医用皮肤修复敷料对非慢性创面及皮肤的护理效果

在日常生活中，烧烫伤、割伤、面部激光术后造成的皮肤急性损伤时有发生，难以正常愈合且有持续性炎症的慢性伤口也较为常见。创面敷料不仅能遮盖和保护伤口，促进外伤、烧伤、术后切口的伤口愈合，还可以提供湿润的环境、促进皮肤修复，缓解术后皮肤不适症状、防止继发性感染、清除多余的组织渗液、提高伤口愈合质量并减少瘢痕的产生[1、2]。β-葡聚糖在自然界中广泛分布，在组织工程材料和医学等方面具有广阔的临床前景，研究表明，β-葡聚糖有高分子优势，能形成稳定的纤维网状结构，对创面起屏障作用，阻止病菌入侵感染，为创面愈合提供适宜的环境，促进创面愈合，在缓解皮肤衰老的同时，还能修复晒后皮肤[3、4]。本文对医用皮肤修复敷料及医用皮肤修复液应用于非慢性创面及周围皮肤的护理效果进行观察，分析如下：

1.材料与方法

1.1 一般材料

本试验纳入符合试验条件的受试者共 118 名。具体情况描述如下：随机分为试验组一（39）、试验组二（39）、对照组（40），其中男35 例，女83 例，其中皮肤屏障受损46 人（包括微整形术后、敏感性皮肤），小创口、擦伤38 人，I 度或浅II 度的烧烫伤34 人。

1.2 入选标准

1.2.1 自愿参加；

1.2.2 年龄 12～60 周岁，男女不限；

1.2.3 敏感性皮肤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤；小创口、擦伤、切割伤、I 度或浅II 度的烧烫伤的患者；

1.2.4 创面在皮肤表面的；

1.2.5 患者如采用其他外用药物或口服药物治疗，需停用 10 天以上者；

1.3 病例排除标准

1.3.1 有严重系统性疾病者，包括心、肝、肾、代谢与内分泌、血液系统、自身免疫性疾病以及恶性肿瘤等；

1.3.2 已知或可疑对本产品成分过敏者；

1.3.3 皮损部位出现严重感染，有其他严重的合并症及全身感染者

1.3.4 临床上必须接受其他疗法的患者。

1.4 试验方法

选择符合本试验条件的受试者 118 例，其中：试验组一：39 例，清洁创面后，使用医用皮肤修复敷料（蓝科医美科学技术（吉林）有限公司提供）， 品由敷料、无纺布、背衬、外袋组成；其中敷料由β-葡聚糖、聚谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸（酯）类/异癸酸乙烯酯交联聚合物、半乳糖醛酸多糖、甘油聚醚、丁二醇、复配己二醇、纯化水组成。清洁面部后，取本品直接敷于需使用部位，敷好后，取下背衬，湿敷15-30 分钟后取下即可，每日 2 次。试验组二：39 例，清洁创面后，使用医用皮肤修复液（蓝科医美科学技术（吉林）有限公司提供），产品由敷料、无纺布、背衬、外袋组成；其中敷料由β-葡聚糖、聚谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸（酯）类/异癸酸乙烯酯交联聚合物、半乳糖醛酸寡糖、甘油聚醚、丁二醇、复配己二醇、纯化水组成。清洁面部后，取本品直接敷于需使用部位，敷好后，取下背衬，湿敷15-30 分钟后取下即可，每日 2 次。对照组 40 例，创面表面不做处理。试验时间：7 天。

2.结果

2.1 评价标准

观察分析受试者护理前后红肿、刺痛、瘙痒等炎性皮肤改善情况及皮肤愈合度。皮肤创面红肿度评分标准按1～3 分计。1 分：皮肤创面处红肿，发热；2 分：皮肤创面处轻微红肿，无发热现象；3 分：皮肤创面处不红肿。皮肤创面刺痛度评分标准按 1～3 分计。1 分：皮肤创面处在不接触的情况下刺痛；2 分：皮肤创面处不疼，单接触和按压轻微的时候刺痛；3 分：皮肤创面处轻微按压不疼；皮肤创面瘙痒评分标准按1～3 分计。1 分：皮肤在无外物接触时瘙痒，且瘙痒无法忍受；2 分：皮肤在有外物接触时瘙痒，瘙痒可以忍受；3 分：皮肤无瘙痒情况。通过组间比较，评估各组的临床疗效，皮肤愈合程度的评判标准为：痊愈：创面愈合率 ≥90% ；显效：创面愈合率 60%～89% ；好转：创面愈合率 20%～ 59% ；无效：创面愈合率 ≤20% 。有效率 (%)= （痊愈例数+显效例数）/总例数 ×100% 。

2.2 试验结果

2.2.1 皮肤创面红肿度

2.2.2 皮肤创面刺痛度：

2.2.3 皮肤创面瘙痒程度：

2.4 讨论

临床试验结果表明：医用皮肤修复敷料应用于非慢性创面及周围皮肤的护理效果良好，可有效地改善皮肤创面的红肿、刺痛、瘙痒，促进皮肤创面的愈合。应用医用皮肤修复敷料组与对照组相比在皮肤创面的红肿、刺痛、瘙痒三方面均有显著差异（ (P<0.05) ），创面愈合率显著高于对照组（ ）。医用皮肤修复液也可以有效地改善皮肤创面的红肿、刺痛、瘙痒，促进皮肤创面的愈合，与对照组有显著差异（ P<0.05 ），应用于非慢性创面及周围皮肤也有良好的护理效果。

通过对医用皮肤修复敷料及医用皮肤修复液的临床试验结果的分析，二者可在创面表面形成保护层，保持非慢性创面的湿性状态。适用于敏感性皮肤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合护理效果良好。

医用皮肤修复敷料由敷料、无纺布、背衬、外袋组成；其中敷料由β-葡聚糖、聚谷氨酸钠、黄原胶、丙烯酸（酯）类/异癸酸乙烯酯交联聚合物、半乳糖醛酸多糖、甘油聚醚、丁二醇、复配己二醇、纯化水组成。组成中的β-葡聚糖、半乳糖醛酸多糖均为多糖，多糖是和蛋白质，核酸，脂质一样重要的生物大分子[5]，由多个糖单元组成，常用作增稠剂、乳化剂，阳离子多糖（如壳聚糖）多作为成膜剂，在头皮护理和皮肤护理产品中修复损伤[6]，多糖中常见的羟基、羧基和其他极性基团可以与水分子形成氢键，这种三维网络空间结构可以阻止水分流失，使多糖和水结合非常牢固[7]。有研究表明含有多糖的配方能减少TEWL值，从而增强皮肤屏障功能，维持皮肤的稳定状态[8]。天然成分的生物多糖作为敷料材料使用，有多种优势，如生物兼容性好、无毒、可降解等，目前已经被应用的多糖大分子有β-葡聚糖、海藻酸、透明质酸、几丁质、壳聚糖等[9]。寡糖，也是由单糖分子聚合而成物质，可将其分为功能性寡糖（如异麦芽寡糖，海藻糖、甘露寡糖）和普通寡糖（如蔗糖）等两大类，功能性寡糖在医疗器械中应用广泛[10]，有研究表明，在目前价格水平下，寡糖类敷料与非寡糖类敷料对比，寡糖类敷料治疗糖尿病足溃疡具有卫生经济性[11]，郑紫燕等人研究证明，含有褐藻寡糖和卡拉胶寡糖的海藻纤维修复敷料，不仅有良好的生物相容性，还可以更好的修复与护理受损皮肤屏障[12]。医用皮肤修复液结构组成中的半乳糖醛酸寡糖，即为功能性寡糖的一种，安全无毒，是医学、分子生物学等新兴研究领域的热点[13-14]。产品中的聚谷氨酸钠是由D-谷氨酸和L-谷氨酸通过α-胺基和γ-羧基经过酰胺键聚合而成的一种多肽型阴离子生物高分子，已经被广泛用于医药、生物医学材料及化妆品领域。由于聚谷氨酸钠具有高度聚合的三维网状结构，使其具有高强的吸水能力和缓释能力，适用于提升产品的保湿功效，有效减少皮肤水分的散失，使皮肤组织弹性增加，嫩滑、有光泽[15]。产品结构组成丙烯酸（酯）类/异癸酸乙烯酯交联聚合物作为表面活性剂使用，与功能成分相互配合，保证了产品的安全性和稳定性。

医用皮肤修复敷料及医用皮肤修复液是具有高保湿性能的功能性伤口敷料，能在创面表面形成一层透气、湿润的保护膜，为伤口愈合提供理想的湿润环境，同时能修复皮肤屏障损伤。临床研究证明，医用皮肤修复敷料和医用皮肤修复液安全、无毒，具有成膜性，能促进伤口愈合，减少伤口刺痛、红肿、瘙痒症状，对敏感性皮肤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合有良好的临床应用前景。

参考文献

[1] 王 通 ，王广飞，张淑敏 ，曲承蕾，李诚博，高永林，基于天然多糖的水凝胶伤口敷料的研究进展，材料导报 ，2022 年第 36 期第 6 卷，20060050-1-9

[2] 王莹，孟晓，屈双擎，宋艳丽，郭丽媛，王家悦，崔炳南，杨顶权，张丰川，芙芙面部冷敷贴对光子嫩肤术后面部护理的有效性研究，中国中西医结合皮肤性病学杂志 2020 年第 19 卷第 6 期551-553

[3] 王小林，赵 博 ，潘 博，葡聚糖作为新型医用敷料的应用研究与前景，中国组织工程研究2017-09-18 第 26 期第 21 卷,4252-4257

[4] 王华英, 方 云 , 周 蓉，β-葡聚糖的性能及其在个人护理品中的应用，日用化学品科学，2007年 11 月第 30 卷第 11 期 19-22

[5] 刘育朋，施松善，步盈萱，龚 欢 ，王辉俊 ，王顺春，Ⅱ型鼠李半乳糖醛酸聚糖的制备方法和结构表征的研究进展 ，中国药科大学学报，2024 年第55 卷第4 期432-442

[6] Kanlayavattanakul, M.; Lourith, N. Biopolysaccharides for Skin Hydrating Cosmetics. Polysaccharides: Bioactivity and Biotechnology; Springer International Publishing: New York, NY, USA, 2015; p. 1867

[7] Tong Zhang, Qiwei Guo, Yu Xin, Yang Liu,Comprehensive review in moisture retention

mechanism of polysaccharides from algae, plants, bacteria and fungus,Arabian Journal of Chemistry (2022) 15, 104163

[8] Flavio Bueno de Camargo Junior, Lorena Rigo Gaspar, Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia Campos,Immediate and long-term effects of polysaccharides-based formulations on human skin,Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences vol. 48, n. 3, jul./sep., 2012

[9] 唐 强，庞 浩，创面敷料的生物多糖大分子材料现状与展望，广西科学院学报，2017，33147-152

[10] 香红星，董仲华，刘亚力，功能性寡糖研究进展，中国饲料，2002 年第14 期17-19

[11] 刘畅,孙爽,陶立波,寡糖类敷料与非寡糖类敷料对比治疗糖尿病足溃疡的卫生经济学评价,中华糖尿病杂志 2021 年 12 月第 13 卷第 12 期，1160-1165

[12] 郑紫燕，张岩，张晓敏，高春兰，海藻纤维修复敷料（贴）的制备及应用分析，中国科技期刊数据库 2021 年 4 月 139

[13] 董向艳， 彭 晴，Ojokoh Eromosele ，张迷敏，谢 越，杲 龙，石 波， 陆国权，寡聚半乳糖醛酸生物活性研究进展，核农学报 2014 年第28 卷第6 期 1076-1082

[14] 刘杨，人参寡糖的分析，东北师范大学 硕士学位论文

[15] 张天娇，刘 霞，邓观杰，刘 飞，朱希强，凌沛学，γ-聚谷氨酸体外抗氧化性及抑制透明质酸酶活性的研究 食品与药品 2017 年第19 卷第3 期 153-157

李丽红：1974 年 5 月21 日，性别：女，民族：汉，学历：大专，出生地：吉林省白城市籍贯：吉林省白城市，单位：吉林省白城市医院，邮编：137000，职称：主任医师

研究方向：生物制剂和小分子靶向药在皮肤科的临床应用。