脂必泰联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝病合并高脂血症的临床研究

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）与代谢综合征密切相关，常伴高脂血症、肥胖、胰岛素抵抗等[1]，严重影响健康，是全球公共健康问题。目前治疗以降脂药、抗氧化剂等药物为主，主要改善血脂和肝功能。本研究在常规治疗基础上联合应用脂必泰与多烯磷脂酰胆碱，旨在为 NAFLD 合并高脂血症患者提供新的治疗选择。

1. 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取 2022 年 11 月 - 2024 年 6 月本院收治的 240 例 NAFLD 合并高脂血症患者，随机分为两组，每组 120 例。对照组男 68 例，女 52 例，年龄 36 - 58 岁，平均（ 40.25±5.62 ）岁，病程 1 - 6 年，平均（ 3.32±1.08 ）年；试验组男 70 例，女 50 例，年龄 33 - 59 岁，平均（ 40.18±5.77 ）岁，病程 1 - 7 年，平均（ 3.38±1.14 ）年。两组基线资料无差异（ P>0.05 ），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准： ① 符合 NAFLD 合并高脂血症诊断； ② 无饮酒史； ③ 腹部影像学符合脂肪肝； ④ 年龄 18-60 岁； ⑤ 未用或调脂药效果欠佳； ⑥ 自愿参加并签署知情同意书。

排除标准： ① 严重药物过敏； ② 妊娠或哺乳期； ③ 其他原因脂肪肝或高脂血症； ④ 严重合并症； ⑤ 实验室指标异常； ⑥ 精神性疾病无自制力。

1.3 方法

对照组：口服多烯磷脂酰胆碱胶囊（国药准字H20059010，赛诺菲（北京）制药有限公司， 228mg ），每次1 粒，每日3 次，可随餐或饭后服用。

试验组：口服脂必泰胶囊（国药准字 Z51022196，成都地奥九泓制药厂， 0.24g ），每次 1 粒，每日 2 次，饭前或饭后均可，需固定时间服药；同时口服多烯磷脂酰胆碱胶囊，每次1 粒，每日3 次。

1.4 评估指标（1）治疗效果

评估标准： ① 显效：症状消失或显著好转，肝功能及血脂指标正常；② 有效：症状明显好转，肝功能及血脂指标改善； ③ 无效：症状无改善或加重，肝功能及血脂指标无变化或更严重。治疗有效率 Σ=Σ （显效 + 有效）/总例数 ×100% 。

（2）实验室指标

观察两组患者治疗前后肝功能指标（ALT、AST、GGT）及血脂指标（LDL-C、HDL-C、TG、TC）变化。

1.5 统计学方法

所有统计数据均通过统计学软件 SPSS26.0 进行处理分析，其中计量资料将通过（ ）表示，计数资料则采用（n， % ）表示，分别通过χ² 和t 检验。当 P<0.05 ，将被认为所检验的差别有统计意义。

2. 结果

2.1 治疗有效率

通过表 1 可见，对照组治疗有效率 81.67% 低于试验组的治疗有效率93.33% （ P<0.05 ），组间比较差异具有统计学意义。

2.2 实验室指标

通过表 2、表 3 可见，两组患者治疗前后的肝功能指标和血脂指标比较无统计学意义（ P>0.05 ）；治疗后的试验组指标均显著改善且与对照组比较差异显著（ P<0.05 ），具有统计学意义。

3. 讨论

近年来，随着 NAFLD 的发病率不断上升且趋于年轻化，其发病机制尚未完全明确 [2]，通常认为与肝细胞内脂类聚集引发炎症有关。多烯磷脂酰胆碱可保护肝细胞膜、促进肝细胞再生、改善肝功能，还具有抗氧化和抗炎作用，但单用治疗 NAFLD 合并高血脂症效果有限。脂必泰是中药制剂，含山楂、泽泻、荷叶等成分 [3]，能调节血脂、改善胰岛素抵抗和抗氧化。研究显示，脂必泰联合多烯磷脂酰胆碱治疗有效率达 93.33% ，显著高于单用多烯磷脂酰胆碱的 81.67% 。联合治疗在改善临床症状、肝功能和血脂指标方面更具优势，且治疗后肝功能和血脂改善更显著，差异有统计学意义。联合用药通过调节血脂代谢和保护肝细胞功能，减轻肝脏脂肪堆积和炎症，协同发挥更好疗效。

综上所述，脂必泰联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝病合并高脂血症具有较好的临床疗效，能够显著改善肝功能和血脂水平，调节代谢紊乱，值得在临床上进一步推广应用。

参考文献：

[1] 王婷婷. 多烯磷脂酰胆碱联合脂必泰治疗非酒精性脂肪性肝病患者的临床研究 [J]. 临床研究 ,2024,32(9):100-103.

[2] 王卓雅 , 吴洋鹏 , 黄益桃 . 多烯磷脂酰胆碱联合脂必泰治疗非酒精性脂肪性肝病患者疗效研究 [J]. 实用肝脏病杂志 ,2023,26(4):496-499.

[3] 郭治华. 脂必泰胶囊在非酒精性脂肪肝患者辅助治疗中的应用研究[J]. 中国基层医药 ,2023,30(3):433-435.