CNAS体系下非致病菌微生物检测的质量控制研究

引言：随着我国检测行业的发展，微生物检测在食品、药品、环境监测、科研等领域发挥着越来越重要的作用。非致病菌虽不直接威胁人类健康，但其在工业生产、生态评估、科研实验等方面的应用日益广泛。例如，在食品工业中，非致病菌常用于发酵、防腐等过程的评估；在环境监测中，非致病菌可作为水质、土壤污染程度的指示生物；在科研领域，其常用于构建模型系统、研究微生物群落结构等。因此，非致病菌的检测质量直接影响相关领域的研究与应用成果。本文旨在探讨 CNAS 体系下非致病菌检测的质量控制措施，分析影响检测结果的关键因素，并提出相应的改进建议，以期为相关实验室提供参考和借鉴。

1. CNAS 体系与微生物检测质量控制的关系

CNAS 体系依据国际标准ISO/IEC 17025 建立，旨在通过统一的技术规范和管理体系，提升实验室的技术能力和管理水平。在CNAS 体系下，实验室需建立完善的质量管理体系，涵盖检测全过程的质量控制措施。微生物检测作为实验室的一项常规检测项目，其质量控制尤为重要。

在 CNAS 体系中，微生物检测的质量控制不仅涉及检测方法的科学性和准确性，还包括人员能力、设备状态、环境条件、样品处理、试剂管理、数据记录与报告等多个方面。对于非致病菌检测而言，尽管其生物安全风险较低，但仍需严格按照标准操作程序（SOP）进行操作，确保检测结果的科学性和可靠性。

CNAS 体系强调“全过程控制”理念，即从样品采集、运输、保存到检测、数据分析、报告出具等环节，均需进行质量控制。此外，CNAS 还要求实验室定期开展内部质量控制（IQC）和外部质量评价（EQC），通过比对、盲样测试、能力验证等方式，验证实验室的检测能力，发现潜在问题并加以改进。

2. 非致病菌微生物检测的主要流程与质量控制关键点

非致病菌微生物检测通常包括样品采集、预处理、培养、鉴定、数据分析与报告等环节。每个环节都可能影响检测结果的准确性，因此必须在 CNAS 体系下建立相应的质量控制措施。

2.1 样品采集与运输

样品采集是检测工作的起点，采样方法的正确与否直接影响后续检测结果。对于非致病菌检测，应根据检测目的选择合适的采样方法，并使用无菌采样工具，避免交叉污染。同时，样品在运输过程中应保持适宜的温度和湿度，防止微生物活性变化或污染。

在 CNAS 体系下，实验室应制定详细的采样操作规程，并对采样人员进行培训。此外，实验室应建立样品接收与登记制度，确保样品来源、采集时间、运输条件等信息完整可追溯。

2.2 样品前处理与培养

样品前处理包括稀释、过滤、均质化等步骤，是影响检测结果的关键环节。处理过程中应使用无菌技术，防止外来微生物的污染。对于非致病菌检测，尤其要注意培养基的选择和配制，确保其营养成分符合目标菌的生长需求。

在 CNAS 体系下，实验室应使用经验证的培养基，并定期进行性能验证。培养条件（如温度、时间、气体环境等）应严格控制，确保微生物的正常生长。此外，实验室应建立培养过程的监控机制，如定期检查培养箱温度、湿度等参数，确保其稳定性。

2.3 菌落鉴定与计数

菌落鉴定是微生物检测的核心步骤，通常包括形态学观察、生化试验、分子生物学方法等。对于非致病菌检测，应根据检测目的选择合适的鉴定方法，并确保方法的灵敏度和特异性。

在 CNAS 体系下，实验室应建立标准化的鉴定流程，并对鉴定人员进行培训。同时，应使用经过验证的鉴定试剂和设备，确保鉴定结果的准确性。对于计数环节，应采

用科学的统计方法，如平板计数法、MPN 法等，并注意控制重复性和再现性。

3. 非致病菌检测中的常见质量问题与分析

尽管非致病菌检测的生物安全风险较低，但在实际操作中仍存在诸多质量问题，影响检测结果的准确性和可重复性。

3.1 操作不规范

操作不规范是导致检测结果偏差的主要原因之一。例如，采样过程中未使用无菌工具、样品处理不当、培养条件控制不严等，均可能导致微生物活性变化或污染。此外，部分实验室存在操作流程不统一、人员培训不到位等问题，进一步加剧了检测误差。

3.2 设备与试剂管理不善

设备是检测工作的基础，若设备未定期校准或维护，可能导致检测参数失准。例如，培养箱温度波动过大、pH 计未定期校正等，均会影响微生物的生长状态。试剂方面，若培养基配制不当或保存条件不佳，也可能导致微生物无法正常生长。

3.3 数据记录与报告不规范

部分实验室存在原始记录不完整、数据修改无痕迹、报告内容不全面等问题。这不仅影响检测结果的可追溯性，也难以满足CNAS 体系对数据完整性和合规性的要求。

4. 提升非致病菌微生物检测质量控制的对策

为提升非致病菌检测的质量控制水平，实验室应在 CNAS 体系框架下，从人员、设备、方法、样品、数据等多方面入手，构建科学、规范的质量管理体系。

4.1 强化人员培训与能力验证

人员是检测工作的核心，应定期开展技术培训和能力验证。实验室应制定人员培训计划，涵盖检测方法、仪器操作、数据处理等内容。同时，应通过盲样测试、内部比对等方式，评估人员操作能力和检测水平。

4.2 规范设备与试剂管理

设备应定期校准和维护，确保其处于良好工作状态。实验室应建立设备使用登记制度，记录每次使用情况及维护记录。试剂方面，应选择质量可靠的供应商，并建立试剂验收、储存、使用管理制度，确保试剂的有效性和稳定性。

4.3 完善检测流程与 SOP

实验室应制定详细的检测流程和标准操作程序（SOP），涵盖样品采集、处理、培养、鉴定、数据记录等各环节。SOP 应通俗易懂、操作性强，并定期更新，以适应检测方法的改进和技术的发展。

结论

非致病菌微生物检测作为实验室常规检测项目之一，在多个领域具有广泛应用价值。在 CNAS 体系下，实验室应高度重视质量控制工作，通过完善检测流程、规范操作行为、加强设备与试剂管理、优化数据记录与报告制度等措施，全面提升检测质量。只有在科学、规范的质量控制体系支撑下，实验室才能持续提升检测能力，确保检测结果的准确性、可重复性和可追溯性，满足日益增长的检测需求。

参考文献

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