生物制药专业《生物技术制药》本科课程体系建设思考

1. 《生物技术制药》课程体系建设的重要性

生物制药运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液中制造用于预防、治疗和诊断的生物制品。生物制药被认为是 21 世纪生命科学领域最有发展前景的产业之一。随着生物技术的不断进步，生物制药行业将在技术创新方面取得更多突破。《生物技术制药》课程在生物制药专业教育中占据核心地位[1]。该课程旨在通过系统介绍基因工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术在制药领域的应用，使学生掌握生物制药的基本知识、基本理论和技能，为后续从事生物制药研发、生产、管理等工作打下坚实的基础。在专业教育中，《生物技术制药》课程不仅注重理论知识的传授，还强调实践能力的培养。通过课程学习，学生能够了解生物制药的最新研究进展和技术前沿，掌握生物制药的制备和生产工艺，提高分析问题和解决问题的能力。此外，该课程还有助于培养学生的创新意识和团队合作精神，以适应未来生物制药行业的快速发展和变化。因此，建设《生物技术制药》课程体系并进行实施，具有重要的意义[2]。

2. 《生物技术制药》课程体系构建原则

《生物技术制药》课程体系的构建应遵循系统性、实践性、创新性和国际性原则，以确保其全面、实用、前瞻和国际化。《生物技术制药》课程体系构建基本原则如下： ① 课程体系应全面覆盖生物技术制药的核心知识和技能，形成一个完整、连贯的知识体系。 ② 在构建课程体系时，应注重知识的层次性和逻辑性，确保课程内容从基础到专业逐步深入。同时，整合相关学科资源，打破传统学科界限，形成跨学科的知识网络。 ③ 课程体系应紧密结合实际应用，注重培养学生的实验技能和解决问题的能力。④ 增加实验课程和实践环节，如实验室操作、案例分析、项目设计等，让学生在实践中学习和掌握生物技术制药的核心技能。同时，鼓励学生参与科研活动和企业实习，以增强其实际应用能力。 ⑤ 引入前沿技术和研究成果，定期更新课程内容。鼓励学生参与科研创新活动，如科技创新竞赛、创业项目等，以培养其创新思维和实践能力。同时，建立与企业的合作关系，共同开展创新研究和人才培养。 ⑥ 引入国际先进的生物技术制药理念和技术，鼓励学生参与国际交流项目、学术会议和竞赛等，以拓宽其国际视野[3]。

3. 《生物技术制药》课程体系框架设计

围绕"理论-技术-应用"主线，构建《生物技术制药》的递进式课程模块：通过《生物化学》、《分子生物学》、《微生物学》、《免疫学》、《细胞生物学》等先修课程奠定学生的生命科学基础理论与实验技能。

3.1 课程板块设计

《生物技术制药》的教学目标为： ① 知识目标：阐明生物技术制药核心概念、分类、特点及发展脉络；理解基因工程等现代生物技术制药原理与关键技术；掌握重组蛋白、抗体等药物全流程生产工艺；熟悉质量控制要点与相关法规。 ② 技能目标：能独立设计实施简单实验方案；熟练操作PCR 仪等实验设备；具备实验数据解读、结果分析及方案优化能力；可分析制药流程并解决一般性生产问题。 ③ 情感态度价值观目标：培养领域探索兴趣与学习动力；塑造严谨科学态度、创新精神与务实科研作风；增强社会责任感，关注产业对社会、环境及健康的影响。基于以上目标，设计了如下的知识板块：“合成生物学制药”、“AI 辅助药物设计”、“生物制药GMP 与法规”、“微生物药物的发酵制备”、“抗体人源化设计及制备”、“细胞药物的设计及制备”[4]。

3.2 教学方法与手段

在教学过程中，融合多种教学手段，采用虚实结合，利用3D 动画/VR

模拟抗体结构、生物反应器操作等复杂场景；建设在线课程库的数字化平台，引入虚拟仿真实验；引入生物信息学工具，如BLAST、PyMOL、工艺模拟软件，如 BioProcess Simulator 等进行软件实训[5]。

3.3 课程综合评价体系改进

采用过程化评价和终结性评价二元评价法。其中，过程性评价占比60% ，主要包括实验操作（ 20% ）、案例报告（ 20% ）、项目设计（ 20% ）、课堂研讨（ 10% ）、论文写作（ 30% ）等；终结性评价占比 40% ，侧重工程实践题，如工艺故障排除、质量控制方案设计等；此外引入企业参与评价，实验报告由校企双导师评分，纳入课程学分[6]。

4. 教学内容与教学方法的创新

4.1 教学内容的更新与拓展

在授课过程中，根据学生学习反馈动态增补前沿，纳入mRNA 疫苗、ADC 药物、CAR-T 细胞治疗、连续流生产技术等产业热点；对学生进行跨学科融合教育，强化"生物 + 信息"相结合的组学数据分析、"生物 + 工程"相结合的放大生产参数优化等交叉知识点；在疫苗、基因编辑等章节嵌入伦理辩论、NMPA/FDA 申报案例分析。

4.2 教学方法的创新实践

采用案例教学，精选行业案例：如"PD-1 抗体生产工艺偏差处理"、"新冠疫苗快速研发路径"，分组讨论技术路线与风险管理。利用项目驱动提升学生的参与度，实施 PBL 项目，如要求学生设计一种 CHO 细胞表达抗体工艺，优化细胞密度与产物滴度关联模型，撰写小型可行性报告。适当引入翻转课堂，应用于基础单元，例如让学生课前自学基因克隆原理视频，在课堂实战载体构建设计，小组互评方案可行性，最后由教师进行总结及升华[7]。

5. 结论与展望

通过上述课程体系建设，提升学生的工程能力，增强学生的科研能力，使学生的就业竞争力增强。在未来的授课中，应利用技术驱动教学革新，应用AI 构建个性化学习路径，开发"元宇宙制药工厂"实训场景；强化工程思维培养，增设《生物过程系统工程》《制药成本控制》等工程管理课程。

参考文献：

[1]郑蒙,邹艳,杨盼盼.“生物技术制药”“学研创”课程改革的探索[J].教育教学论坛,2025,(26):85-88.

[2]杜毅,彭湃.新医科背景下 OBE 导向的“生物技术制药”课程改革实践[J].工业微生物,2025,55(03):134-136.

[3]孙丽娟.生物技术制药混合式教学的形成性评价体系构建[J].生物化工,2025,11(02):194-196.

[4]杨刚刚.生物技术制药课程思政建设的实践探索[J].安徽工业大学学报(社会科学版),2024,41(05):69-70.

[5]王舒宁,李维娜,张旺倩,等.基于OBE理念的“慕课”“微课”与前置任务式翻转课堂在《生物技术制药》课程教学中的应用探索[J].药物生物技术,2024,31(06):693-696.

[6]文波,罗芳,陈岩勤,等.思维导图结合雨课堂在生物技术制药课程中的应用实践[J].继续医学教育,2024,38(07):9-12.

[7]文波,罗芳,陈岩勤,等.雨课堂 + 思维导图模式在生物技术制药教学中的应用及分析[J].基础医学教育,2024,26(05):360-366.

作者简介：高娟，女，1985 年 11 月生，副教授，研究方向为微生物酶学。