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药品研发制药工艺质量的发展

作者

刘旺涛 包军 刘宁宁

山东金城医药化工有限公司 山东省淄博市 255129 山东金城昆仑药业有限公司 山东省淄博市 255129

制药过程始终是我国医药生产过程中最为关键的一个环节,为促进医药产业的发展,国家大力发展医药产业,号召大家投入到医药产业的发展中,增加对先进设备的投入,并积极地引进新的产品技术。通过多年的努力,我国制药工业在各方面都取得了长足的进步。然而,药物的可靠度及新型设备的安全性仍是亟待解决的难题。工作者通过一次又一次的研究反复演练,从而保证各项程序的顺利进行,这无疑是给人民吃了一颗“定心丸。”在保证最基本的安全之后,就会去关注药物的价格和效果,以及药物带来的收入和成本,这样才能更好地为大众服务,避免行业出现暴利和亏损的情况。

一、制药工艺项目质量管理的重要性

(一)保障药品安全有效

药品是用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,其质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。通过实施严格的制药工艺项目质量管理,可以确保药品在研发、生产、流通等各个环节中符合国家相关法规和标准要求,从而保障药品的安全性和有效性。

(二)提升企业竞争力

在激烈的市场竞争中,企业要想脱颖而出,必须具备强大的产品质量保障能力。制药工艺项目质量管理能够帮助企业提高产品质量,树立良好的企业形象,赢得消费者的信任和忠诚,从而提高企业的市场竞争力。

(三)促进国家经济发展

制药行业是国民经济的重要支柱产业,对于国家经济发展具有举足轻重的作用。通过加强制药工艺项目质量管理,可以提高国内药品的质量水平,推动医药行业的健康发展。同时,高质量的药品可以满足人民群众的医疗需求,促进医疗卫生事业的发展,为国家的经济发展和社会进步作出贡献。

二、改进提高制药工艺质量水平的策略

(一)从药品研发工艺与制备原理方面

在制药过程中,通常制备原理对制药的过程是具有一定影响的。一般药品的制作是化学合成和生物技术的方式来进行的,这种方法在制药领域占有非常重要的地位,而采用化学方法制药就必然会产生化学污染物,大量的排放制药垃圾对环境的污染更是不可避免。生物技术制药的污染更是一言难尽,不同的制药方式虽然在方法有差异,但是从制药本质上讲,多多少少都会对环境产生污染,得到的收益不言而喻,甚至有可能得不偿失。不过,各种制药法都有其优缺点,可以利用这个特性,将两者相结合来制药,按照药物的类型来进行分类,利用不同的制剂法,利用各种制药业的优势,设计有序的工业过程,减少污染,在保证制药质量的前提下,实现可持续发展。随着我国科技的飞速发展,制药仪器逐渐先进,制药缺陷的逐渐完善,相信在不久的将来会出现更多的高素质人才,将制药原理进行进一步的完善,做到无污染无排放,将无污染制药业推向高潮。

(二)以试剂质量控制为角度进行研发

在制药过程中,要严格控制药物试剂的质量,药品是人们的生活必需品,关乎着人们的身体健康,只有将试剂质量精确,才能保证人民的身体健康,更好地反映药品的研制情况。在生产过程中,要严格记载加药原料的用量,挑选出优质的中药,再由制药设备及人员单独对其进行加工、改造,通过考核后才能进厂。要想提升药剂的品质,就必须控制好药剂的原料。其次,要对机器进行准确的比对,确保准确,按照一定比例,将药材准确地混合在一起,从而提升药材的品质。同时,引进先进的仪器,也是改善药物品质的有效途径。除此以外,人员也是影响药品质量的一大因素,要对制药人员进行操作仪器的培训和剂量配对的培训,提高人员的可操作性,从多个方面提高药品质量。

(三)把工业价值作为重要基础

在我国制药业的发展过程中,药物对经济发展也起到了极其重要的作用,药物所带来的商业价值也是无可厚非的,通过制药业的发展,产生了许许多多的药品售卖点和药品行业,推动了行业发展,体现了其工业价值。高品质的药物,销往全国,疗效好,市场需求大,产品供不应求,企业获利更多。随着科学技术的进步,在我国医药行业中占有重要位置,工业化制药将是未来制药业的主导方向。工业化制药最大的优点就是成本低廉,建立起以工业化制药为核心的生产流程,使制药企业加速发展,促进产业化发展。

三、当今时代制药工艺在高质量发展上主要的方向

(一)改善化工制药的制作方法

在进行化工制药业时,仍然存在着许多的缺陷,要想提高制药业的效果,就必须对化学工艺进行改进。随着科学技术的飞速发展,化工制药已成为国内制药业的重要组成部分,许多新的药物都要通过化学制剂法从其中提取出来,但其缺点仍然没有得到很好地解决,一些化学成分的高成本和化学品对环境的污染,是国家目前急需解决的问题。另外,由于工业化进程比西方国家要晚,很多地方还不够完善,所以在进行自我发展的过程中,我们可以通过购买国外的先进设备和国外的先进技术,取长补短。通过学习西方的技术,减少化工制药带来的大成本损耗,减少污染物的排放,降低化学污染。经过科研人员的不断努力,我国化工制药也发明了许多先进的制药技术,科技的发展带动医疗行业的发展,医疗业制药业的发展使化工制药业逐渐融入人们的生活,通过不断改进提高,使我国的制药领域有了长足的进步,更好地造福人类。

(二)生物制药的运用

伴随着我国医药工业的迅速发展,医药科技也得到迅速发展。其中,生物医药领域的一些技术也被应用于医药工程领域。生物制药是一种将生物与微生物相结合的新的制药技术,对医药产业的发展起着重要的推动作用。生物技术医药一般都是利用周围的生物原材料,比如:动物、植物、微生物等,与化学医药相比,生物医药具有自然的优点,因为生物医药所用的材料容易获得、价格低廉,并且与化学医药相比,生物医药对生态环境造成的污染更小,医药行业的发展离不开生物制药。从新世纪开始,中央就贯彻了可持续发展的理念,我们国家也在尽力保护环境,保证“青山绿水”,而生物医药则是按照国家一贯的策略,降低资源消耗,降低污染,保护生态环境。所以,国内在生物技术的发展上下了很大的功夫,在生物医药方面的设备上也投入大量的资金,国家对生物制药业的发展给予高度关注,为了促进生物制药业的快速发展,不仅需要投入的大比例经济,还需要投入大比例的科研人员的力量,我国科研人员前赴后继地钻研,在无数个日夜的研究中,费尽自己的心血才有了我国如今先进的生物制药技术。生物技术的药品在成本少污染小的同时,还对人体的危害较低,更符合人们的服药需求,保障了人们的生命健康安全。

结论:

综上所述,通过对制药行业各个领域的分析,在药品制作过程中,需要国家在人力物力上的支持,需要国家投入大量的经济来发展,制药业的发展前景一片明朗,医疗制药业更是关乎人类的生死存亡,所以国家必须重视起来,在提供经济支持的同时,还要注重培养制药业的专业化人才,鼓励新一代的人积极投身于制药业,同时也要引进国外的先进技术,与专业人士一起进行研究,不断地进行创新,从而推动我国医药研发和制造工艺的进步。

参考文献:

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[2] 富爱鹏 . 制药工艺项目质量的控制分析及研究 [J]. 科技创新与应用 ,2020(15):112-113.