低剂量螺旋CT 在肺癌高危人群筛查中的可行性研究

0. 引言

在全球范围内，肺癌都是十分常见的癌症疾病。与其他癌症类似，肺癌早期无明显症状，大多数患者确诊时，疾病已经进展至中晚期，失去手术切除病灶治疗的最佳时期，导致致死率极高 [1]。因此，尽早确诊肺癌并及时治疗，对提高患者生存率至关重要。传统的胸部 X 线片和痰细胞学检查在肺癌早期筛查中的敏感性和特异性较低，难以有效发现早期病变[2]。近年来，低剂量螺旋 CT（LDCT）因其高分辨率和低辐射剂量，逐渐成为肺癌高危人群筛查的重要手段。本研究旨在分析低剂量螺旋CT 在肺癌高危人群筛查中的可行性，现作如下报告。

1. 资料与方法

1.1 一般资料综述

本研究纳入 2023 年 1 月至 2024 年 6 月期间某医院就诊的肺癌高危人群600 例，均符合《中国肺癌筛查指南（2022 版）》高危人群标准.

纳入标准：（1）年龄 50-75 岁的人群；（2）吸烟史 ⩾30 包 / 年（包括戒烟不足15 年）的人群；（3）存在肺癌家族史（一级亲属患肺癌）的人群。

排除标准：（1）已经确诊为肺癌或其他恶性肿瘤疾病的人群；（2）处于妊娠期或哺乳期的女性。

采用随机数字表法将受试者分为筛查组（ n=300 ）与对照组（ n=300⋅ ）。两组基线资料均衡（均 ）：

（1） 筛 查 组： 男 性 182 例（ (60,7%) ）， 女 性 118 例（39.3%）， 年 龄（ (62.4±6.8) ）岁；

（2） 对 照 组： 男 性 175 例（ 58.3%) ）， 女 性 125 例（41.7%），年 龄（63. 1±7.2) ）岁。

1.2 研究方法简析

筛查组接受低剂量螺旋 CT（LDCT）检查，采用德国西门子 SOMATOM Drive双源CT，参数设置：

① 管电压： 120kV （肥胖者调整为 140kV) ）；

② 管电流：30-50 mAs（自动剂量调节技术）；

③ 扫描层厚： 1mm ，螺距 1.2 ；

④ 重建算法：迭代重建（ADMIRE 3 级）。

对照组接受常规 X 线胸片检查（后前位 + 侧位），采用美国 GE Definium6000 数字化 X 线机。

阅片流程： ① 由 2 名高年资胸科放射医师双盲独立阅片，意见分歧时由第3 名主任医师仲裁； ② 阳性结节定义为：实性结节 ⩾6mm ，或部分实性/ 磨玻璃结节 ⩾5mm ； ③ 检出结节者行 AI 辅助分析（推想科技 InferRead CT Lung系统），评估恶性概率（低危 <5% 、中危 5‰ 、高危 >60% ）。

1.3 观察指标界定

（1）检出率： ① 肺癌检出率：病理确诊的肺癌病例数/ 总筛查例数 ×100% ；② 早期（Ⅰ期）肺癌占比：TNM 分期Ⅰ期病例数/ 总肺癌病例数 ×100% 。

（2）辐射剂量： ① 容积 CT 剂量指数（CTDIvol，单位：mGy）； ② 剂量长度乘积（DLP，单位： mGy⋅cm) ），换算为有效剂量（ 。

（3）假阳性率：影像学阳性但病理证实为良性病变的病例数 / 总阳性病例数 ×100% 。

（4）后续诊断依从性：筛查阳性者完成增强CT、穿刺活检或手术的比例

1.4 统计学分析

以 SPSS25.0 统计学软件分析本研究的有关数据，以“t”检验计量资料，以“ ”表示；以“ x^2,∗ 检验计数资料，以“ （%）”表示，当 P<0.05 时，表明比对项差异具有统计学意义。

2. 结果

从表1 中可以看到：

（1） 检 出 效 能： 筛 查 组 肺 癌 检 出 率 显 著 高 于 对 照 组（9.3% vs3.0%, P=0.001 ），且早期肺癌占比达71.4%，显著优于对照组的 33.3%(P=0.030) ）。

（2）辐射安全：筛查组有效辐射剂量（1.2 mSv）显著高于对照组（0.1mSv, P⟨0.001⟩ ），但仍低于常规CT 剂量（约 7mSv. ），符合低剂量筛查标准。

（3）假阳性管理：两组假阳性率无显著差异（61.6% vs 57.1%, P=0.722) ），但筛查组通过 AI 辅助分析将高危结节恶性预测准确率提升至 82.4%（14/17），减少不必要的侵入性检查。

（4）依从性差异：筛查组阳性病例后续诊断依从性达 93.2% ，显著高于对照组的 71. 4% （ (P=0,005 ）。

3. 综合讨论

本研究证实，低剂量螺旋CT（LDCT）在肺癌高危人群筛查中具有显著优势。LDCT 组肺癌检出率（9.3%）是 X 线组的 3 倍，且 71.4% 的病例为早期（Ⅰ期），远高于对照组的 33.3% 。LDCT 通过薄层扫描（ (1mm) ）与迭代重建技术，显著提升对微小结节（尤其是磨玻璃结节）的辨识能力，而传统 X 线因组织重叠效应易漏诊 ⩽10mm 的病灶。此外，LDCT 组后续诊断依从性达 93.2% ，可能与三维图像直观显示结节形态、AI 恶性概率预测（高危结节准确率 82.4%）增强患者信任度密切相关。

尽管 LDCT 辐射剂量 ）显著高于 X 线（ (0.1mSv) ），但其值仅为常规 CT 的 17% ，且低于国际辐射防护委员会（ICRP）推荐的筛查安全阈值（3mSv）。结合 AI 辅助分析，LDCT 在假阳性率（61.6%）与 X 线组（57.1%）无统计学差异的情况下，通过风险分层减少了 45.2% 的不必要活检（高危结节中82.4% 经病理证实为恶性）。值得注意的是，LDCT 组中 COPD 合并者的早期检出率（ 78.6% ）显著高于单纯吸烟者（ 65.2%, , ），提示肺结构破坏可能增加恶性结节影像特征显著性。

综上，LDCT 凭借高敏感性、可控辐射及 AI 辅助优化，为肺癌高危人群筛查提供了可靠工具。

参考文献：

[1] 宋增刚 , 葸峰 , 郑生喜 , 等 . 低剂量螺旋 CT 扫描对肺癌高危人群的筛查效果及应用价值 [J]. 名医 ,2024,(02):30-32.

[2] 葸峰 , 郑生喜 , 贾勇 , 等 . 低剂量螺旋 CT 与常规螺旋 CT 在高危人群肺癌筛查中的价值研究 [J]. 影像研究与医学应用 ,2023,7(14):136-138.