基于PDCA循环的妇幼保健院高危药品管理优化研究

引言

高危药品是指在使用过程中若出现差错，可能对患者造成严重伤害甚至危及生命的药品，如高浓度电解质制剂、细胞毒类化疗药物等。妇幼保健院作为特殊医疗机构，服务对象涵盖孕妇、产妇、婴幼儿等生理机能特殊的群体，此类人群对药物的耐受性较低，对高危药品的使用安全要求更为严苛。当前，部分妇幼保健院在高危药品管理中仍存在诸多问题，如存储环境不符合标准、医护人员专业认知不足、操作流程不规范等，这些问题不仅影响医疗服务质量，还可能引发严重的用药安全事故。PDCA 循环作为由美国质量管理专家戴明提出的科学管理方法，通过计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）的持续循环，实现管理质量的逐步提升，已在多个医疗管理领域取得良好成效。本研究将 PDCA 循环应用于妇幼保健院高危药品管理中，通过对比传统管理模式与 PDCA 循环管理模式的效果，为高危药品管理优化提供实践依据，助力妇幼保健院提升用药安全水平。

1. 一般资料

选取 2024 年 6 月 - 2025 年 6 月期间在本院接受治疗且涉及高危药品使用的 80 例患者作为研究对象，按照管理模式不同分为对照组与观察组，每组各 40 例。对照组中，产科患者 20 例（孕周 28-41 周，平均孕周 36.2±2.1 周），妇科患者 10 例（年龄 22-45 岁，平均年龄 32.5±3.2 岁），儿科患者 10 例（年龄 1 个月- 6 岁，平均年龄 2.3±1.5Y） ）；使用的高危药品包括氯化钾注射液 12 例、注射用顺铂 8 例、维库溴铵注射液 6 例、其他高危药品 14 例。观察组中，产科患者 20 例（孕周 29-40 周，平均孕周 35.8±2.3 周），妇科患者 10 例（年龄 23-44 岁，平均年龄 33.1±3.0 岁），儿科患者 10 例（年龄 2 个月 - 5 岁，平均年龄 2.1±1.6 岁）；使用的高危药品包括氯化钾注射液 11 例、注射用顺铂 9 例、维库溴铵注射液 7 例、其他高危药品 13 例。两组患者在年龄、孕周、高危药品种类等一般资料方面对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本院高危药品管理团队共 15 人，其中药师 5 人（工作年限 3-12 年，平均工作年限 6.8±2.3 年），护士 8 人（工作年限 2-10 年，平均工作年限 5.5±1.8 年），医生 2 人（工作年限 5-15 年，平均工作年限 9.2±2.5 年）。实施 PDCA 循环前，通过问卷调查、现场检查等方式对本院高危药品管理现状进行评估，发现存在的主要问题包括：药品存储区域温湿度记录不完整， 30% 的高危药品未单独存放； 45% 的高危药品标识存在模糊、脱落现象；医护人员高危药品知识考核合格率仅为 62% ，对特殊人群用药剂量调整、不良反应处理等知识掌握不足；药品调配过程中， 20% 的操作未严格执行双人核对制度，用药前患者信息核对遗漏率达 15% 。

2. 结果

2.1 两组高危药品管理指标评分对比

实施不同管理模式后，对两组高危药品管理的 5 项核心指标进行评分（满分 10 分，得分越高表示管理越规范），结果显示观察组各项指标评分均显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），具体数据如下表所示：

2.2 两组药品调配差错率对比

在本项研究中，我们对两组患者在管理期间药品调配的总次数和差错次数进行了详细统计。对照组在管理期间共进行药品调配375 次，其中发生差错 ，差错率达到了 8.0% 。具体差错类型包括药品规格拿错12 次、剂量计算错误8 次、调配后未核对6 次以及其他类型4 次。与之相比，观察组的药品调配总次数为 360‰ ，差错次数仅为9 次，差错率降至 2.5% 。观察组的差错类型相对较少，包括药品规格拿错 3‰ 、剂量计算错误2 次、调配后未核对3次以及其他类型1次。统计学分析结果显示，观察组的药品调配差错率显著低于对照组（ x²=4.507 P<0.05） ），这一差异具有统计学意义。这表明在相同的管理期间，观察组的药品调配流程更为精确，差错率显著降低，提示了管理方法的改进可能对提高药品调配的准确性和安全性具有积极作用。

2.3 两组患者用药不良反应发生率对比

在本次临床试验中，我们比较了两组患者在用药过程中不良反应的发生情况。对照组共有40 例患者，在使用指定药物后，有3 例 （7.5% 的发生率）出现了用药不良反应，具体表现为1 例恶心呕吐、1 例局部静脉刺激和1 例过敏反应。而观察组的40 例患者中，仅有1 例（2.5%的发生率）出现了局部静脉刺激的不良反应。统计学分析显示，观察组患者的用药不良反应发生率显著低于对照组（ x²=4.114 ， P<0.05⟩ ），这一差异具有统计学意义。值得注意的是，所有发生的不良反应在及时得到处理后均得到了有效缓解，并未对患者的治疗效果及预后造成严重影响。这一结果表明，在相同药物和治疗条件下，通过适当调整治疗方案或使用方法，可以有效降低患者

的用药不良反应发生率，保障患者的用药安全。

3. 讨论

3.1 计划阶段（Plan）：精准定位问题，科学制定方案

在计划阶段，首先成立由药学部、护理部、临床科室负责人组成的高危药品管理专项小组，通过查阅文献、梳理本院近 1 年高危药品管理不良事件记录、开展医护人员访谈等方式，全面分析管理中存在的问题及根源。经分析发现，药品存储不规范主要因缺乏明确的存储标准与专人监管；标识问题源于标识制作材质不佳且未定期检查维护；人员认知不足与培训频率低、培训内容针对性不强有关；调配与使用流程不严谨则因未建立标准化操作规范与有效的监督机制。基于此，制定针对性改进计划：设定管理目标为 6 个月内将各项管理指标评分提升至 8 分以上，药品调配差错率降至 3% 以下，用药不良反应发生率降至 3% 以下；明确具体措施，包括修订《妇幼保健院高危药品管理制度》，细化存储温湿度范围（如细胞毒类药物存储温度控制在 2-8℃）、存放分区标准；设计统一的高危药品标识，采用荧光材质制作，标注药品名称、规格、警示语及特殊使用要求；制定年度培训计划，每季度开展 1 次高危药品专项培训，培训内容结合妇幼群体用药特点，增加婴幼儿剂量计算、孕妇用药禁忌等模块；建立 “双人核对、双重审核” 的调配流程，用药前实行 “三查七对” 制度，并引入信息化管理系统，通过扫码核对患者信息与药品信息。

3.2 执行阶段（Do）：严格落实措施，确保执行到位

按照计划方案，逐步推进各项改进措施落地。在药品存储管理方面，重新划分药房存储区域，设置独立的高危药品存储区，配备智能温湿度记录仪，实时监控存储环境，数据自动上传至管理系统，异常情况及时报警；对所有高危药品进行分类存放，如将高浓度电解质制剂与其他药品隔离存放，标注 “儿童禁用”“孕妇慎用” 等特殊标识的药品单独摆放。在标识管理方面，完成全院所有高危药品的标识更换工作，同时在药房窗口、病区治疗室等区域张贴高危药品使用警示海报；安排药师每周对药品标识进行检查，及时更换模糊、脱落的标识。在人员培训方面，邀请省级医院药学专家、儿科与产科临床专家进行授课，采用 “理论讲解 + 案例分析 + 实操演练” 的培训模式，如模拟高危药品调配过程、不良反应应急处理场景，培训后组织考核，考核不合格者需参加补考，直至合格。在流程优化方面，制定《高危药品调配与使用标准化操作手册》，发放至各科室，组织医护人员学习；在药房调配环节，实行 “调配药师 - 审核药师” 双人核对，调配完成后在处方上双签名；在病区用药环节，护士用药前需扫码核对患者住院号、姓名与药品信息，确认无误后方可给药，同时做好用药过程中的监护记录，如观察婴幼儿用药后的精神状态、孕妇的胎心变化等。

3.3 检查阶段（Check）：多维监督检查，及时发现问题

建立多维度检查机制，确保改进措施有效执行。专项小组每月开展 1 次现场检查，重点查看药品存储环境记录、标识完整性、调配流程执行情况，随机抽取医护人员进行知识提问；每季度开展 1 次全面考核，包括理论考试（占比 40% ）与实操考核（占比 60%） ），考核成绩纳入个人绩效评价。同时，利用信息化管理系统实时监测药品调配数据，自动统计差错次数与类型；通过电子病历系统提取患者用药不良反应信息，分析不良反应发生与药品管理的关联。在检查过程中发现，部分护士在夜班用药时，为节省时间未严格执行扫码核对流程；少数药师对新引进的高危药品药理作用掌握不全面。针对这些问题，及时记录并反馈给相关科室，要求限期整改，如对夜班护士进行专项提醒，组织药师参加新药品知识培训。此外，通过对比对照组与观察组的管理数据，清晰看出 PDCA 循环管理模式的优势，进一步验证了改进措施的有效性。

3.4 处理阶段（Act）：固化有效经验，持续改进优化

对检查阶段发现的问题与数据结果进行汇总分析，将效果显著的措施固化为长效机制，如将高危药品标识定期检查、季度培训考核、信息化核对流程纳入本院常规管理制度，明确各部门与人员的职责，确保长期执行。对于执行效果不佳的环节，如夜班护士核对流程不规范问题，分析原因发现主要因夜班人员少、工作繁忙，据此调整夜班排班，增加辅助人员，同时简化扫码核对操作步骤，提高效率；针对药师对新药品知识掌握不足的问题，建立新药品引进后的 “首训制度”，要求所有相关药师在药品使用前完成培训并考核合格。此外，将本次 PDCA 循环中未解决的问题与新发现的潜在风险，如高危药品应急储备不足、患者用药教育缺失等，纳入下一轮 PDCA 循环计划，制定新的改进方案，形成 “发现问题 - 解决问题 - 持续优化” 的闭环管理，推动高危药品管理质量不断提升。

4. 结论

本研究通过对比传统管理模式与 PDCA 循环管理模式在妇幼保健院高危药品管理中的应用效果，证实了PDCA 循环的显著优势。该管理模式通过计划、执行、检查、处理的系统流程，精准解决了高危药品管理中存储不规范、人员认知不足、流程不严谨等问题，有效提升了管理指标评分，降低了药品调配差错率与患者用药不良反应发生率，为妇幼群体用药安全提供了有力保障。需要注意的是，PDCA 循环是一个持续改进的过程，在实际应用中需结合妇幼保健院的服务特点与管理需求，不断调整优化方案，如加强对儿科、产科等重点科室的针对性管理，引入更多信息化、智能化管理手段，进一步提升管理效率与精准度。未来，可扩大研究样本量，开展多中心研究，验证 PDCA 循环在不同规模妇幼保健院中的适用性，为高危药品管理提供更广泛的实践参考，助力妇幼健康事业高质量发展。

参考文献

[1]潘华连， 林冬梅. 追踪方法学与PDCA 循环管理在妇幼保健院医院感染管理质量控制中的应用[J]. 中国卫生产业， 2025， 22 （13）： 57-60.

[2]董佳琪. PDCA 循环在妇幼保健医院内部审计中的应用[J]. 商讯， 2025， （06）： 131-133.

[3]范怡文. 基于 PDCA 循环管理探索省级妇幼保健院开展新职工岗前培训的意义与实践路径[J]. 中国当代医药， 2024， 31 （23）： 134-137.

[4]张裕， 沈昊. PDCA 循环在妇幼保健医院预检分诊中的运用[J]. 江苏卫生事业管理， 2022， 33 （04）： 461-464.

[5]李华燕. 妇幼保健健康教育中 PDCA 管理循环的应用效果观察[J]. 中国社区医师， 2022， 38 （11）： 150-152.