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序贯疗法与铋剂四联疗法治疗幽门螺旋杆菌感染的成本效益比较

作者

张改琴 杨梦 马红京

中国人民解放军96606 部队医院 河南洛阳 471003

中图分类号:R573 文献标识码:A

幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori,Hp)是一种主要生存在人的胃部及十二指肠内的革兰氏阴性菌,与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等多种胃部疾病的发生密切相关。目前,临床上用于治疗 Hp 感染的方案众多,序贯疗法和铋剂四联疗法是其中较为常用的两种。序贯疗法是一种分阶段给药的治疗方式,通常先使用质子泵抑制剂(PPI)与阿莫西林联合治疗一段时间,再序贯使用 PPI、克拉霉素和甲硝唑联合治疗。这种疗法通过不同阶段使用不同的抗生素组合,旨在提高幽门螺杆菌的清除率,同时减少耐药性的产生。铋剂四联疗法是将 PPI、两种抗生素和一种铋制剂联合使用,利用铋剂在酸性环境下形成的铋盐保护层,覆盖在溃疡面上,隔绝胃酸和胃蛋白酶对溃疡的侵蚀,同时协同抗生素发挥抗菌作用,以达到清除幽门螺杆菌的目的。

不同研究结果的差异可能与研究样本量、患者人群特征、治疗方案细节以及地域因素等有关。此外,治疗成本、患者耐受性等也是临床选择治疗方案时需要考虑的重要因素。因此,本研究旨在通过比较序贯疗法与铋剂四联疗法治疗 Hp 感染的疗效、安全性及成本效益,为临床选择更合适的治疗方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2023 年 2 月至 2025 年 2 月在我院就诊的 Hp 感染患者 220 例。纳入标准:①经 13C 或 14C 尿素呼气试验、胃镜检查等确诊为 Hp 感染; ② 年龄 18-65 岁; ③ 患者知情同意并签署知情同意书。排除标准: ① 对研究药物过敏者; ② 合并严重心、肝、肾等重要脏器疾病者; ③ 近期使用过抗生素、铋剂、PPI 等影响 Hp 检测及治疗效果的药物者; ④ 妊娠或哺乳期妇女。将 220 例患者采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组 110 例。两组患者在年龄、性别、病情等一般资料方面比较,差异无统计学意义( (P>0.05) ),具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组采用铋剂四联疗法:埃索美拉唑镁肠溶片 20mg ,每日 2 次,餐前半小时口服;枸橼酸铋钾胶囊 0.6g,每日 2 次,餐前半小时口服;阿莫西林胶囊 1.0g,每日 2次,餐后口服;克拉霉素片 0.5g ,每日 2 次,餐后口服。疗程为 14 天。

研究组采用序贯疗法:前 7 天给予埃索美拉唑镁肠溶片 20mg ,每日 2 次,餐前半小时口服;阿莫西林胶囊 1.0g,每日 2 次,餐后口服。后 7 天给予埃索美拉唑镁肠溶片 20mg ,每日 2 次,餐前半小时口服;克拉霉素片 0.5g,每日 2 次,餐后口服;替硝唑片 0.5g,每日 2 次,餐后口服。总疗程为 14 天。

1.3 观察指标

(1)Hp 清除率。治疗结束后 4 周,采用 13C 或 14C 尿素呼气试验检测 Hp:13C检测值 <4 为阴性,判定为 Hp 清除;14C 检测值 <100 为阴性,判定为 Hp 清除。清

除率 (清除例数/总例数) ×100%

(2)不良反应发生率。记录患者治疗期间出现的恶心、呕吐、腹泻、头晕等不良反应,计算不良反应发生率。

(3)成本效果分析。成本效果比(C/E) Σ=Σ 总成本/清除率,用于评价每获得一个单位的效果所花费的成本。增量成本效果比(△C/△E) Σ=Σ (C2-C1)/(E2-E1),其中C2、C1 分别为两种治疗方案的总成本,E2、E1 分别为两种治疗方案的清除率,用于比较两种治疗方案之间的经济性差异。

2 结果

2.1 两组患者 Hp 清除率比较

研究组 Hp 清除率为 92.73% (102/110),对照组 Hp 清除率为 91.82% (101/110),两组比较,差异无统计学意义( χ2=0.083 , P=0.773 ),见表 1。

表 1 两组患者 Hp 清除率比较

2.2 两组患者不良反应发生率比较

研究组出现不良反应 6 例,发生率为 5.45% ;对照组出现不良反应 15 例,发生率为 13.64% 。研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义( ⋅x2=4.345,P=0.037; )。

2.3 两组患者成本及成本效果比比较

研究组总成本为( 320.50±25.60; )元,低于对照组的( 405.80±30.20 )元,差异有统计学意义(t=20.478, P=0.000) 。研究组成本效果比为 3.60,低于对照组的 4.65,差异有统计学意义( :1=10.347 , P=0.000 ),见表 2。

表 2 两组患者成本及成本效果比比较

3 讨论

Hp 感染是一个全球性的公共卫生问题,与多种胃部疾病的发生发展密切相关。及时有效地清除 Hp 对于预防和治疗相关胃部疾病、改善患者生活质量具有重要意义。目前,临床上治疗 Hp 感染的方案众多,各有优缺点。铋剂四联疗法是目前国内外指南推荐的一线治疗方案之一,其通过铋剂、PPI 和两种抗生素的联合使用,能够有效地抑制和杀灭 Hp。序贯疗法是近年来提出的一种治疗 Hp 感染的方法,其通过分阶段给药,先使用 PPI 和阿莫西林联合治疗,再序贯使用 PPI、克拉霉素和甲硝唑联合治疗。这种疗法的理论基础是在治疗初期,阿莫西林可以破坏 Hp 的细胞壁,使后续使用的克拉霉素和甲硝唑更容易进入细菌体内,从而提高抗菌效果。

本研究结果显示,研究组采用序贯疗法的 Hp 清除率为 92.73% ,对照组采用铋剂四联疗法的清除率为 91.82% ,两组均达到 90% 以上,符合临床对高效方案的要求,且差异无统计学意义,表明两种疗法在治疗 Hp 感染方面均具有可靠疗效,且疗效相当。从安全性来看,研究组不良反应发生率为 5.45% ,低于对照组的 13.64% ,说明序贯疗法患者耐受性更好,这可能与序贯疗法分阶段使用抗生素,减少了药物叠加带来的胃肠道刺激有关。从成本效益分析来看,研究组的总成本低于对照组,成本效果比也更低,差异均有统计学意义,表明序贯疗法在保证疗效和安全性的同时,所需成本更低,具有更高的成本效益。

综上所述,序贯疗法与铋剂四联疗法治疗 Hp 感染的清除率均达 90% 以上,疗效可靠,且序贯疗法的不良反应发生率更低,成本效益更高。因此,在临床治疗 Hp 感染时,序贯疗法是一种值得推广应用的治疗方案。

参考文献:

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[5] 黄颖妍,周志全,杨贤杰,等.含铋剂四联疗法、序贯疗法与标准三联疗法根治幽门螺杆菌的疗效对比研究[J].吉林医学,2017,38(05):874-876.

作者简介:张改琴

性别:女,出生日期:1967.09,民族:汉族,籍贯:河南省洛阳市,学历:本科学历,职称:副主任医师,单位:中国人民解放军 96606 ,科室:消化内科,研究方向:消化内镜下治疗。