件差异、耗材与设备维护成本以及教师对分站式考核的掌握度。后续可通过区域共享的标准化视频库与错因案例库、校企共建的设备认证与培训机制，以及对接教育部专业教学标准的跨校教研，进一步提升可推广性与外部一致性。[6,10]

结论

以我国法律与标准为依据，以情境实践与证据化评价为抓手的无菌操作教学路径，能够在高职层面同时提升“做得稳”和“做得对”。它在语言上保持克制、在动作上抓住命门、在证据上可审可查，既满足课堂教学的可读性，也符合学术论文与课程建设研究的规范表达。未来可在不同院校与企业场景中进行多点验证，并结合新版标准的实施节奏及时修订资源包与评价量表。

参考文献：

[1] 中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国生物安全法 [S]. 2020-10-17[ 发布 ], 2021-04-15[ 施行 ].

[2] 国务院 . 病原微生物实验室生物安全管理条例 [S]. 2004-01-08[ 发布 ], 2018-09-26[ 修订 ].

[3] 国家市场监督管理总局 ; 国家标准化管理委员会 . GB 19489—2008实验室生物安全通用要求[S]. 2008.

[4] 住房和城乡建设部 . GB 50346—2011 生物安全实验室建筑技术规范[S]. 2011.

[5] 国家卫生健康委员会 . WS/T 442—2024 临床实验室生物安全指南[S]. 2024-04-02[ 发布 ], 2024-09-01[ 实施 ].

[6] 国家市场监督管理总局 ; 国家标准化管理委员会 . GB 41918—2022生物安全柜 [S]. 2022-10-12[ 发布 ], 2025-11-01[ 实施 ].

[7] 国家药品监督管理局 ; 国家卫生健康委员会 . 关于颁布 2025 年版《中华人民共和国药典》的公告 [EB/OL]. 2025-03-25.

[8] 中国药典委员会. 中华人民共和国药典: 2020 年版·四部 通则1101无菌检查法[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.

[9] 国家市场监督管理总局 . GB/T 16292—2010 医药工业洁净室 ( 区 )悬浮粒子的测试方法 [S]. 2010.

[10] 教育部 . 药品生物技术专业教学标准 ( 高等职业教育专科 )[S/OL].2025-02-07.

作者简介：姓名：王艺蓉，出生年月：1993.01，性别：女，民族：布依族，籍贯：贵州黔南，最高学历：博士研究生，职位：专任教师，职称：讲师，研究方向：肿瘤学，单位：。