规范化管理在医院实验室仪器设备中的应用效果研究

随着现代医疗技术的快速发展，各类高精尖检测设备不断进入实验室使用场景，而医院实验室仪器设备的管理水平直接关系到临床诊疗结果的可靠性，在此趋势对设备管理提出了更为严格的标准化要求。但在实际工作中发现，部分医疗机构的实验室设备管理仍存在明显的薄弱环节，存在维护保养不及时、操作流程混乱、数据采集不准确等情况，不仅降低了设备使用效能，更可能引发潜在的医疗安全隐患，针对这一现状，引入科学化的管理手段具有迫切的现实意义[1]。规范化管理体系通过建立完整的标准操作流程和监督机制，能够有效提升工作质量和管理效率。此次研究针对规范化管理的运用效果进行探讨分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2024 年 6 月-12 月（对照组）与 2025 年 1 月-6 月（研究组）各 120 件实验室仪器设备为研究对象，并选取实验室的 11 名工作人员，男女患者经统计 7 例、4 例；年龄 25 岁～52 岁，均值为（35.72±5.23）岁。

1.2 方法

对照组实施常规管理模式，研究组实施规范化管理（1）完善组织架构：为实现实验室仪器设备的精细化管理，研究组对原有组织架构进行系统性调整，设立设备管理委员会，由检验科主任担任组长，成员包括临床检验专家、设备工程师及质控专员；委员会下设三个工作组，日常巡检组负责设备状态监测，维护保养组执行定期校准与预防性维修，培训考核组负责技术人员的标准化操作培训。采用三级管理责任制，明确设备使用人员、科室主管及院级管理者的职责划分，确保每台仪器均有专人负责，形成完整的责任追溯链条。（2）建立健全设备管理制度：研究组制定覆盖设备全生命周期的管理制度，涵盖采购论证、验收登记、日常使用、维护保养及报废处置等环节，在采购阶段引入专家评审机制，结合临床需求与性能参数进行综合评估；设备验收时采用双重核查制度，由工程师与使用人员共同确认技术指标。并建立电子化档案管理系统，记录每台设备的运行日志、维护记录及性能评估数据，制定《实验室设备标准化操作规程（SOP）》，细化操作步骤、校准频率及异常情况处理流程，确保不同操作人员执行标准统一。（3）强化实验室培训与考核：采用分层次培训模式，针对新入职人员、常规操作人员及高级维护人员设计差异化课程，理论培训包括设备原理、常见故障识别及应急处理；实操培训采用模拟故障演练与真实案例操作结合的方式；每季度组织一次技能考核，考核内容涵盖标准操作流程、维护要点及质控数据分析，考核结果与绩效考核挂钩，不合格者需重新培训并通过复评，同时建立技术交流平台，定期邀请设备厂商工程师进行专项培训，确保知识更新与最新技术同步。

1.3 观察指标

统计仪器设备的故障发生情况；运用实验室自拟的评价表，对工作质量进行评价。

1.4 统计学方法

应用SPSS26.0软件对于研究涉及的数据进行处理，以“（±s）”表示计量资料，通过“t”实施检验；以“[n/（%）]”表示计数资料，通过“”实施检验，P＜0.05表示差异存在明显意义。

2 结果

2.1 仪器设备故障发生情况

研究组仪器设备故障发生率更低 （2.50%VS9.17% ），比较 P<0.05 。（见表 1）

2.2 工作人员工作质量

研究组工作人员工作质量评分更高，比较 P<0.05AA （见表 2）

表 2 对比两组工作人员工作质量 ，分）

3 讨论

现代医疗技术的发展对实验室设备的精准性和稳定性提出了更高要求，但部分医疗机构的管理仍存在明显不足，仪器设备缺乏系统化维护，操作流程随意性较大，数据记录不规范等问题普遍存在，不仅缩短了设备使用寿命，还可能导致检测结果偏差，甚至影响临床诊疗的准确性。因此，建立一套科学、规范的管理体系已成为提升实验室运行效率的迫切需求。传统管理模式通常停留在被动维修层面，缺乏预防性维护机制，设备使用记录零散，维护周期不固定，操作人员的技能水平参差不齐，导致故障频发，难以满足高精度设备的运维需求，成为制约实验室效能提升的瓶颈[2]。规范化管理是通过制度重构、流程标准化和人员培训三位一体的系统性改进，通过优化组织架构，设立专职管理委员会，明确三级责任分工，从院级统筹到个人操作均纳入责任追溯体系，可以避免管理盲区；从采购论证到报废处置，每个环节均制定标准化流程，可确保设备性能达标，而电子化档案的运用，可实现运行数据可追溯；实施分层次培训结合实操考核，有助于强化操作人员的标准化意识与应急处理能力，而定期进行技术更新，可以确保与设备迭代同步。此次研究表明研究组故障率明显降低（ 2.50% vs9.17% ），究其原因：通过定期校准与巡检，可以提前发现潜在问题，避免小故障累积成系统性损坏，例如，电子档案记录的运行参数异常可触发预警，缩短故障响应时间；SOP 流程的运用，可以统一操作动作，降低误操作概率，实施模拟故障演练，可以提升人员对异常情况的判断能力，避免因操作不当导致的设备损伤。研究组工作质量评分提高主要源于规范化管理对人与制度的双重改造，三级责任制使每个环节权责清晰，例如设备维护专员需定期提交保养报告，倒逼工作落实，而差异化培训可以使技术人员能力与设备复杂度适配，厂商联动培训进一步缩小技术鸿沟，确保高精设备由合格人员操作[3]。

综上所述，规范化管理通过制度刚性约束与人员能力提升的协同作用，实现了设备故障率下降与工作质量优化的双重目标。

参考文献：

[1]文伟，许佳怡，饶华新，等. 6S 管理法在高分子化学实验室中的应用[J]. 实验室研究与探索，2022，41（9）：252-257.

[2] 楼 琼 蕙 . 探 讨物 联 网 技 术 在实 验 室 安 全管 理 中 的 应用 [J]. 电 脑 编 程 技巧 与 维护，2022（1）：169-171.

[3]孟庆妍，王丹丹. 全面化质量控制在药品检验实验室管理中的应用效果研究[J]. 临床医药文献电子杂志，2022，9（40）：19-21，48