中成药中有效成分的检验方法比较

中成药作为中国传统中医药极为重要的组成部分，目前在市面上的普及率相对较高，很多患者对中成药的依赖程度、信任程度相较西药更强。所以中成药的质量直接关系到临床治疗效果以及用药安全。现代科学技术、分析技术的飞速发展，使得中成药中有效成分的检验策略和方法，得到了全面优化和完善，依据于不同中成药的特性，进行多元化检验方法的引进，切实了解中成药中有效成分的含量构成配比，能够直接实现中成药成分的优化以及整体药品质量效能的提高，从而在实际应用中做出更合理的选择。

一、薄层色谱法

薄层色谱法是对中成药成分进行检验的重要方式和策略，它主要是将固定相涂附在玻璃板或铝箔上形成保护片，再将检测过程中所需的样品滴入到相应的载体上，通过展开剂的毛细作用实现对中成药中各药物成分的全面分离，在通过对各成分不同特性，引进不同显色剂显色，确定药物的配比，进行定性、定量分析。整体测量方法需要相关工作人员就有较强的分析能力以及对实验的精准把控能力，但是操作较为简便，设备成本相对较低，适合对较为基础的中成药进行检测，同时还适用于偏远地区经济不发达地区，后续可实现多个样品的对比分析，分析效率相对较高。但是该成分测量方法的定量分析准确性相对较差，可能会受到周围环境、开开剂配比、温度等多元化因素的影响，灵敏度较低，会造成相关工作人员对其中成分含量的误判，为此需要引进更加优化清晰化监测方式。

二、高效液相色谱法（HPLC）

该检测方法是基于混合物中各组分在固定相和流动相之间的分配系数差异，通过高压输液系统，实现中成药中色谱的全面分离。而且经过检测器检测，可以更进一步针对中成药中各成分的含量进行精准化的研究和分析，从而实现定性分析、定量分析的全面优化，为后续更好的结合中成药的实际特点，进行其使用场景的明确，使用重点的明晰，奠定良好基础。运用高效液相色谱法检测效率相对较高，而且针对于结构相似的成分，也可以以更精准的方式进行分辨分析，开展定量定性测量。而且该方法的灵敏度相对较高，在实际检测过程中可以达到 NG 级，更加适合一些低含量成分的分析和研究，能够对中成药成分有更加精准的判断，以保障其运用的准确性和科学性。但是该方法在实际使用中也存在有一定局限性，运用该方式需要引进更精密化的设备，为此设备的维护成本以及使用成本相对较高，还需要针对于样本进行前期预处理，对工作人员的工作能力、工作水平，对成分把握度要求相对较高，否则极易出现染色，导致整体设备的损坏。

三、气相色谱法

气相色谱法是当前进行中成药成分检验中的主流方法，它能够有效对含挥发油成分的中成药进行分析和测定，例如藿香正气水、清凉油等。他们一旦在检测的过程中拖延时间较长，就会出现成分流失等问题，使用气相色谱法能够充分利用各组分气象和固定相之间分配系数差异，进行样品检测，从而实现对中成药的定性定量分析，保证分析的精准度、可靠度和优质度。在气相色谱法实际运用中，分离速度相对较快，分析时间较短，在仪器的辅助下通常几分钟至十几分钟就可以将中成药之中的成分进行明确测量。而且针对于含挥发性成分的分离效果尤为显著，检测的准确度也更高。但是在该方法实际运用的过程中，存在有较高局限，样品需要被气化进行分析，这会导致部分成分在分解中，存在有化学反应或者是挥发情况，影响结果的精准度，甚至该方法仅适用于挥发性强的中成药成分，如遇热不稳定成分，则在检测时会出现较大困难和阻碍。

四、红外光谱法

红外光谱法充分运用于中成药真伪检测中，通过红外光谱能够迅速区分中成药之中药材的不同品种或者快速检测在中成药中是否存在有化学添加物或非法药物。红外光谱法主要是基于分振动能级跃迁，通过比较样品与标准品的红外光谱图对中成药成分进行有效鉴别。在使用红外光谱法时，无需前期处理，直接将药品放置于检测仪器中即可快速检测。而且在检测时不限制固体，液体样本检测速度相对较快，而且可以实现无损检测，适合市面上中成药的抽检，真伪分析。但该方法的使用也存在有较高局限性，只能运用于中成药成分的定向检测，由于其特异性会受到样品纯度的影响，会出现复杂成分检验偏差较大等状况，从而造成误判。但是目前在市场中红外光谱法也是最常用的中成药成分检测方法之一。

总之，伴随着近些年我国对中成药关注度的全面提高，中成药有效成分检测工作正在全面改革和完善，其检验方法愈加多元，而且不同的方式有优劣、缺点，在实际检测过程中需要根据检测内容、检测药品以及实验室条件进行综合化的选择。未来伴随着科学技术的迅速发展，复杂中成药成分分析技术也将全面优化完善，从而为中医药的现代化、国际化提供有力支撑。

【参考文献】

[1] 王巍 ， 陈晓燕 . 中成药和保健食品中非法添加化学成分检测方法研究及应用进展 [J]. 世界最新医学信息文摘 ， 2018， 18 （62）： 125-127.DOI：10.19613/j.cnki.1671-3141.2018.62.056.

[2] 汤珺 ， 龙玉琼 . 高效液相法快速检测降血脂类中成药中非法添加化学成分 [J]. 中国当代医药 ， 2018， 25 （03）： 4-6.