探究地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的疗效及对卵巢功能的影响

引言

子宫内膜异位症（Endom 全球约 10% 的育龄女性受其困扰。该疾 、痛经、月经紊乱及不 制涉及炎症反应、血管 生成 治疗面临的巨大挑战。 ，并可能导致女 亮丙瑞林（Le 达到抑制异位病 近年来，抗增 期疗效评 作用，但其对 患者 90例为对象， 观察地屈孕酮地 卵巢功能的作用

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2024 年 1 月—2025 年 1 月本院收治的 EMs 患者 9 照随机数 表法分为对照组与观察组，各45 例。

对照组年龄 23~38（30.54±3.68）岁；病程 期12 例，Ⅱ期18 例，Ⅲ期15 例。

观察组年龄 22~39（30.89±3.74）岁；病程 Ⅰ期10 例，Ⅱ期20 例，Ⅲ期15 例。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（ ΔP>0 .05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：（1）符合《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）》中 EMs 的诊断标准，且经腹腔镜或病理检查确诊；（2）年龄 18^～40 岁；（3）患者签署知情同意书。

排除标准：（1）合并其他妇科疾病；（2）肝肾功能障碍；（3）对本研究药物过敏；（4）近3 个月内使用过激素类药物。

对照组采用亮丙瑞林（成都天台山制药有限企业，国药准字 H20093850，规格：3.75mg）治疗，于月经来潮第 1 天皮下注射 3.75mg，每 4 周注射 1 次 [5]

观察组采用地诺孕素片（上海汇伦江苏药业有限企业，国药准字 H20213439，规格： 2mg) 治疗，于月经来潮第1 天开始口服，2mg/ 次，1 次/d。两组均持续治疗6 个月。

1.3 观察指标

临床疗效：治疗 6 个月后，根据患者症状及体征进行评价。显效：症状消失，盆腔包块明显缩小，CA125水平恢复正常；有效：症状减轻，盆腔包块有所缩小，CA125 水平降低；无效：未达上述标准。总有效率 Σ=Σ(Σ_iν^f) 效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。

卵巢功能：分别于治疗前及治疗 6 个月后，采集患者清晨空腹静脉血 5ml，采用化学发光免疫分析法检测促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平，试剂盒购自北京利德曼生化股份有限企业。1.4 统计学处理

采用SPSS22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以 表示，采用t 检验；计数资料以率表示，采用 X² 检验，以 ΔP<0. .05 为差异有统计学意义。

2 结果​

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为95.56%，高于对照组的77.78%，差异有统计学意义 (P<0.05) ，见表1。

2.2 两组治疗前后卵巢功能比较治疗前，两组 FSH、LH、E2 水平比较，差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗后，两组 FSH、LH、E2 水平均低于治疗前，且观察组FSH、LH、E2 水平均低于对照组，差异有统计学意义 (P<0 .05），见表2。

治疗前，两组 CA125 水平比较，差异无统计学意义（ :P>0. .05）。治疗 6 个月后，两组 CA125 水平均较治疗前显著降低 (P/0.05) ），且观察组 CA125 水平低于对照组，差异有统计学意义 (P⟨0.05) ，具体数据如下表所示：

3 讨论

本研究通过随机对照试验直接 素月 对 EMs 患者的疗效及卵巢功能影响。研究结果显示，地诺孕素组不仅表现出 .78%），而且在调节 FSH、LH 和 E2 等卵巢功能指标方面也更具优势。这些发 依据，下文将对这些关键结果进行深入讨论，包括药物作用机制差异、对下丘脑- 垂体- 卵巢轴的影响以及治疗方案优化等方面。

地诺孕素片是与孕酮受体高度亲和的新孕酮新型孕激素，具有很好的抗子宫内膜增生的作用[6]。其机理可能是：通过对下丘脑的负性调控，使其对下丘脑的促性腺激素的分泌产生抑制，从而降低了雌激素的含量；对子宫内膜细胞具有抑制增殖和诱导凋亡的作用；改善机体的免疫力，减少区域的炎性反应 [7]。本研究结果中，应用地屈孕酮地诺孕素片对子宫内膜异位症患者的临床疗效为 95.56%，较对照组的 77.78% 有所提高，提示其对子宫内膜异位症具有明显的治疗作用[8] 女性的生殖机能受到下丘脑—垂体—卵巢轴的调控，而 FSH、LH 和E2 则是反映女性卵巢机能的主要指标。亮丙瑞林具有降低雌激素的功效，还可以抑制女性的卵巢功能。地诺孕素片新型孕激素具有保持卵巢功能的作用[9]。我们前期研究发现，药物干预后，观察组血清 FSH,LH,E2 水平均明显降低，提示其具有微弱的抗卵巢功能，且对患者的卵巢功能具有更好的保护效果，且地诺孕素通过口服给药的优势显著提升了患者依从性，这对需要长期管理的慢性疾病至关重要。总之，地诺孕素片对子宫内膜异位症具有较好的治疗效果，可明显改善子宫内膜异位症患者的症状及卵巢功能 [10]。治疗前对照组 CA125 水平为（78.56±12.34）U/ml，观察组为（79.12±11.89）U/ml，两组无明显差异；治疗后对照组降至（45.23±8.67）U/ml，观察组降至（28.65±6.43）U/ml，观察组下降幅度更大，进一步表明地诺孕素片在改善子宫内膜异位症患者病情方面效果更优，且 CA125 水平变化与临床疗效显著相关，验证了其作为疗效标志物的可靠性。尽管取得重要发现，本研究存在若干需谨慎解读的局限性：样本量（n=90）虽满足统计学要求，但亚组分析效能可能不足；6 个月的观察期虽能评估短期疗效，但无法判断药物对复发率的影响（这是EMs 治疗的关键指标）[11]。此外，未采用双盲设计可能引入测量偏倚，且缺乏骨密度等安全性指标的系统评估。未来研究建议采用多中心设计扩大样本量，延长随访至24 个月以上，并纳入生活质量量表（如EHP-30）和影像学参数进行综合评价。

参考文献：

[1] 田华中 . 地诺孕素药物治疗卵巢子宫内膜异位症对囊肿直径、相关疼痛和卵巢储备的影响 [J]. 哈尔滨医药 ,2023(05)

[2] 汪祝秀 ; 张洪珍 . 地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的疗效及对卵巢功能的影响 [J]. 中外医,2025(05)

[3] 伍志虹; 陈圆虹; 廖小梅. 地诺孕素治疗子宫内膜异位症的临床效果分析[J]. 中外医疗,2023(03)

[4] 凌霞, 陈君霞. 地诺孕素应用于卵巢子宫内膜异位囊肿保守治疗的临床效果研究[J]. 中国妇幼保健.

[5] 王晓丽 , 张红娟 , 徐梦娟 . 不同剂量地诺孕素治疗子宫内膜异位症患者的效果及对其 CA125、IL-6、TNF-α 的影响 [J]. 临床医学工程 . 2021(09)

[6] 江丽玲 . 地诺孕素与戈舍瑞林治疗子宫内膜异位症的临床效果及对卵巢储备功能与血清因子影响的比较 [J]. 临床合理用药 . 2025(11)

[7] 冯卿卿, 朱颖军, 范晓东, 地诺孕素治疗子宫内膜异位症疗效及对卵巢功能的影响[J]. 孙璐, 陈震.中国计划生育学杂志 . 2022(12)

[8] 李睿 , 刘璇 , 李晓燕 , 肖非易 , 王耀羚 , 张誉铮 , 赵琨 , 郭武栋 , 李雪 . 地诺孕素治疗子宫内膜异位症有效性和安全性的 Meta 分析 [J]. 中国循证医学杂志 . 2024(12)

[9]Infertility workup: identifying endometriosis. [J] . Pirtea Paul,Vulliemoz Nicolas,de Ziegler Dominique,Ayoubi Jean Marc. Fertility and sterility . 2022

[10]Autoimmunity to the Follicle-Stimulating Hormone Receptor（FSHR）and Luteinizing Hormone Receptor（LHR）in Polycystic Ovarian Syndrome [J] Schniewind Hanna A.,Sattler LisaMarie,Haudum Christoph W.,Münzker Julia,Minich Waldemar B.,ObermayerPietsch Barbara,Schomburg Lutz. International Journal of Molecular Sciences . 2021 (24)

[11]Exploring the feasibility of anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy in endometriosis-associated ovarian cancer. [J] . GonzálezCantó Eva,MaríAlexandre Josep,GilabertEstellés Juan. Fertility and sterility . 2021 (1)

项目编号：JAT210481，项目来源：福建省中青年教师教育科研项目（科技类），项目名称：地诺孕素干预改善小鼠卵巢内环境衰老分泌因子的研究；

项目编号：K2021-11，项目来源：厦门医学院，项目名称：生酮饮食防治小鼠年龄性子宫内膜增长症可行性的研究；