分析折叠顶压球囊治疗孔源性视网膜脱离的疗效与安全性

中图分类号：R77

Abstract： Objective To bserve he linical fficacy nd afety f ollapsible op ressure alloon n he reatment f heogenic etinal etachment. ethods 9 atients ith heogenous etinal etachment （RRD） who were treated with collapsible top pressure balloon （FCB） in our hospital from September 2023 to September 2024 were retrospectively analyzed and followed up for 6 months to observe the best corrected visual acuity， retinal resetting and complications. Results In the study， 9 patients had complete retinal repositioning， while 1 patient did not achieve repositioning postoperatively and was treated with vitrectomy and silicone oil filling to achieve repositioning. There was a significant improvement in BCVA before and after surgery， with the best corrected visual acuity postoperatively being better than preoperative （P<0.05）. The average intraocular pressure （IOP） before surgery was （12. 11±4 .11） MMHg， and postoperatively it was （12.00±2.59） MMHg. There was no statistically significant difference in IOP between pre-and postoperative values （P>0.05）. No serious complications related to FCB occurred. Conclusion Collapsible top pressure balloon is effective， safe and minimally invasive for RRD.

Key words： rheogenic retinal detachment; Collapsible top pressure balloon; Minimally invasive

RRD 为眼科中较为严重、高发的疾病致盲性病症此疾病的发病原因为视网膜裂孔出现，造成液化玻璃体由经裂孔进入到了视网膜的下腔位置，导致神经上皮层和色素上皮层之间出现明显的分离。按照流行病学调查研究指出，RRD 每年新发数量达到了（6＼～18）/10 万，同时近几年随着高度近视人群数量增多，人口老龄化程度加剧，导致该疾病的患病概率显著提升。如果治疗不够及时，甚至会导致患者的视力出现不可逆行损伤，严重的影响到患者视力，甚至会诱发失明，患者、家庭出现严重的负担[1]。现阶段，对RRD 治疗中主要方法包含玻璃体切除术式、巩膜扣带术式以及气体填充术、硅油填充术等。其中，巩膜扣带术可以对眼球外进行加压操作，促使裂孔处的视网膜和脉络膜之间可以贴附，但是存在屈光改变以及术后眼球变形等相关病症风险。玻璃体切除术式虽然能够处于直视之下开展精准性的操作，但是手术的创伤性相对较高，术后出现并发症的概率和风险比较大；气体填充术/硅油填充术需多次手术操作将填充物取出，导致经济成本加大，患者痛苦感提升。所以需探析更为高效、安全性以及并发症低的治疗方式[2]。FCB 是新兴的一种巩膜扣带术的改良技术，此技术的操作相对较为简单，创伤性低，同时术后恢复的速度相对较快，已经逐步的运用在临床疾病治疗中。此技术能够把可折叠球囊植入到眼球壁之外，对裂孔区实施顶压操作，促使视网膜能够迅速的复位。但是目前对于 FCB 治疗 RRD 临床研究和分析相对比较少，所以需更为深入的分析治疗的效果和安全性[3]。基于此，本文将回顾性分析 2023 年9 月到2024 年9 月之间治疗的9 位通过FCB 接受修复的RRD 患者数据，明确治疗的效果与安全性，如下：

1 资料和方法

1.1 研究对象

经过回溯性研究，医院在2023 年9 月到 2024 年9 月之间治疗的9 位通过 FCB 接受修复的 RRD 患者数据显示，男性患者 6 位，女性患者3 位，年龄分布在18 至64 岁之间（平均年龄）。纳入本次分析的患者需满足以下条件：（1）确诊为RRD；（2）眼底裂孔非位于眼睛后极区域；（3）仅限于一个象限范围内的单一裂孔存在；（4）患者眼底无其他疾病，且视网膜脱离非由其他因素导致。排除标准：（1）视网膜巨大裂孔；（2）视网膜多发裂孔；（3）伴随玻璃体积血及白内障患者。本项研究严格按照《赫尔辛基宣言》指引，获得伦理审查委员会的正式许可，同时收集了所有参与患者的知情同意书签字确认。

1.2 术前检查

每名患者皆接受了全面的眼科评估，涵盖了最佳矫正视力（BCVA）、眼内压测量、裂隙灯显微镜检视、立体双眼间接眼底检查、眼底照相、超声波B 型扫描、光学相干层析成像（OCT）等项目，以准确判断视网膜脱离的区域、黄斑是否受影响及裂孔的具体部位。

1.3 手术方法

经验丰富的外科医师在显微镜下为患者进行手术。手术前，使用 2%利多卡因溶液进行结膜下注射，并用碘伏和盐水清洗结膜囊。在角膜边缘后 5mm 处切开球结膜，剥离结膜和筋膜层组织，创建通道。对于视网膜脱离较高的患者，进行视网膜下放液，重新定位视网膜裂孔，缝合巩膜口。将 FCB 吸空后折叠，放置在视网膜脱离区域，并用 5-0 号线固定。向球囊灌注生理盐水，根据视网膜脱落程度决定灌注量。检查巩膜凹陷和撕裂后缘位置，固定导流管路，缝合结膜切口。使用眼膏处理手术眼，根据视网膜恢复情况尽早进行激光治疗，必要时注入无菌气体。术后观察六个月，视网膜恢复后移除FCB。

1.4 观察指标

经过半年的随访观测，细查了患者接受眼科手术前后的最佳矫正视力（BCVA）及眼内压的变动，以及手术后视网膜是否复位、视网膜下积液的消散状况，还有患者是否出现了任何并发症。

1.5 统计学分析

运用SPSS23.0 版的统计分析程序来处理数据，对计数数据，使用n（%）进行说明，对遵循正态分布的定量资料，则用 x±s 来表达。手术前后的数据差异性通过配对样本t 检验来评定，P 值小于0.05 即视为有显著性差异。

2 结果

2.1 视力改善情况

术前最佳矫正视力（BCVA）中，低于0.05 的患者共有2 例，介于0.05 与0.3 之间的患者有6 例，超过0.3的仅 1 例。而在手术后一周内，BCVA 低于0.05 的患者人数减少至0 例，0.05 至0.3 的患者减至3 例，而超过0.3 的患者增加至6 例。手术有效提升了患者的视力，且通过统计学分析发现，手术前后BCVA 的改善存在显著性差异 （P⟨0.05） ），见表1。

2.2 眼内压改善情况

术前后眼内压变化不大，手术前的平均值录得（12.11±4.11）mmHg，而手术后该测量值为 （12.00± 2.59）mmHg。统计分析显示二者之间的差异不显著 （P>0.05） ，见表2。

各患者在手术前均出现视网膜积液，手术中有 3 个病例实施了放液操作，其余的病例则未采取此措施。在手术后三天内，有两眼的视网膜积液得到吸收，到了手术后的第一个星期，共 7 眼的积液情况得到改善，而在术后一个月时，所有患者的视网膜积液均已被吸收消散。

2.4 术后并发症

未观察到任何与眼部球囊手术相关的并发症出现。

2.5 患者术后视网膜一次复位情况比较

其中8 眼均一次性复位成功，其中2 眼因眼压过低，术毕给予玻璃体腔注射无菌空气，1 眼因裂孔过大，球囊顶压不理想，二次行玻璃体切割联合硅油填充后复位。一次性复位率达89%。

3 讨论

RRD 发生后，若是得到及时与有效的治疗，不然会导致患者的视力出现不可逆性损伤。临床中对 RRD 治疗中，多选用手术疗法，其中常见的玻璃体摘除手术、SB 手术，SB 手术方式比较适合运用在适晶体、裂孔处于眼球赤道区域或是前段以及高度近视的患者，不存在重症玻璃体病变的简单 RRD 疾病治疗中［5］。在开展SB 手术治疗过程中，一般会需实施巩膜切开亦或是刺穿手术继而将视网膜的下液排出，开展视网膜的冷冻治疗，对固定加压材料加以缝线与固定等相关操作，但是上述问题均会导致患的眼球结构出现损伤，诱发诸如视网膜打洞、垫压片位置不当以及出血等多种不当状态，导致视网膜出现反复性的移位，导致硅油出现排异等相关问题。若是症状严重，甚至可能导致视网膜的前膜出现病变亦或是增生性道德玻璃体视网膜出现病变。

其中，可折叠顶压球囊是外科手术疗法中的辅助压迫物，继而将早期运用的硅橡胶、硅胶等替代，此物品的作用机制和 Lincoff 膨胀球存在相似性，也就是在球内充入适宜的流体，使得视网膜可以归位在隆起巩膜位置。在手术之后可折叠顶压球囊能够处于部分麻醉状态之下将其移除，此种治疗方式和传统SB 疗法相对较为简单。张等在2020 年首次公布五个运用可折叠顶压球囊实施巩膜扩张治疗方式对视网膜脱离疾病进行治疗。在上述案例分析中，操作仅仅包含结膜球形的切口以及视网膜开展冷冻操作与处理，同时将视网膜之下的液体迅速的排出，不需要运用肌肉组织牵引线，继而较大的将手术操作的步骤简化，继而提升手术治疗的质量和效率，在近几年多种研究和报道也证实了上述研究结果。

目前研究指出，FCB 巩膜扩压手术疗法和 疗方式存在较强的优越性。全部的患者均接受针对性的结膜下浸润麻醉干预，继而减少 不 以免去开展反腐性牵引的眼外肌操作步骤，促使患者在整体操 适感受。同时，不需对加压物质开展重复性缝合操作， 损伤。同时，手术操作相对具有简单性，视野相对较为开阔， 位操作之后，开展 FCB 外加压物操作能够将其随时的移除，从而有效的规 眼球壁组织产生永久性的损伤。

对此次研究结果分析发现：手术前后 BCVA 的改善存在显著性差异（P<0.05）。原因分析：FCB 可以由经巩膜外植入之后在其中填充适宜剂量的生理盐水，促使巩膜壁组织能够呈现出压陷状态，促使视网膜组织的色素上皮和裂孔位置视网膜神经的上皮组织相贴近，可以成功的将裂孔封闭，促使出现脱离症状的视网膜能够精准的复位。促使光线可以充分性的聚焦于视网膜之上，继而促使视网膜正常的感光功能得到回复，从而增强视力指标。例如，有患者接受次手术操作之后完成视网膜复位干预，视力有显著的改善。如果视网膜脱离的情况累及到了黄斑区域，将会对其中心视力产生严重的影响。手术促使出现脱离的相关视网膜能够及时的复位，继而降低对于黄斑区域产生的损伤，继而促使黄斑区域的相关功能得到恢复，继而增强视力功能。有的患者在手术之前视力功能比较差的为黄斑区域受累问题，在手术之后因为黄斑区域的相关功能有所改善，患者的视力水平将会显著的提升。视网膜脱离将会引起屈光间质出现变化，对光线的传播进行干扰。完成手术复位视网膜之后，屈光间质可以恢复到正常的状态，光线可以顺利的进入到视网膜中，提升视觉的清晰程度，将视力状态改善。（2）术前后眼内压变化不大（P＞0.05）。原因分析：FCB 手术可以将视网膜的裂孔封闭，继而阻断液化玻璃体呈现出继续性的经过裂孔入视网膜组织的下腔，将视网膜积液来源加以切断，促使已经被存积液逐步的被吸收。球囊开展定压可以促使视网膜完成复位，继而将 视网膜和脉络膜间接触改善，促使局部的血液循环更为通畅。改善血液循环可以给视网膜的积液吸收过程创造良好的条件，继而促使积液能够迅速的代谢与吸收。机体存在一定的修复功能，在视网膜裂孔进行封闭以及脱离复位操作之后，机体将会迅速的启动恢复机制，包含视网膜下积液代谢与吸收，伴随时间逐步推移，积液会逐步的被吸收与消散。（3）术前所有患者视网膜积液，手术中3 例放液，其余未放液。术后三天内2 眼积液吸收，一周内7 眼改善，术后一个月所有患者积液消散。原因分析：FCB 手术为孔膜外的相关操作，不会进入到眼内，不会将玻璃体等相关容积改变，对于眼内压产生的波动相对比较小，和传统的手术操作对比，没有因为填充亦或是将填充物取出等相关操作导致眼内压指标的波动幅度加大。机体眼内有压力平衡的调节机制。手术虽然存在刺激性，但是出于可控的范畴之内，而眼内房水生成以及排出等相关的调节机制能够充分性的发挥出作用，促使眼内压可以维持出于相对稳定的范围之内。就算是术后眼内压存在稍微的提升，但是亦在机体可调节的范畴之内，并不会出现明显的波动亦或是严重的异常反应，次手术曹组存在超微创的小切口特征，在手术之后的炎症反应相对比较轻。炎症反应作为对影响内压的主要因素，炎症降低证明病症对眼内压干烧因素相对较低，从而有利于对眼内压维持定加以维持。

综上，FCB 在RRD 治疗中可提升治疗，且安全性高，可较好的改善患者的视力指标和眼内压指标。

参考文献

[1].邢瑶凡，余霈，张百珂，贾雍，郭丽莎，王春磊，等.折叠球囊在视网膜脱离患者治疗中的应用[J].眼科新进展，2023，43（2）：122-126.

[2].PARKSW，LEEJJ，LEEJE.Scleralbucklinginthemanagementofrhegmatogenousretinaldetachment：patientselectionandperspectives[J].Clinicalophthalmology（Auckland，NZ），2018，12：1605-15.

[3].ZhangB，LiC，JiaY，LiXD，GuoLS，WangCL，etal.Apilotclinicalstudyoftreatingrhegmatogenousretinaldetachmentbysiliconerubberballoonscleralbuckling[J].Retina，2020，40（10）：1918-1928.

[4].孙旭阳，陈太想，李瑞，孙文，董方田.微创折叠球囊巩膜外加压治疗孔源性视网膜脱离的临床研究[J].国际眼科杂志，2024，24（2）：277-283.

[5].黄志坚.巩膜外加压术后视网膜下液厚度与脉络膜厚度的变化.国际眼科杂志2021;21（6）：952-957.

[6].张宁，张百珂，贾雍，等.折叠顶压球囊与传统巩膜外加压治疗孔源性视网膜脱离的对比研究.国际眼科杂志，2023，23（5）：813-817.

作者简介：刘锐（1964-），女，汉族，黑龙江人，主任医师，本科，研究方向白内障及眼底病基金项目：FCB 在孔源性视网膜脱离中应用的疗效和安全性分析，项目编号：2023ZCZJNS085