提伤散联合三消洗剂外敷治疗四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛的临床研究

四肢闭合性骨折是骨科临床常见病症，早期常伴随明显的局部肿胀与疼痛[1]。这些症状不仅给患者带来极大的痛苦，还会对骨折的复位以及早期手术的开展造成阻碍，严重时甚至可能引发骨筋膜室综合征[2]，威胁患者肢体健康。骨折后局部可出现肿胀，2～4d 肿胀达到最高峰[3]。目前，临床上对于四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛的治疗方法众多，但效果参差不齐。中医凭借疗效快、安全性高、成 瘾少等优势，在临床骨折治疗中发挥着积极作用[4]。中药外敷作为一种传统的治疗手段[5]，近年来在骨折肿胀疼痛治疗中逐渐受到关注。提伤散和三消洗剂均为我院制剂室生产的中药自制制剂，提伤散中当归补血活血，乳香、没药活血止痛、消肿生肌[6]多味中药协同作用，可有效活血化瘀、通络止痛，三消洗剂中大黄清热泻火、凉血解毒，黄连清热燥湿、泻火解毒，苦参清热燥湿、杀虫止痒，诸药合用，具有清热解毒、消肿止痛的功效[7]，理论上二者联合外敷可能对四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛具有良好的缓解效果[8]因此，本研究旨在评估提伤散联合三消洗剂外敷的实际疗效，为临床治疗提供可靠依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2024 年 6 月—2025 年 3 月骨科收治的四肢闭合性骨折患者 100 例作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各 50 例。观察组中男性 20 例，女性30 例；年龄 9～78 岁，平均年龄（55.7±16.77）岁；骨折部位：上肢骨折25 例，下肢骨折25 例。对照组中男性22 例，女性28 例；年龄17～82 岁，平均年龄（57.08±14.74）岁；骨折部位：上肢骨折26 例，下肢骨折24 例。两组患者在性别、年龄、骨折部位、肿胀程度、VAS 评分等一般资料差异无统计学意义 ΦP>0.05Φ ），具体见表1。

表1 两组患者一般资料对比

1.2 纳入及排除标准

①纳入标准：符合四肢闭合性骨折；签订知情同意书，同意参加本次研究。 ② 排除标准：四肢开放性骨折，有严重心、肝、肾等系统性疾病；精神疾病；糖尿病；有皮肤过敏性疾病病史；依从性较差者；凝血功能障碍者；合并血管、神经或肌腱断裂者；需联合其他用药，特别是合用对试验药物影响较大的药物，影响有效性和安全性判断；妊娠哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

对照组：给予常规治疗（甘油果糖注射液 250ml 组、维生素C 注射液组静脉滴注），包括抬高患肢 30°制动，以促进血液回流，减轻肿胀程度；在患者入院后的48 小时内进行冰敷，将冰袋敷于患者肿胀部位,每2～4h 更换1 次，冰敷期间严密观察局部的血液循环, 以防冻伤，通过低温促使局部血管收缩，减少出血与组织液渗出，从而缓解肿胀和疼痛，如此交替持续冰敷治疗48 h。

观察组：在对照组常规治疗的基础上，加用提伤散联合三消洗剂外敷。提伤散由当归、白芷、生川乌、乳香、没药等16 味中药组成，三消洗剂由大黄、黄连、苦参、黄柏等 8 味中药组成。将提伤散 50g 与三消洗剂20ml 充分混合，加入适量的蜂蜜调成糊状。封包贴分为大、中、小3 种型号，根据患者受伤部位,选择合适的封包面积，将调好的药物均匀地涂抹在封包贴上，厚度约为 2 - 3mm，然后外敷于患者肿胀疼痛最明显的部位妥善固定，以防止药物脱落。每日更换 1 次药物，连续治疗7 天[9]。

1.4 观察指标

1.4.1 肿胀程度：分别在治疗前、治疗后第3 天、治疗后第7 天测量患者肿胀部位的周径和对侧健肢周径，计算肿胀消退率。治疗后第3 天肿胀消退率 =（ 治疗前肿胀周径- 治疗后第3 天肿胀周径）/ 治疗前肿胀周径×100%；治疗后第7 天肿胀消退率 Ψ=Ψ(Ψ （ 治疗前肿胀周径- 治疗后第7 天肿胀周径）/ 治疗前肿胀周径 ×100% 。

1.4.2 疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者治疗前、治疗后第 3 天、治疗后第7 天的疼痛程度。VAS 评分标准为：0 分为无痛；1 - 3 分为轻度疼痛，能忍受；4 - 6 分为中度疼痛，影响睡眠；7 - 10 分为重度疼痛，难以忍受。

1.4.3 治疗效果：参照中药新药临床研究指导原则。显著：四肢闭合性骨折早期局部肿胀、疼痛均明显好转，肿胀消退率 ≥70% 且 VAS 评分下降≥4 分；有效：四肢闭合性骨折早期局部肿胀、疼痛有所改善，肿胀消退率在30%-70%之间且 VAS 评分下降≥2 分；无效：四肢闭合性骨折早期局部肿胀、疼痛没有较大的改善，肿胀消退率＜30%且 VAS 评分下降 <2 分。总有效率 Ψ=Ψ(Ψ （显效例数 + 有效例数）/ 总例数 ×100% 。

1.5 统计学分析

采用 SPSS 22.0 统计学软件对数据进行分析。计量资料均进行正态性检验，两样本以均数 ± 标准差（x±s）表示，采用独立样本 t 检验；计数资料以率 (%) 表示，采用 χ^z 检验。以 P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肿胀消退率比较

治疗前，两组患者肿胀周径，差异无统计学意义 ）。治疗后第 3 天和第7 天，实验组患者的肿胀周径均显著高于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05 ）。具体数据见表 2

表2 治疗前、治疗3d/7d 后肿胀周径

观察组患者治疗 3d 后总有效率为38%，显著高于对照组的 2% ，观察组患者治疗7d 后总有效率为 80% ，显著高于对照组的 21.98% ，差异均具有统计学意义（P<0.05）。具体数据见表 4。

表4 治疗3d 和7d 后疗效评价

3 讨论

3.1 提伤散联合三消洗剂外敷的作用机制

提伤散中当归补血活血，乳香、没药活血止痛、消肿生肌，多味中药协同作用，可有效活血化瘀、通络止痛。现代药理研究表明，提伤散能够抑制炎症介质的释放，减轻局部炎症反应，促进血液循环，从而缓解肿胀和疼痛。三消洗剂中大黄清热泻火、凉血解毒，黄连清热燥湿、泻火解毒，苦参清热燥湿、杀虫止痒，诸药合用，具有清热解毒、消肿止痛的功效。三消洗剂可降低毛细血管通透性，减少渗出，抑制细菌生长，预防感染，有助于减轻肿胀和疼痛。提伤散联合三消洗剂外敷，从中医角度针对“气滞血瘀”的病机，从现代医学角度多靶点作用于炎症反应、血液循环等环节，共同发挥缓解四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛的作用[10]。

3.2 临床应用价值

本研究结果显示，提伤散联合三消洗剂外敷治疗四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛的效果显著优于常规治疗。该治疗方法具有以下优势：一是操作简便，无需复杂的医疗设备和专业技术，易于在基层医疗机构推广；二是采用外敷给药方式，避免了口服药物可能带来的胃肠道不良反应，安全性高，患者依从性好；三是能有效缩短肿胀消退时间和减轻疼痛程度，有利于促进骨折的愈合和患者的康复，减少并发症的发生。因此，提伤散联合三消洗剂外敷为临床治疗四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛提供了一种安全、有效、可行的方法[11]。

3.3 结论

本研究表明，提伤散联合三消洗剂外敷能够显著缓解四肢闭合性骨折早期局部肿胀疼痛，提高治疗效果。该方法具有明确的作用机制和良好的临床应用价值，值得在临床上进一步推广应用。未来的研究可以进一步扩大样本量，延长观察时间，深入探讨其作用机制和最佳治疗方案，为四肢闭合性骨折的治疗提供更完善的理论支持和实践经验。

参考文献

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[4]谢绍权，叶庭芬，叶庭威．金黄散外敷联合夹板外固定对四肢骨折患者愈合时间的影响［J］．中医临床研究，2020，12(1):100－102

[5]冯志文,钟燕斌.手法复位夹板外固定术联合外敷四黄散治疗肱骨髁上骨折患者的临床效果[J].中国当代医药,2024,31(33):62-66.

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[7]张亚楠.黄连酊湿敷对气滞血瘀型Pilon 骨折术前并发张力性水泡的干预研究[D].甘肃中医药大学,2022.

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[9]陈丽兰,陈阿兰,胡霖华,等.冰硝散外敷配合肢体运动管理对踝关节骨折术前消肿的护理疗效观察[J].中国民族医药杂志,2024,30(12):70-72.

[10]张晓妹,陆文华,费红良.局部冷敷联合止痛消炎软膏对四肢闭合性骨折复位治疗后的镇痛效果[J].中国乡 村医药,2024,31(08):21-22.

[11]马凌.中药封包疗法联合常规疗法治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的效果观察[J].大医生,2024,9(23):78-80.

基金项目:湘潭市医学科研项目计划 编号:2024-xtyx-96)