医疗设备质量控制管理面临的问题与对策

引言：随着科学技术在医疗设备领域的应用，先进的医疗设备已经成为衡量医院规模和现代化水平的重要标志。医疗设备的质量直接关系到医疗水平及患者的生命安全，因此建立以医疗设备质量保证为核心的质量控制体系，保障医疗设备量值传递的准确性、有效性及安全性对于医疗安全具有重要的意义。

一、医疗设备质量控制管理面临的问题

1.1 质量控制管理制度不完善

在医院长期发展中，做好医疗设备质量控制对提高各个科室医疗救治成效具有重要作用，为现代化医学技术实践提供辅助作用，促使更多患者得到高水平的医疗救治服务。现阶段医院要想实现全面发展，要注重做好各类医疗设备质量控制与管理，不能片面化注重经济发展效益。所以，为了对医院医疗设备质量进行控制管理，要注重集中优化传统质量控制管理制度，拟订完善的质控体系，按风险等级对医疗设备进行分级管理。在各类医疗设备质量控制与管理中，有部分医院缺乏良好的质量控制意识，制定的质量控制体系不够完善。诸多管理人员意识、法制观念不足，多项检测活动难以有效落实，将导致各类医疗设备质量控制活动开展落实困难。医疗设备质量控制操作混乱情况突出，导致医院多项医疗服务工作难以高效化开展。

1.2 领导层思想上不重视

由于现代化社会经济的高速发展，使一些医院的领导头脑中只注重医疗的经济效益和社会效应，在医疗设备的采购上花了很大的力气，采购了大量的先进的医疗设备。但在对医疗设备的管理和质量控制等方面，却不愿意花费太大的力气和功夫，思想观念依旧没有与现代医学发展相适应。在医疗设备的质量控制上，没有积极思考有效的科学管理制度，也没有建立健全相应的体系和机制。致使许多大型医院在对待医疗设备的科学管理层次上，思想观念停滞不前，没有相应的质控体系作为支撑和运行保障。

1.3 缺乏专业的管理人才

由于医院对医疗设备质量控制管理方面的意识比较淡薄，管理人员在设备维护的同时，还要兼顾质量控制工作，再加上医疗设备更新速度较快，数量增长迅速，导致专业人才的严重缺乏。尤其在当下治疗过程中，医院使用的大都是大型高科技精密设备，这些设备的投入同时也对管理人员的综合素质提出了更高层次要求。但是，医院在对医疗设备管理人员的培养、待遇等方面没有引起足够的重视，对他们的投资相对较少，再加上人员结构的不合理，经常会出现“有设备，无人管”的现象，阻碍了医院设备质量控制管理，降低了治疗设备的的安全性和高效性。

1.4 医疗设备水平较低

医疗设备水平较低，也是当前医疗设备质量控制管理过程中面临的问题。本身医院经营活动发展就离不开医疗设备的支持，但是，实际上医疗设备的水平往往比较低下，致使自身经济利润受到影响，难以也在变幻莫测的市场行业竞争中占据一席之地。与此同时，国家在医疗设备管理上的资金投入也比较有限，再加上缺乏相关政策上的支持，造成我国医疗卫生行业整体医疗设备发展水平处于一个滞后的状态，难以在科学信息技术飞速发展的时代背景下稳定发展，也不能满足大市场的需求。此外，医疗设备往往属于依赖进口的状态，这样也会致使设备质量控制管理水平受到影响，最终的结果就是影响我国医疗卫生行业发展。

二、医疗设备质量控制管理对策

2.1 完善质量控制制度

医院在采购医疗设备时，要坚持质量至上的原则，才可以更好地完善医疗设备质量控制管理制度，在很大程度上保证医疗设备在安全的状态下进行运作。首先，医院内部的管理者要对医院医疗设备的实际情况进行全面分析和探究，并以此为依据制定有效的管理控制措施，除此之外，设备管理人员还要学习国内外先进的管理技术和经验，并根据自身的发展情况对医院医疗设备质量管理控制进行完善和优化，以提高设备的管理水平和效率。其次，创造良好的医疗设备管理环境，可以在潜移默化中提高医务人员对医疗设备质量的管理水平，认识到医疗设备质量控制对医院发展和患者病情康复的重要性和必要性，从而提高医院的诊疗效果。最后，保障使用设备的质量。用前检查：用前检查属于临床日常操作规范之一，由操作人员完成，如呼吸机、麻醉机和高频电刀等用前检查备机，只有确认设备功能正常，才能给患者使用。定期检测：定期检测是对医疗设备定期进行维护、保养以及理化性能或功能的测试验证，需要借助专门的检测仪器，由临床工程师完成并保存检测记录和粘贴检测标识。计量检定与建档制度：设备管理人员应事先了解各类设备的计量知识，协同专业计量检测人员对每台设备的性能、安全性、技术参数等进行严格的计量检定，并做详细记录。

2.2 提高医疗设备质量控制管理的认识

做好医疗设备质量控制管理工作需做到：（1）提高医院领导层的认识，在医院建立以院长负责的医疗设备质量控制管理体系，健全相关的管理制度，制定有效的监督机制；（2）要加强对科室和临床工作人员的宣传工作，提高全院医护人员的质量控制管理与安全意识；（3）质量控制管理部门要适时培训设备使用人员，使其重视质量控制检测工作，按照管理部门制定的计划，及时送检设备，以保障设备的量值准确、性能良好。

2.3 培养专业的医疗设备管理人员

医疗设备管理必须要聘请专业的技术人员进行把控和检测，同时还要对医疗设备管理人员的待遇和福利做出调整，激发他们对设备管理工作积极性，并要定期开展对医疗设备质量控制管理方面的专业知识和技能培训活动，不仅要增强他们对设备使用、计量等工作日常管理，还要加强他们对设备进行定期检查、及时保养意识培养。

2.4 提高医疗设备发展水平

医疗设备发展水平的高低将直接影响行业的发展速度，这就需要我们结合实际状况制定可行的方案，并加强对医疗设备等质量控制。首先，要改变以往医疗设备过于依赖进口的现状，也要引进先进的科学技术手段对医疗设备进行质量管理，只有这样才能够满足时代以及市场的发展需求，为后续相关诊疗工作的顺利进行奠定夯实的基础。同时管理人员也要规范化医疗机械设备质量管理控制流程，要从源头上规避问题的出现，切合实际的提高整个医疗设备质量控制管理的实效性。其次，也要加强内部人员的技能培训，不断提高其综合业务能力，并科学使用相应的医疗设备展开作业，为医院蓬勃发展带来数据上的支持。此外，对于存在于质量控制管理中的问题，同样需要采取措施解决，进一步提高医院综合服务水平，并为经济效益的提升提供有力帮助，让其朝着科学化方向健康发展。

[参考文献]

[1] 张 博 . 医 疗 设 备 质 量 的 精 细 化 管 理 [J]. 中 国 医 疗 器 械 信息,2025,31(09):163-165+169.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2025.09.008.

[2]周翔.医疗器械质量控制管理工作实施和改进建议研究[J].中国医疗器械信息,2024,30(20):165-167+171.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2024.20.036.