基于中医体质的九体调糖方逆转糖尿病前期的随机对照研究

糖尿病前期（Pre-diabetes，PDM）被视作 2 型糖尿病的危险信号，饮食习惯的改变导致此类人群数量持续增长，若不及早干预，终将转为 2 型糖尿病甚至诱发严重心脑血管疾病及其他严重后果。中医理论中虽无 PDM 单独分类，但早已归为“脾瘅”范畴且古籍《素问·奇病论》中早有相关描述[1]，鉴于西医防治PDM 的局限性，临床方面寄希望于中医学的“整体观”与“辨证论治”理论[2]，并在实践中采用个体化方案。基于中医体质的九体调糖方有望延缓甚至逆转糖尿病进程的作用，为深入探讨其“治未病”优势，此次于固定时间段（2024.01-2025.06）选定足量 （n=568） ）病例样本（重庆江津中医院PDM患者），进行随机对照研究。

1. 资料与方法

1.1 一般资料

病例：PDM 患者；时限：2024.01-2025.06；来源：脾胃病内分泌科及体检中心；样本量：共收集病例数 568 例，其中对照组脱落 8 例，实验组脱落 20 例，故对照组 276 例，实验组264 例。分组方法：随机数字表法下的 1：1 比例分配，具体包括：试验组（n=264）的性别分布情况为 155/129（男/女），年龄散布 20-70 岁间，均值（52.15±7.22）岁；对照组（n=276）的性别比为139/145（男/女），20-70 岁（51.92±7.61）岁；依次差异检验，组间均无统计学意义（记作 p>0.05⟩ ）。资料整理后上报医院伦理委员会，现已通过审核。

纳入标准：①符合《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中有关 PDM 的诊断标准[3]；②中医体质类型与特征明确，符合《中医体质分类与判定》标准且共分9 类[4]； ③ 年龄≥20 且≤70 岁；④对研究流程及风险知情，签订同意书。

排除标准：①不符合 PDM 诊断标准者；已诊断为 1 型糖尿病，2 型糖尿病，妊娠糖尿病，继发性糖尿病和其他特殊类型的糖尿病患者；②继发其他疾病所致的糖尿病前期者； ③ 合并心脑血管疾病或其他系统严重原发性疾病患者； ④ 妊娠或哺乳期妇女； ⑤ 患有恶性肿瘤或精神疾病者； ⑥ 不愿配合研究者。

病例剔除标准：①临床资料收集不全； ② 各条目答案明显冲突者。

1.2 方法

对照组：制定详细的生活干预措施： ① 一般健康管理教育，定期电话及门诊随访，组织健康大讲堂等糖尿病教育活动，内容以常规生活方式干预指导为主；②饮食控制方面，强调平衡膳食的意义、饮食搭配的要点，科学减少油脂和盐的摄入量、于清单中增添杂粮及其他低升糖指数食物； ③ 同步称量体重并始终将其控制在标准区间内，总能量摄入每日可减少 400-500kcal；④运动调节方面，避免久坐或长期卧床玩电子设备，基于运动能力、锻炼习惯综合考量，推荐合理运动方案，详细至运动频率、单次时间、项目种类、强度等细节； 理疏导方面，针对性开展糖尿病相关教育并使其深刻了解 PDM特征及危险因素，及时疏导消极情绪，做好长期应对的准备。

试验组：在对照组的生活方式干预的基础上，开展中医体质辨识+中药九体调糖方治疗工作，具体类型及其对应处方如下：①平和质：特征辨识可见体态适中、面色红润、精力充沛，平时少有患病，施以“平正固体调糖方”以达到护正固平、维和控糖的效果，且处方组成为子参 10-15g+麦冬、炒白术各 6-10g+茯苓 15-30g+炒枳壳 陈皮 6g+生甘草 3g；②气虚质：常有疲乏、气短、自汗等气虚表现，精神不振且易感冒，为补气调体、扶正控糖，选用“补气固体调糖方”且其中包含太子参、茯苓各

15-30g+黄芪 30-50g+炒白术 6-10g+炒枳壳 6-10g+升麻 3-6g； ③ 阳虚质：有畏寒怕冷、手足不温、喜好热食、精神萎靡等表现，易腹泻，予以“温阳益肾调糖方”，即淡附片 6g+肉桂 3-6g+熟地黄、山茱萸、炒山药、茯苓各 30g+牡丹皮、泽泻各 10g； ④ 阴虚质：可见此类患者口燥咽干、手足心热、喜好冷食，易疲劳易失眠，施以“养阴清热调糖方”达到滋阴、补虚、清热效果，处方构成为：枸杞子、女贞子、旱莲草、干地黄、山药各 30g+ 山茱萸、茯苓各 15g+牡丹皮 12g+泽泻 10g+怀菊花 3g；⑤痰湿质：观之形体肥胖、腹部肥满，问诊后发现多汗、胸闷，对应“化痰祛湿调糖方”以达温化痰饮、降浊控糖效果，炒苍术、川厚朴、广陈皮各 10g+： 冬瓜皮、玉米须、白茅根各 30g+ 姜半夏 6g+生甘草 3g；⑥湿热质：形体中等或偏瘦，不同程度面垢油光、口苦等湿热表现，男性多阴囊潮湿而女性多白带增多，主化湿清热、淡渗控糖原则，可用“清热祛湿调糖方”即薏苡仁、滑石粉、粉葛根、泽泻、车前草各 30g+杏仁、酒黄芩、栀子各 10g+川黄连、木通、生甘草各 6g+生地黄 15g；⑦血瘀质：多有肤色晦黯、舌质紫黯表现且易烦、健忘，遵循活血化瘀、通络降浊原则，选用“活血化瘀调糖方”即赤芍 15g+桃仁10g+丹参、生地黄、川牛膝各 30g+ 当归 12g+AA） 川芎、红花、柴胡、枳壳、桔梗、生甘草各 10g；⑧气郁质：多表现为神情抑郁、烦闷不乐、过度忧虑且形体瘦者居多，需为其行气解郁、疏肝理气，对应“行气解郁调糖方”柴胡、枳壳、川芎、甘草各 10g+白芍 30g+香附 15+陈皮5g；⑨特禀质：易过敏，以“扶正祛风调糖方”为其固护卫气、凉血消风，生黄芪 20g+炒白术、益母草、当归、银柴胡各 15g+防风、荆芥、蝉衣、乌梅、五味子、牡丹皮各 10g。均由江津区中医院统一煎制，每剂 300ml，每日一剂，早中晚分服。2 组的总疗程均为 6 个月。

1.3 观察指标

①疗效：治疗 6 月后糖尿病发生情况（发生率=确诊糖尿病病例数/总病例数 ×100% ）、血糖正常逆转情况（逆转率=血糖转为正常病例数/总病例数 100% ）。

②血糖控制：治疗 0、6 月，葡萄糖耐量实验测空腹血糖（Fasting Blood Glucose，FBG），空腹胰岛素检测后稳态模型（Homeostatic Model Assessment of，HOMA）评估，胰岛素抵抗指数（InsulinResistance，HOMA-IR）、胰岛 β 细胞功能指数（β-cell Function，HOMA-β）水平。

③ 血脂调节：肘部静脉采血并做生化检验，测量时间点同为治疗 0、6 月时，指标包括胆固醇（TotalCholesterol，TC）、甘油三酯（Triglyceride，TG）。

④ 不良反应：随访 6 个月并统计腹胀/腹泻、食欲减退、皮疹/瘙痒、肝功能异常等问题（发生率=出现以上问题的总例数和/总病例数 ×100%） ） 出现的情况。

1.4 统计学方法

①计数资料-糖尿病发生率、逆转率、不良反应总发生率 （%） ），组间卡方检验；②计量资料-符合正态分布的 FBG、HOMA-IR、HOMA-β、TC 和 TG 检测值 ），组间的差异检验选独立样本 t 而组内用配对 t，③统计工具-IBM SPSS 24.0； ④ 结果解读： p<0.05 存在一定统计学差异， p<0.01 为显著而 p>0.05 则无差异。

2.结果

2.1 主要疗效指标

试验组的糖尿病发生率较对照组低而其血糖正常逆转较高， p<0.05 如表 1。

表 1 治疗效果比较表（n、%）

2.2 血糖控制效果

2 组核心指标均在治疗6 月后显著改善，如表2，组间相较时仅在治疗后表现出 p<0.05 ，具体表现为实验组 FBG 水平和 HOMA-IR 指数更低、HOMA-β 更高。

表 2 核心指标记录表（x s ）

2.3 血脂调控结果

表 3 中TG、TC 均在治疗后下降，组间于治疗后显示出实验组较低p＜0.05。

2.4 不良反应统计

2 组均有不良反应，试验组总发生率较高但组间相较p＞0.05，详情如表4。

3.讨论

纯中医药治疗 PDM 的效果显著，不仅可以改善胰岛素抵抗问题，还有调控血糖及血脂的效果，此次使用的九体调糖方是庞国明教授在王琦院士中医体质学说基础上提出的中医药方案，针对 9 类不同体质的患者施以不同的方剂，这是因为不同体质的患者其糖脂代谢、疾病进展状况均有差异，应当予以个体化干预。

结果及其原因分析①践行中医药方案有效降低 PDM 患者糖尿病转归风险，即试验组糖尿病发生率更低、逆转率更高，这与吴萍有关血糖控制效果的研究结果高度一致[6]，源于中医体质分型对代谢紊乱的精准干预、同病异治，如气虚/阳虚质方中用黄芪强化糖脂氧化反应，又如痰湿/湿热质方以苍术、黄连调控肠道菌群并借此改善胰岛素抵抗，相较单纯生活方式干预更见个性化策略；②中医药方案可有效控制血糖，表现为试验组FBG、HOMA-IR 显著改善且HOMA-β 提升，这是因为胰岛功能得以重建，如活血化瘀调糖方中丹参、川芎等成分可抑制胰岛β 细胞凋亡，而行气解郁调糖方中黄芪、太子参可改善脂肪细胞胰岛素敏感程度，实现了对脏腑的整体调节； ③ 血脂这一糖尿病危险因素得到有效调节，试验组 TG、Tc 更低，单纯生活方式干预只是对热量、脂肪摄入量加以控制，但并未影响脂质代谢关键酶，体质辨识后给定的控糖方剂更有针对性，如祛湿方剂侧重于抑制肝脏脂质新生而活血方剂侧重于加速 TC 清除； ④2 组均有不良反应且试验组以轻度消化道症状居多，源于湿热/痰湿质方中的苦寒药可能导致腹泻，此外阴虚/气虚质方可能导致食欲减退、特禀质方能导致皮疹/瘙痒、血瘀/湿热质方可能导致肝功能异 但此类问题大多在停药后自行解除，无需过度忧虑，且正因2 组总发生率未见显著差异，足见基于中医体质的九体调糖方的安全性良好。

综上，基于中医体质的九体调糖方可有效逆转糖尿病前期进程且安全可靠。

参考文献

[1] 朱 冬 雪 ， 江 鑫 蕊 ， 李 光 善 . 中 医 药 干 预 糖 尿 病 前 期 的 临 床 研 究 进 展[J]. 江 西 中 医药，2025，56（02）：72-75.

[2]彭红叶，荆雅楠，留典淳，等.糖尿病前期中西医结合早期诊断的国内外进展与挑战[J].中国全科医学，2025，28（03）：262-272.

[3]中华医学会糖尿病学分会.中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）[J].中华糖尿病杂志，2021，13（4）：315-409.

[4]中华中医药学会.中医体质分类与判定[J].世界中西医结合杂志，2009，4（4）：30

[5]张天宇，刘尚建，覃锦.基于“脾浊络损”理论探讨糖尿病前期的发病机制与治疗[J].北京中医药，2025，44（04）：512-515.

[6]吴萍.基于中医体质辨识探讨中医调养对社区糖尿病前期人群的影响[J].医学理论与实践，2023，36（20）：3574-3576.