膏霜类化妆品生产中微生物污染控制问题研究

一、引言

膏霜类化妆品作为化妆品市场的主流品类，涵盖面霜、乳液、眼霜、护手霜等多种产品，其核心功能是通过在皮肤表面形成保护膜，实现保湿、滋养、修护等效果。此类产品的配方中通常包含甘油、丙二醇、天然植物提取物、氨基酸等营养物质，同时含有一定比例的水分， pH 值多处于 4-8的中性或弱酸性范围，这种“ 营养丰富、湿度适宜、酸碱度温和” 的环境，恰好为细菌、霉菌、酵母菌等微生物的生长繁殖提供了理想条件。

根据《化妆品安全技术规范》（2015 年版）要求，膏霜类化妆品的微生物指标需满足：细菌总数 ≤1000CFU/g （mL），霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g（mL），不得检出粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌。然而，近年来市场监管部门的抽检结果显示，部分膏霜类产品因微生物超标被判定为不合格，其中霉菌污染和细菌总数超标的问题尤为突出。因此，深入研究膏霜类化妆品生产过程中的微生物污染控制问题，对于保障产品质量安全、推动行业健康发展具有重要的现实意义。

二、膏霜类化妆品微生物污染的来源与危害

（一）污染来源

1、原料污染

原料是微生物污染的首要环节。天然植物提取物、动物油脂、水解蛋白等天然原料，在采集、加工、储存过程中易附着土壤、空气或环境中的微生物；而甘油、丙二醇等化工原料若纯度不足或储存不当，也可能滋生微生物。此外，水作为膏霜类产品的主要溶剂，若生产用水未经过严格的纯化处理（如反渗透、紫外线消毒等），其中的细菌、霉菌孢子等会直接进入产品。

2、生产环境与设备污染

生产车间的空气、地面、墙壁、操作台等环境因素，以及乳化锅、管道、灌装机等生产设备，是微生物交叉污染的重要载体。若车间空气净化级别不足（如未达到十万级或万级标准），空气中的微生物会随气流落入物料；设备清洁消毒不彻底，尤其是管道接口、阀门、搅拌桨等易残留物料的部位，会形成“ 生物膜” ，导致微生物持续污染后续产品。

3、操作人员污染

操作人员的手部、头发、衣物及个人卫生习惯直接影响产品质量。手部未彻底清洗消毒、佩戴饰品、化妆或留长指甲，均可能将皮肤上的细菌（如金黄色葡萄球菌）带入物料；操作人员在生产过程中咳嗽、打喷嚏等行为，也会造成空气传播污染。

4、包装与储存污染

产品包装材料若未经过消毒处理，或包装过程中密封不严，会导致微生物侵入；成品在储存过程中若温湿度控制不当（如高温高湿环境），会加速微生物繁殖；此外，产品开封后，消费者使用时的反复接触也会引入微生物，导致二次污染。

（二）污染危害

1、产品质量恶化

微生物在膏霜类产品中生长繁殖时，会分解其中的营养成分，导致产品出现分层、变色、异味、结块等变质现象，失去原有的使用性能，直接造成企业经济损失。

2、消费者健康风险

这是微生物污染最严重的危害。致病菌（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）会引发皮肤红肿、瘙痒、毛囊炎、脓疱疮等感染性疾病；霉菌及其代谢产物（霉菌毒素）可能导致皮肤过敏反应，长期接触还可能对人体肝脏、肾脏等器官造成潜在损害。对于婴幼儿、敏感肌人群等特殊群体，此类风险更为突出。

3、企业品牌危机

微生物超标的产品一旦流入市场，不仅会面临监管部门的处罚（如召回、销毁、罚款），还会严重损害企业的品牌形象，降低消费者信任度，对企业的长期发展造成负面影响。

三、膏霜类化妆品生产中微生物污染的控制策略

（一）严格原料质量管控

建立原料供应商审核机制，选择具备合法资质、质量管控体系完善的供应商，定期对供应商进行现场审计，核查其原料生产过程的卫生条件；要求供应商提供每批次原料的微生物检测报告，确保原料符合化妆品原料微生物限度标准。每批次原料入厂后，企业实验室需按照《化妆品安全技术规范》的要求，对微生物指标进行抽样检测，不合格原料一律拒收，从源头切断污染途径。在生产中，天然原料在使用前需经过纯化、过滤、灭菌（如高温灭菌、微波灭菌、超声波灭菌等）处理；生产用水需采用“ 预处理 .+ 反渗透+紫外线/臭氧消毒” 的纯化工艺，确保水质达到纯化水标准。原料储存时应分类存放，控制储存环境的温湿度（如温度 ≤25^∘C ，相对湿度 ≤65% ），并遵循“ 先进先出” 原则，避免原料长期储存导致微生物滋生。

（二）优化生产环境与设备管理

膏霜类化妆品的乳化、灌装等关键生产区域应达到万级空气净化标准，辅助区域达到十万级标准；车间应设置合理的通风换气系统，采用初效、中效、高效三级空气过滤，同时配备紫外线消毒或臭氧消毒设备，定期对车间空气、地面、墙壁进行消毒。制定生产设备的清洁消毒 SOP（标准作业程序），明确清洁步骤、消毒剂种类（如 75% 乙醇、过氧乙酸、季铵盐类消毒剂等）、消毒频率及验证方法；设备使用后应立即清洗，去除残留物料，再进行消毒处理，对于管道类设备可采用 CIP（原位清洗）系统进行自动化清洁消毒，避免人工清洁不彻底的问题。此外，定期对设备进行微生物检测，确保清洁消毒效果。在灌装环节采用无菌灌装技术，通过隔离罩、正压环境等措施，防止外界微生物污染；对于易受污染的物料，可在生产过程中添加符合国家标准的防腐剂（如尼泊金酯类、苯氧乙醇等），但需严格控制防腐剂的用量，避免对消费者造成刺激。

（三）规范操作人员卫生管理

定期对生产操作人员进行化妆品卫生法规、微生物知识及个人卫生习惯的培训，提高其质量安全意识，确保操作人员熟悉并严格遵守生产卫生规范。严格要求操作人员进入生产车间前需更换无菌工作服、工作鞋，佩戴口罩、帽子，头发、胡须不得外露；手部需经过“ 洗手-消毒-烘干” 的流程，必要时佩戴无菌手套，且每小时需重新消毒一次；禁止操作人员在生产车间内饮食、吸烟、化妆或携带个人物品。同时，操作人员需持有效健康证明上岗，定期进行体检；若出现发热、咳嗽、皮肤伤口或感染等症状，应立即调离生产岗位，待康复后经检查合格方可重新上岗。

（四）完善包装与储存环节控制

选择具有良好阻隔性的包装材料（如玻璃瓶、铝塑复合管等），包装材料入厂后需经过紫外线或臭氧消毒处理；包装过程中应确保密封严密，防止产品在储存和运输过程中受到微生物污染。成品仓库应保持干燥、通风，温度控制在 15-25^∘C ，相对湿度 ≤65% ，并配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据；成品应分类存放，避免与原料、半成品混放，且堆放高度适中，防止包装破损。每批次成品出厂前，需进行微生物指标全项检测，包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数及致病菌检测，合格后方可出厂；同时，建立成品追溯体系，确保出现质量问题时可及时召回。

四、结束语

膏霜类化妆品的微生物污染控制是一项系统工程，涉及原料、生产、人员、包装、储存等多个环节，任何一个环节的疏漏都可能导致产品污染。生产企业应树立“ 预防为主、全程控制” 的质量安全理念，通过建立完善的质量管理体系，强化原料管控、优化生产环境、规范人员操作、完善检测手段，从根本上降低微生物污染风险。

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