基于精益生产的企业生产效能管理提升策略

引言

全球一体化给企业带来了新的挑战，市场需求的变化、客户对质量的要求、交货期的要求、原材料的涨价、工薪的上涨等对企业生产效率提出了新的要求。精益生产以顾客的需求为出发点，对过剩的消除，使资源得以优化配置，生产得以顺利进行，大大提高企业生产效率。

一、精益生产的核心理念与价值

1. 核心理念

精益生产就是通过识别并消除浪费生产过程中的八大浪费：过度生产浪费、等待时间浪费、运输浪费、过度加工浪费、库存积压浪费、动作浪费、产品浪费以及未被开发的员工潜力。精益生产倡导“及时生产”（Just-in-time，JIT），当顾客需要的时候，生产顾客需要的产品和数量，避免过度生产和库存。同时全员参与、不断改善，倡导员工发现问题、解决问题，不断优化流程、提升水平。此外，员工潜能开发不足本身也是一种潜在而巨大的浪费，它关乎生产流程效率、问题解决及时性，乃至持续优化的内生动力的强弱。员工潜能开发需要构建“赋能—参与—激励”闭环机制，改变“人被工具化”的生产模式，使员工从生产机器转变为问题解决者、企业创效者。员工智慧与精益文化结合，方使企业形成根除浪费、提质增效的可持续竞争力。

2. 对企业的价值

实施了精益生产，会给企业带来很多利益。成本方面，减少企业不必要的成本支出。减少企业库存，缩短企业的生产周期来节约成本。效率方面，简化生产环节，使生产线的流动更加顺畅，提高生产速率，节约产品的交割时间，提高企业的灵活性。质量方面，完善质量管理，将工作做到生产的各个环节，减少不合格产品的数量，产品质量有所提高，使企业的产品具有竞争力，获得客户满意度。

二、基于精益生产的各环节问题分析

1. 供应链环节

在药企原料药生产的供应链环上，影响生产效能的问题很多，主要有以下几个方面：库存周转率方面，由于原料药生产所用到的原材料众多，部分具有特殊易变质、特殊贮存条件等特性，在物流方面也存在一定的问题。

在物流运输方面，原料药原材料需要遵从相关的法律法规，需要保障原材料的质量。但是在实际物流中，存在运输时间长、温度与湿度等控制问题。

生产排程方面，由于原料药生产自身生产工艺复杂，生产周期长，受到市场订单、原材物供应等因素的影响，生产排程的合理性不足、灵活性差。小时级排产，作为生产排程的进一步细化，能够提高生产效率，保障生产进度。

在实际执行的过程中，存在小时级排产执行难的问题。一方面，由于生产中存在诸多不确定性因素，如设备故障、质量问题等，使得小时级排产计划不能很好地执行到位。另一方面，部分人员对小时级排产的执行力不足，不能很好的执行，影响生产的连续性与效率。

在 API 生产的溶剂除杂过程中，溶剂回收是一个重要的环节。目前 ， 部分企业溶剂回收供应链中，缺乏对回收溶剂的运输、储藏、再利用等环节的有效把控，回收溶剂质量不稳定，导致回收溶剂二次利用受到影响。回收溶剂成本较高 ， 主要体现在回收设备使用成本、人工使用成本等， 加大了企业生产成本。

2. 生产环节

SMED（Smarten Changeover Time， 迅速换模 ） 技术应用于原料药生产还不成熟。换模过程中准备不足，操作程序不规范，耗时过长，影响设备工作率。

6S（ 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全 ） 是整理生产场所、提高生产效率的前提，但是在药企原料药生产车间不能贯彻落实，生产现场物料摆放随意、工具乱放、地上有污物等，不利于生产环境整洁，还可能造成安全事故。

TPM 技术应用于原料药生产过程中，存在以下问题。一是设备维护责任不明，生产部门和设备管理部门沟通和配合不到位，导致设备维护不力；二是工作人员设备维护能力不足。对设备日常检查维护不到位，都是等到设备失效才检修，增加设备停机时间，增加检修成本。标准工时制定不合理。

由于原料药生产技术复杂，致使无法明确生产过程中的每道操作工序的标准工时，没有对标准工时的执行进行有效的监督考核，使标准工时和实际生产时间相差甚远，影响生产计划的制定，不利于生产效率提升。

3. 安质环环节

安质环也就是安全、质量、环境，有的企业没有重视，有的没有管理制度、执行不严格。安全方面管理没有认识到安全生产的重要性，安全设施缺乏投入，员工缺乏相应的安全培训，企业安全事故时有发生。环境方面管理有的企业忽视了生产对环境的影响，没有采取相应的环保措施，废水、废气、废渣的排放超出了国家标准，被环保部门处罚甚至影响企业形象等。

4. 设备环节

预防性维护是确保设备正常运行、提高设备可靠性的有效手段，但是在药企原料药生产设备维护过程中，也存在设备维护计划制定的科学性和针对性不强的问题，一些药企的设备保养计划是制定一个固定时间周期的计划，不针对设备的实际运行情况和使用频率，导致出现设备过度保养或过少保养的问题。设备保养人员保养水平不高。设备保养记录不完善、不规范。保养人员在做好预防性保养后对保养内容、保养时间、设备状态等信息不及时准确记录，无法对设备保养历史记录，不便对设备性能和状况分析判断，进而制定新的维护计划。

三、基于精益生产的企业生产效能管理提升策略

1. 供应链管理优化

要优化供应链每一个节点的效率，药企要优化对库存的管理，采用科学的库存管理方法，比如 ABC 分类法、经济定货批量化模型等，对库存原材料科学定货，提高库存周转率，建立与供应商的长期战略合作伙伴关系，信息共享，及时获得原材料供应信息及市场需求信息，避免出现库存积压、断货等现象。

对物流管理，选择信誉好、资质高的物流供应商，签订严格的物流服务合同，明确双方的物流责任、义务等。加强物流运输的监督，采用先进的物流跟踪方式，掌握原材料的运输情况，运输过程温度、湿度等是否满足要求。建立物流信息反馈机制，及时解决物流过程出现的问题，提升物流服务质量。

优化生产排程，采用先进的生产排程软件，基于市场需求订单、原材料供应、设备状况等，进行科学、合理的生产排程。提升生产排程的灵活度，构建应急排程机制，在突发事件情况下，对生产排程进行调整，确保生产连续性，提升排程执行力度，构建生产进度跟踪机制，及时发现排程执行的问题，将排程分解。

根据生产排程计划，制定小时级生产任务，分解到班组和岗位，加强小时级排产执行情况的落实，构建奖罚机制，对职工进行有效的约束。同时针对生产环节的不确定性，构建快速响应机制，对小时级排产计划进行调整，确保生产进度不受影响。

2. 生产过程优化

推广SMED 技术，做好换模前期准备，规范换模操作流程，对换模工具、备件等进行整理、整顿、定置，减少寻找时间；对操作人员进行培训，提高换模水平和熟练程度，缩短换模时间，制定换模时间记录和分析制度，不断改进换模流程，提高换模效率。

强化 6S 管理的推广应用实施，确立 6S 管理具体实施标准及考核制度，明确部分各部门各员工责任，定期对生产现场进行梳理、整顿、清扫、清洁，保持生产环境洁净、整齐。加强 6S 培训，强化 6S 意识和素养，使 6S 管理变成员工的自觉行为，并以安全管理作为 6S 管理的主要内容，消除安全隐患，保障生产安全。

全面引入先进技术，构建全员参与设备维护模式。明确生产部门、设备管理部门设备维护责任，强化相互之间的交流沟通，加强人员的设备维护培训，提高员工设备维护技能与意识，能够熟练检查维护设备，构建设备故障预警机制，对设备运行数据分析监测，发现设备运行隐患故障，及时维修保护，避免出现停机。

流程确认 - 是带着持续改善的思维进行确认的过程。组织生产管理、技术、操作人员定期对生产流程进行确认，依据生产流程顺序，对流程中每个流程的操作规范、人体工力学、质量控制、设备运行等进行检查、评估，及时发现问题、缺陷等，并采取措施加以解决。通过持续改善的流程确认，使生产流程合理、有效，增加流程的稳定性、一致性。

科学确定标准工时，根据原药生产工艺和设备能力，采用现场测定、统计分析等方法，科学合理设定标准工时。建立完善标准工时动态管理机制，随着生产工艺优化和设备更新改造，相应调整标准工时。强化标准工时执行监督检查，将职工业绩与标准工时执行相结合，提高职工工作业绩。

3. 安质环管理提升

建立健全安全生产规章制度，落实安全生产责任制，加强对职工的安全生产教育和培训，提高职工安全生产意识和职工技能素质。定期组织安全生产检查，及时排除安全隐患。例如：为员工配备必要的安全防护设施，制定安全操作规程等，强化危险点管理，确保生产过程中的安全。企业需要树立环保意识，主动采取环保措施，减少生产过程中的环境污染。例如：改进生产工艺，采用环保材料和设备，降低能耗和废弃物排放。建立废弃物处理机制，对于生产废弃物进行收集、处理、回收再利用，实现循环利用。将可持续发展思想融入到企业的战略管理和生产经营中去，实现了经济、社会与环境的和谐发展，企业推行供应链的绿色化管理和企业生产的清洁化，减少企业环境足迹，提高企业的社会形象，增强企业的发展能力。

4. 设备管理改进

建立科学的预防性维护制度，依据设备使用状况、使用频率、维护记录等，运用状态监测、故障诊断等手段，建立设备维护周期、维护内容等。避免过度维护或维护不到位，提升设备维护效率和经济性。强化设备维护人员培训，定期对维修人员进行业务技术培训、考核，提升人员的专业素养和技能水平。积极组织维修人员参与到设备的安装、设计、调试过程中，熟悉设备的结构性能，提升设备维护水平和效率。规范设备维护记录管理，建立设备维护档案，记录设备维护内容、维护时间、设备状况、检修人员等，通过对维修人员记录分析、评估，总结设备故障规律和设备的故障维护经验，为后期制定维护计划提供参考。

结语

精益生产是一个不断完善、不断提升的过程，需要企业上下全体员工的参与，企业精益生产需要结合企业自身的实际情况制定合理可行的实施方案，不断总结经验，适应变化，创新管理方式和管理方法，使企业精益生产更加深入人心，使企业不断发展。

参考文献：

[1] 张春辉， 高凤枝. 推行精益生产推动卓越绩效管理战略落地[J]. 经营者， 2018.

[2] 肖小军.H 公司精益生产管理优化研究[D]. 中国石油大学（ 北京），2023.

[3] 邹佳平. 基于精益生产的FR 公司装配生产线改善研究[D]. 吉林大学，2021.