中药汤剂不良反应分析与药学干预对策研究

中药汤剂是中医治疗的主要剂型，具有辨证施方、随证加减的特点，在社区用药中十分常见。但是在中药在使用频率增加的同时，其 ADR 问题也越来越多地受到关注。由于中药的成分复杂以及社区患者缺少遵医行为、特异反应较大等特点，从而增加了中药汤剂引起 ADR 的概率。本次研究以某社区卫生服务中心的 40 起中药汤剂 ADR 案例，探究 ADR 事件发生规律及药学干预对策，以提高社区中药使用的安全性有效性。

1、资料与方法

1.1 一般资料

回顾性收集某社区服务中心 2021 年 1 月 - 2024 年 12 月期间上报的40 例中药汤剂不良反应病例。

纳入标准：使用中药汤剂后出现不良反应；有明确的用药时间、症状表现及处理措施记录。

排除标准：合并其他药物或食物过敏；不良反应由基础疾病加重引起。

1.2 研究方法

采用 Excel 表格对患者基本信息（年龄、性别）、不良反应发生时间、临床表现、涉及中药品种、诱发因素等进行统计分析，并依据《中药不良反应监测技术规范》进行分类整理 。

1.3 观察指标

观察不良反应人群分布、不良反应类型分布、涉及中药品种分析。

1.4 统计学分析

使用SPSS 21.0 统计软件对数据做分析。数值型以（ ）呈现，计数型以数量 [n, (% ）] 表述。t 检验和卡方检验， P<0.05 ，认为两者之间存在显著统计学差异。

2、结果

2.1 患者基本信息分布

所有不良反应患者中，女性 26 例（ 65% ），男性 14 例（ 35% ）；年龄41 - 60 岁 18 例，（占 45% ）占比最大，其次为 61 岁以上 12 例，占 30% ，18 - 40 岁 8 例（占 20% ），18 岁以下2 例（占 5% ）。

2.2 不良反应类型分布

皮肤及附件损害发生率 37.5% 占比最大，消化系统损害发生率 25% ，神经系统损害6 例发生率 15% ，心血管系统损害发生率 10% ，其他类型发生率 12.5% 。见表 1 ：

类成分药材（三七、柴胡）8 例（ 20% ），挥发油类药材（白芷、当归）6例（ 15% ）。

2.4 不良反应发生原因

分析显示，用药剂量不当（16 例， 40% ）、药物配伍不合理（10 例，25% ）、炮制不规范（6 例， 15% ）、患者个体差异（4 例， 10% ）及未遵医嘱用药（4 例， 10% ）为主要诱因。

3、讨论

中药制剂在社区中产生的 ADR 具有较明显的性别和年龄相关性，女性和老年人发生率较高，这一点与之前的研究一致 [1]。这是由于女性受月经及激素等因素影响，对药物的适应性较差。老年人自身存在慢性病，长时间用药较易发生 ADR。皮肤及附件损害最为常见，可能是由于草药药成分是半抗原而发生过敏反应所致，而消化道的损伤是由某些草药对肠胃细胞的直接刺激或者减缓肠胃蠕动造成。

对中药不良反应发生原因进行深入剖析，并总结出以下几点： (1) 药物剂量配伍问题：中医认为，“药有个性之特长，方有合群之妙用”，但是由于基层医务人员对中草药剂量把握不准，对中草药配伍禁忌了解不够熟练，易诱发不良反应。如部分具有“十八反”“十九畏”性质的中草药若混服，或过量服用过有毒质草药会引发不良反应。(2) 制剂问题：中药的炮制能降低其毒性并且提高疗效，但有些社区药房炮制操作不规范，如附子炮制时间短，导致乌头碱残留过高[2]。（3）患者服药依从性较差：社区患者普遍缺乏对中医药的认识，如随意增减药物剂量、不规定时间服药、同时服用会对中药产生交互作用的西药、对于中药有禁忌的现象等。

因此，社区基层医疗机构应加强对药学干预。医院应建立对社区中药处方的核查制度，配备临床药师开展“四查十对”，重点核查剂量、配伍、毒性药品，并每月进行1 次处方点评，及时反映不合理处方。严格遵循《中国药典》及地道地炮制规范，对药品实行双人双锁管理，定期考核炮制设备及方法，确保质量稳定。

同时做好对患者用药宣教工作，通过社区健康宣讲以及发放宣传单的形式加强患者中草药的正确使用知识，加强“是药三分毒”的意识，指导正确的煎药技巧，以及服药的时间。最后做好有效的不良反应监督制度，完善社区不良反应上报制度，鼓励社区医务人员及患者主动上报不良反应，定期分析和研讨不良反应监测数据，为临床用药提供预警。

综上所述，社区中药汤剂不良反应受年龄、性别等多因素影响，基层医院应加强处方审核、规范炮制流程、开展用药教育等药学干预措施，从有效避免不良反应的发生，保障广大社区患者用药安全及有效性。

参考文献：

[1] 龙传辉 . 我院中药汤剂不良反应分析与药学干预对策研究 [J]. 中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 ,2022(1):173-175

[2] 袁忞敏 , 高明 , 蒋涵 , 等 . 我院中药注射液的不良反应发生情况及其药学服务对策分析 [J]. 中国实用医药 ,2025,20(4):154-158