药品监督管理中存在的问题及解决策略探究

摘要：随着人们生活质量的提升，对药品质量的要求也日益增高。药品作为维护公众健康的重要物质，其监督管理显得尤为重要。然而，当前我国药品监督管理中仍存在诸多问题，这些问题不仅影响了药品市场的健康发展，也对公众用药安全构成了威胁。本文深入分析了药品监督管理中的现存问题，并探讨相应的解决策略，以期为提升我国药品监督管理质量提供参考。

关键词：药品监督管理；问题；解决策略；

药品是预防、治疗、诊断疾病的重要工具，其质量直接关系到公众的生命安全和身体健康。药品监督管理作为保障药品质量的重要手段，其有效性直接影响到药品市场的秩序和公众的健康权益。然而，当前药品监督管理中存在的问题不容忽视，亟待解决[1]。

1.药品监督管理中存在的问题

1.1法律法规不完善

尽管我国已经出台了一系列与药品监督管理相关的法律法规，但仍存在诸多不足之处。一方面，部分法律法规的条款过于笼统，缺乏具体操作性，导致在实际执行过程中存在困难；另一方面，随着医药行业的发展和技术的进步，部分法律法规已无法适应新的监管需求，亟待修订和完善。

1.2监管网络不健全

药品监督管理网络是保障药品质量的基础。当前我国药品监督管理网络尚不健全，尤其是农村地区的监管力量薄弱。农村地区的药品监督管理部门人员配备不足，监管能力不足；农村地区的药品销售渠道复杂多样，监管难度大。这些因素共同导致了农村地区药品质量难以得到有效保障。

1.3流通规则缺失

药品流通是药品从生产到使用的重要环节，其规范性直接影响到药品的质量和安全。当前部分药品生产企业和经营企业在实际运行期间，尚未制定完善的管理制度，导致药品流通混乱；部分企业在药品宣传和推广过程中存在虚假宣传等违规行为，扰乱了市场秩序。

1.4从业人员素质不高

药品监督管理人员和从业人员的素质直接影响到药品监督管理的效果。目前药品监督管理人员的整体素质有待提高。部分监管人员缺乏专业知识和技能，难以胜任复杂的监管工作；部分从业人员缺乏职业道德和责任心，存在违法违规行为。

1.5设施与设备配备不全

药品经营企业需要配备完善的设施和设备来保障药品的质量和安全。我国部分药品经营企业在设施和设备配备方面存在不足。部分企业的营业场所和仓库缺乏必要的温湿度监测、防潮防虫等设施；部分企业在中药饮片称取等方面缺乏专业的衡器设备，导致药品质量难以保障。

2.药品监督管理问题的解决策略

2.1完善法律法规体系

修订和完善相关法律法规。对现有法律法规进行梳理和评估，对不适应当前监管需求的条款进行修订和完善；根据医药行业的发展和技术的进步，制定新的法律法规来规范药品生产、流通和使用等环节[2]。

2.2健全监管网络

应加强药品监督管理网络建设。增加农村地区的监管人员配备和资金投入力度，提高农村地区的监管能力；加强城市与农村地区的监管联动机制建设，实现信息共享和协同监管。此外，鼓励和支持科研机构和企业开展药品监管技术研发和创新。通过运用大数据、人工智能、区块链等现代信息技术手段，提高药品监管的智能化、精准化和高效化水平。同时，加强药品监管技术标准的制定和推广应用工作，推动药品监管工作向更高水平迈进[3]。

2.3完善流通规则

制定和完善药品流通规则。规范药品生产企业和经营企业的行为准则和操作流程；加强对药品宣传和推广行为的监管力度，打击虚假宣传和夸大宣传等违规行为。同时，要建立健全药品追溯体系和信息公示制度，提高药品流通的透明度和可追溯性。完善风险评估和预警机制以及应急响应机制等长效机制，确保在突发事件发生时能够迅速、有效地应对并控制事态发展[4]。

2.4提高从业人员素质

加强对从业人员的培训和教育力度。培养监管人员的专业知识，加大技能培训力度，提高其业务水平和监管能力；强化从业人员的职业道德和责任心教育相关内容，引导其自觉遵守法律法规和规章制度。同时，建立完善的从业人员考核和评价机制，对违法违规行为进行严厉惩处。

2.5完善设施与设备配备

加强对药品经营企业设施和设备配备的监管力度。督促企业按照相关规定配备必要的设施和设备如温湿度监测、防潮防虫等设施以及专业的衡器设备等；加强对企业设施和设备运行情况的监督检查力度，确保其正常运行并符合相关要求。同时，还可以鼓励企业采用新技术和新设备来提高药品质量和安全水平。

2.6强化跨部门协作与信息共享

药品监督管理工作涉及多个部门和领域，如卫生、市场监管、公安等，通过建立信息共享平台，实现监管数据的互联互通，可以提高监管效率，减少监管盲区。同时，应定期召开联席会议，协调解决监管过程中遇到的问题，形成合力，共同打击药品违法犯罪行为。

2.7提升公众参与度与监督意识

公众是药品消费的主体，也是药品监督的重要力量。鼓励公众积极举报药品违法违规行为。通过媒体宣传、社区讲座、网络平台等多种渠道，普及药品安全知识，提高公众的自我保护能力和监督意识。同时，建立举报奖励机制，对提供有价值线索的公众给予适当奖励，激发公众参与监督的积极性。

2.8加强国际交流与合作

应积极参与国际药品监管标准的制定和修订工作，学习借鉴国际先进经验和技术手段。同时，加强与外国药品监管机构的合作与交流，共同打击跨国药品违法犯罪行为，维护全球药品市场的秩序和公众的健康权益[5]。

3.结语

药品监督管理是一项关乎公众健康和社会稳定的重要工作。针对当前存在的问题和挑战，通过一系列的措施加以解决和改进，以不断提升我国药品监督管理的质量和水平，为公众提供更加安全、有效、便捷的药品服务。

参考文献：

[1]柳涛，顾嘉，王媛，等.药品监督管理中存在的问题及应对策略[J].中国卫生产业，2023，20（18）：204-207.

[2]陈秀娥.药品监督管理中现有问题与应对策略[J].中国药物与临床，2021，21（22）：3783-3785.

[3]曲文静，张梦丽.药品监督管理中现有问题与应对策略[J].科学与财富，2022，14（13）：199-201.

[4]吕奕儒.基层药品监管工作存在的问题与对策[J].魅力中国，2020（21）：72-73.

[5]侯美莲.基层卫生机构药品监督管理存在的问题与解决方法[J].中国保健营养，2021，31（16）：291-292.