全程质量追溯管理在口腔科医疗器械消毒中的作用

口腔科器械消毒与患者安全密切相关，因其器械种类、结构多样化、易污染，采用传统方式存在许多问题，全程质量追溯管理能够对口腔科消毒流程中的每一个环节实施信息采集、过程追溯管理，有效保证口腔科消毒质量 [1]。本研究旨在探讨全程质量追溯管理在口腔科医疗器械消毒中的效果，为优化口腔科消毒管理工作提供实践依据。

1. 临床资料与方法

1.1 一般资料

[3] 高为民 , 曲晓复 , 李丽娅 . 基于口腔专科电子病历系统的医院医疗质量管理效果分析 [J]. 中国卫生信息管理杂志 ,2020,17(05):646-650.

[4] 吴艳艳 , 杨阳 , 何全利等 . 不同管理模式对医院口腔器械消毒灭菌质量的影响 [J]. 中国消毒学杂志 ,2020,37(09):709-711.

选取 2023 年 6 月—2023 年 12 月我院口腔科未实施全程质量追溯管理期间的医疗器械消毒工作作为对照组，选取 2024 年 1 月—2024 年 6 月实施全程质量追溯管理期间的相关工作作为观察组。观察组、对照组分别抽检医疗器械160 件、150 件；观察组、对照组分别检查消毒流程回收、浸泡、清洗、消毒、打包、灭菌、储存等各个环节；两组期间基本资料比较无明显差异（ P>0.05 ），具有可比性。

1.2 方法

对照组：采取传统的消毒管理方法，包括规范清洗、消毒、灭菌医疗器物；人工登记消毒信息；周期性抽样检测；通过培训及监督规范医疗器物的操作行为。观察组：在常规管理基础上实施全程质量追溯管理，具体措施如下： ① 建立追溯系统：登记信息，为医疗器械赋予编码，记录全过程信息，采集消毒参数，确保信息真实完整。 ② 明确责任链条：明确各环节人员职责，将操作信息与责任人绑定，实现“谁操作、谁负责”，快速定位问题并整改。 ③ 强化监控与预警：监控消毒过程，超标或违规时记录；定期分析数据，识别风险并制定措施。 ④ 完善信息查询与反馈：医护人员可查询器械消毒记录，确保器械安全；建立反馈机制，优化消毒流程和管理措施 [2]。

1.3 观察指标

指标 1 ：医疗器械消毒合格率：每次随机抽取部分消毒后医疗器械，检测器械是否无菌，统计其消毒合格率 ( 合格数量 / 总抽检数量 ×100% )。指标 2 ：消毒流程合格率：依据其消毒记录及查看其现场操作等方式统计消毒流程 ( 回收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放 ) 的合格情况，统计其消毒流程合格率( 合规环节数量 / 总环节数量 ×100% )。两组期间医疗器械消毒不良、器械故障问题等。

1.4 统计学分析

采用 SPSS28.0 统计学软件进行数据处理。计数资料以百分率 (%) 表示，组间比较采用 χ2 检验；计量资料以“均数 ± 标准差”表示，组间比较采用t 检验。若 P<0.05 则差异有统计学意义。

2. 结果

2.1 两组医疗器械消毒合格率、消毒流程合规率比较察组的器械消毒率、消毒过程合格率明显高于对照组（ P<0.05

表1 两组医疗器械消毒合格率、消毒流程合规率比较

3. 讨论

传统消毒管理中消毒存在不及时、不准确，甚至篡改等情况，难以保证消毒质量。全程质量追溯管理中信息采集消毒设备运行参数可以有效规避人为因素的干扰，保证消毒参数真实性有效。同时，系统对消毒全过程进行实时监管的预警功能也可以及时发现消毒过程中出现的问题并且进行及时纠正，保证消毒过程规范化，从而保证器械消毒合格率。本研究观察组消毒合格率 98.6% 高于对照组 90.2% ，证明全程质量追溯管理有利于提高消毒质量。口腔科医疗器械消毒流程相对繁琐，全程质量追溯管理记录各流程操作相关信息，明确责任人员和具体操作规范，流程规范化、标准化，医护人员责权明确，减少操作漏洞。信息反馈机制辅助优化流程，提高规范性 [3]。本研究中观察组消毒流程合规率 97.8% 高于对照组。另外，全程质量追溯管理可追溯器械消毒全过程，迅速定位问题环节，责任人员，进行隔离，消毒等干预处理。数据和风险分析与评估功能在发现问题及时预防、消除隐患，避免不良事件发生。本研究中观察组充分体现出保障医疗安全的重要作用 [4]。