心脑通络液治疗糖尿病周围神经病变的疗效研究

糖尿病周围神经病变（Diabetic peripheral neuropathy，DPN）作为糖尿病的常见并发症之一，其临床表现主要为肢体麻木、疼痛及感觉异常等，对患者的生活质量造成显著影响。心脑通络液是由国家级名老中医李延教授创制的用于临床治疗脑梗死，心脑供血不足，高脂血症等气虚血瘀型心脑疾病的经典有效方药，且在临床中发现很多心脑疾病合并 DPN 患者服用心脑通络液后，肢体远端的感觉及运动障碍也得到明显改善，基于异病同治理论，故本研究拟客观评价心脑通络液治疗 DPN 的临床有效性及安全性。

资料与方法

1 一般资料

全部病例均来自附属第二医院内分泌科 2021 年 1月 -2021 年 12 月门诊病人，共 68 例。本实验共完成病例 65 例。其中男性 33 例，女性 32 例；年龄最大 68 岁，最小 45 岁，平均 57.42 岁；糖尿病周围神经病变病程最长12 年，最短3 年，平均7.85 年。两组年龄、性别、体重、病程差异均无显著性。

2 治疗方案

2.1 基础治疗 两组患者入院后均接受糖尿病教育，通过严格的饮食控制、适当运动、选用口服降糖药或胰岛素。

2.2 药物治疗 对照组：甲钴胺片 （ 华北制药股份有限公司生产，国药准字 H20031126） 0.5mg 口服，每日3 次；治疗组：心脑通络液，成分：地龙、红花、丹参、黄芪、川芎、当归、白芍、水蛭等，为我院院内制剂。8 周为1个疗程，共观察1个疗程。

3 观测指标和疗效判定

3.1 肌电图神经传导速度：治疗前、治疗结束各检测一次。神经传导速度测定采用丹麦产 Key Pointll 表面电极肌电图仪 / 诱发电位仪进行神经电生理检测，室温 ，患者清醒平卧位、闭眼，手足温度保持在 26°C～30°C 之间。

3.2TCSS 评分：治疗前、治疗结束各检测一次。该系统包括神经症状评分、神经反射评分及感觉功能检查评分3 个领域。

3.3 中医症状评分：中医症状、体征，治疗前治疗后各评价一次，遵循中医症状及体征的评分法，计算两组患者中医症状及体征积分。

4 统计学方法 采用 SPSS17.0 统计学软件对实验数据进行处理，各组间差异显著性检验采用卡方检验和t 检验， P<0.05 认为有统计学意义。

结果

1 治疗前后肌电图各指标比较分析

治疗后与对照组比较，治疗组正中神经、腓神经、胫神经 MNCV 和SNCV 明显高提高，差异有统计学意义 （P<0.05） 。详见表 1。

2 治疗前后 TCSS 评分比较分析

治疗后组间对比发现对照组的 TCSS 评分不如治疗组改善明显，差异有明显统计学意义（ P<0.01 ）。详见表2。

经过不同方案治疗两组中医证候积分均下降，差异有明显统计学意义（ P<0.01 ）。详见表3。

讨论

中医学将DPN 归属于“痹病”、“痿病”范畴，并命名为“消渴痹症”。方中重用黄芪补气益气，同时以当归和血通脉，活血通络，气血双补，补而不滞。故本方以黄芪、当归为君。川芎、红花、丹参三味活血祛瘀、通经活络共为臣药，既能助黄芪益气，又能助当归补血活血 [3]。佐药用地龙、白芍、水蛭等，水蛭、地龙性善走窜，通经活络、周行全身。白芍与当归、川芎、红花同用养血活血，缓急止痛。共奏益气活血，通络止痛之效。

综上所述，心脑通络液具有益气活血，通络止痛之功效。对 DPN 具有一定的治疗效果，能够改善患者的神经功能，提升生活质量，并表现出良好的安全性。

参考文献：

[1]庞国明 ， 闫镛 ， 朱璞 ， 等 . 糖尿病周围神经病变中医诊疗规范初稿[J]. 中华中医药杂志 ， 2010， 25 （02）： 260-264.

[2]中华中医药学会糖尿病分会 . 糖尿病周围神经病变中医临床诊疗南（2016 年版）［J]. 中医杂志，2017，58（7）：625-630.

[3]陈刚 ， 周海娟 . 黄芪当归合剂对大鼠脑缺血再灌注后神经细胞凋亡及内质网应激的影响 [J]. 中医学报 ， 2019， 34 （08）： 1709-1714.

基金项目：黑龙江省博士后科研启动金（ 编号：LBH-Q19180）

项目来源：黑龙江省中医药管理局项目

项目编号：ZHY2020-152